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...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
...日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
2023-12-13 15:45:00四小,基石,药业,成功,四小,联社
...题冲上微博热搜。黄青华介绍，“在国内，司美格鲁肽的适应症是血糖控制不佳或者有心血管疾病的成人2型糖尿病患者，作为处方药，在使用前我们要对患者进行相关检查。”相关的检查包括血糖、血脂、血尿酸、血压、糖化...……更多
2024-03-18 17:02:00减肥,女孩,格鲁,青华,机构,患者
...疗系统性红斑狼疮、重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病等适应症的国际Ⅲ期临床，均使用预充式注射液。此次完成患者入组的Ⅲ期临床研究由北京大学第一医院张宏教授牵头，从2023年6月8日首例患者入组，截至2024年5月13日结束...……更多
2024-05-20 14:52:00荣昌,一国,西普,肾病,临床,患者
...和药明巨诺的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液相继上市，两者适应症为淋巴瘤。2023年7月，信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立，适应症：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰，适应症：类风湿关...……更多
2023-01-20 04:04:00广东,广东省,重症,患者,药品,两个
...性和耐受性。当日，记者在采访中了解到，本瑞利珠单抗注射液(凡舒卓)已经在华获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。这为重度哮喘患者带来新的治疗选择。赖克方教授解释，本瑞利珠单抗注射液针对EOS，聚焦哮喘...……更多
2024-08-20 22:31:00制剂,福音,哮喘,患者,生物,专家
...器械，自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批，38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元，创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
...2023年，复星医药持续推进创新转型，共有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...，NMOSD患者用药有保障曾经，国内NMOSD患者长期面临着无适应症药物可用的困境。在传统治疗方式中，主要采用传统免疫抑制剂来进行缓解期治疗。虽然也有一定的疗效，但仍然很难达到有效控制复发的治疗目标。2022年3月，创新...……更多
2023-12-28 10:35:00困局,医保,诊疗,用药,患者,国家
...要。本轮医保达雷妥尤单抗注射液新增多发性骨髓瘤一线适应症，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断患者，对于早期帮助患者实现深层和持久缓解具有极为重要的意义。中华医学会血液学分会浆细胞学组副组长，国家血液...……更多
2024-01-02 19:09:00医保,肿瘤,药物,血液,目录,骨髓瘤
...疗成人哮喘的II期临床阶段， AIO-001还将被开发用于其他适应症，包括慢性鼻窦炎伴鼻息肉。2023年8月，恒瑞将该款产品除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化独家权利 授权给了One Bio（改名前的Aiolos Bio ）。
对此，有...……更多
2024-01-11 17:26:00恒瑞,曲线,模式,恒瑞,恒瑞医药,市场
智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰：GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯，智翔金泰公告，近日，公司就“一项评价GR1802注射液在中、...……更多
2023-11-29 17:39:00金泰,适应症,注射液,皮炎,临床,试验
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症也纳入其中，让患者不仅有药可用，更能用得起药。达伯舒（通用名：信迪利单抗注射液）记者了解到，达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也是...……更多
2024-01-05 11:09:00治疗,靶向,肺癌,医保,福音,免疫
...铭表示：“近年间，礼来在中国已经上市了31个新产品/新适应症，也将这些创新疗法展示在了进博会的舞台之上。进博会的舞台让更多观众了解到创新的治疗方法、先进的疾病管理理念，而大众和患者更重视健康、更愿意配合医...……更多
2023-11-09 10:34:00创新成果,第六届,成果,阿尔茨海默,阿尔,中国
...者，现有治疗手段的效果都不甚满意。本次获批的宫颈癌适应症为艾帕洛利托沃瑞利单抗首个开展、申报的适应症。艾帕洛利托沃瑞利单抗的关键II期注册研究（DUBHE-C-206）是一项多中心、单臂、开放的II期临床试验，纳入了一线...……更多
2024-09-30 17:26:00艾托,齐鲁,重磅,抗体,新药,制药
...被冠以“减肥神药”之名，但在国内，司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中，包括九源基因在内，共有5家企业获得减重临床试验批准，要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
2024-05-22 20:19:00糖尿,适应症,中国,糖尿病,国家药监局,氨氯地平
...）、甲状腺眼病（下称“TED”）的临床研发。其中，CIDP适应症已进入2期临床试验，再鼎医药计划年内就该适应症向药监局递交补充上市申请；同时还计划进行TED的全球3期注册研究。值得注意的是，目前国内尚无TED的靶向药获批...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...地开出首张处方，恒瑞医药创新药SHR—2173注射液IgA肾病适应症也获批临床。相较每年约406万例的恶性肿瘤新发病例，免疫球蛋白A（IgA）肾病每年新增确诊患者约10万人，是一个小众赛道。不过，这一赛道仍存在未被满足的临床...……更多
2024-05-16 19:37:00顶新,肾病,领域,治疗,肾病,恒瑞医药
...券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单，本次...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
君实生物：特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物：特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯，君实生物公告，公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
2024-01-02 17:12:00普利,特瑞,适应症,生物,普利,特瑞
...口服药。据了解，阿兹夫定这次也参加了医保谈判，所谈适应症为治疗艾滋病，因新冠适应症获批在2022年7月下旬，在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是，就在1月6日晚间，国家医保...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...重队首今年7月，华东医药的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准，成为首个国产GLP-1类减重药；仁会生物（未上市）的贝那鲁肽注射液获批上市，是国内首款GLP-1减重创新药。但与在这轮上涨行情中股价起...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...种体重相关合并症）的肥胖治疗。正式在中国获批这一大适应症之际，当地时间6月24日诺和诺德还在其官网宣布，计划投资41亿美元（约合270亿丹麦克朗）扩大在美制造产能。具体而言，诺和诺德计划在美国北卡罗来纳州克莱顿...……更多
2024-06-26 09:17:00格鲁,风口,供应链,肥胖,治疗,供应
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前，云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展，其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日，百奥...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...-1R/GCGR/GIPR）药物Retatrutide，也处于III期临床研发中，首发适应症已转向了肥胖领域。口服版本上，礼来也采用了区别于多肽类的小分子药物Orforglipron，在给药方式上有很大优势。尽管竞争激烈，诺和诺德的司美格鲁肽无疑已是行...……更多
2023-10-24 12:52:00伟哥,减肥,健康,格鲁,诺和诺德,药物
...点之一。其代表药为美国默沙东公司研发的帕博利珠单抗注射液和国产的特瑞普利单抗注射液，其能够激活患者的免疫系统，稳定机体内免疫环境，进而抑制肿瘤进展，延长患者的生存期，是黑色素瘤免疫治疗方面的革命性进展...……更多
2024-04-28 09:54:00黑色素瘤,免疫,黑色,治疗,免疫,皮肤
...一环，GSK不断探索并加速引入创新治疗方案，积极推动新适应症的注册申请，助力中国呼吸治疗领域高速、高质量的发展。齐欣表示，为呼吸系统疾病患者提供覆盖全病程的维持治疗离不开政府、企业、学界和媒体之间的密切配...……更多
2023-11-08 11:50:00葛兰素,葛兰,史克,靶点,治疗,治疗方案
...减肥市场。而在国内市场，诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症仍未在中国获批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
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