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...氨基酚的药品,其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。国家药监局2024年12月31日发布公告称,国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价,经评价,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品...……更多
广告太火惹的祸?知名腹泻药物被禁售,“泻利停”卷入,哈药:纯属躺枪,已停产多年
...没在时间里。而“泻立停”突然再次受到关注,却是因为国家药监局的一纸公告。1月3日,国家药监局发布公告称,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价,经评价后决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的...……更多
...还有人表示:“我对这个药过敏”。图源:微博1月3日,国家药监局官网发布了关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告,停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许...……更多
...请再注册,该批文已废止。国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告》中,所列的80个被注销的颠茄磺苄啶片批准文号中没有公司产品。据了解,“泻立停”是这款药品的商品名之一,...……更多
泻立停将退市?国家药监局:注销颠茄磺苄啶片药品注册证书
...疾杆菌引发的急慢性菌痢及其他敏感菌引起的肠炎。根据国家药监局披露的“颠茄磺苄啶片品种信息表”,这一品种国内共有江中药业、石四药、华北制药河北华诺、济民可信、石药集团欧意药业等65家企业拥有80个批准文号。...……更多
...本文转自:人民网人民网北京1月3日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管...……更多
上海医生提醒:此药含未获批成分!很多人家中常备,网友:以后怎么办……
...丙戊酰脲的药品撤市停售目前仅日本继续使用生产记者在国家药监局官网的多个数据库中搜索,均未查询到"丙戊酰脲"或"烯丙基异丙基乙酰脲"的相关信息,这意味着,含有这一成分的药品在我国并未获批生产,日本白兔EVE止疼...……更多
药物之间可反应 联合用药需遵医嘱
...议选择靠谱的官方店铺。批准文号 药物的批准文号是由国家药监局进行严格筛查后批发的,是对药物合法性的证明,也是对药物质量的确认。药物的批准文号一般由国药准字、字母和8位数字组成,可以判断药品的类型、是否为...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间,君实生物公告,国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前,先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解,大约十天前,日企盐...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...,其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注射液(Ozempic)目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...部门的联动,保障药品注册源头质量,守住安全底线。对国家药监局移交的线索,江西省药监局牵头,联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查,对违规行为组织会商研究、立案查处。相关市、区市场监管和卫生健康部门...……更多
...该有专利权,所以辉瑞Paxlovid现在的定价里不含专利费,此药可以仿制,但不是每个国家都能仿制,美国划定了可以仿制此药的国家范围。像中国目前有5个厂家可以仿制此药,但不能在国内销售。所以我们现在也建议是否可以在...……更多
合肥药店难买“玛巴洛沙韦”?大皖新闻记者探访
...感药。据悉,该药品于2021年在我国获批上市。2024年1月,国家药监局颁布上市药物补充说明,5岁以上孩子,如单纯感染了甲流、乙流,也可服用玛巴洛沙韦。不过,在价格方面,不少市民认为偏贵。据悉,玛巴洛沙韦获批上市...……更多
...《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等国家药监局系列规范性文件、指导原则,突出学用结合,以检查实践反哺理论学习,善于总结监管实践中的经验和智慧。三是扎实工作,提升创先争优的工作紧迫感。要把...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
新药研发提速 全力增产保供
...力保障我市疫情防控需求。日前,海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市,其中,4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准12个...……更多
阿兹夫定片既治艾滋又治新冠?
...国产阿兹夫定片被发现可以抗新冠病毒。2022年7月25日,国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。很快,该药被纳入“第九版”及“第十版”《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》,用于治疗普通型新...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
防疫抗感药物需求大增 药品供应企业有招
...烧类药品。企业为保供应开足马力。企业供图记者从广西药监局获悉,近日广西药监局印发《关于做好疫情防控期间药品经营使用环节质量监管及保障供应工作的通知》,进一步优化调整现阶段药品经营使用环节质量监管及保障...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监测评价...……更多
2022-12-15 10:37:00武汉,反应,药品,报告
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...,阿奇霉素确实是支原体肺炎药物治疗的重要选项。根据国家药监局官方数据库,目前国内有624个阿奇霉素的国产药品批文,9个进口药品批文,均涉及胶囊、颗粒、片剂、干混悬剂等多种剂型。 阿奇霉素进口药品批文 来源:...……更多
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