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本文转自：中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
2024-03-20 17:07:00普乐,国家药监局,发布关于,中新,金银花,制剂
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台，依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动，多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
2023-11-29 10:19:00重庆市,重庆,中医药,高质量,中医,产业
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）的通告（2024年第10号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。特此通告。附件：化学仿...……更多
2024-02-08 17:17:00国家药监局,制剂,制药,年第,通告,目录
...成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。爱司韦于2022年12月被国家药监局受理上市许可申请，并列入优先审评。爱科百发在招股书中预计，该药物将于2023年获批上市后，实现商业化销售。通过渠道覆盖迅速产生销售收入。2023年5月，...……更多
2024-01-09 05:46:00百发,进度,核心,商业,产品,百发
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 10:15陕西,医保,用药,范围,支付
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会。据中国国家药监局副局长黄果在发布会上介绍，目前，中国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。关于民众十分关注的解热镇痛...……更多
2022-12-20 20:13对乙酰氨基酚,布洛,中国,原料,部门,药品
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 14:50医保,陕西省,陕西,肺炎,范围,支付
...合条件的，可在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。市药监局昨天发布《关于加强疫情期间医疗机构制剂调剂使用有关工作的通知》，即日起至2023年3月31日，对依法经上海市药监局审批或备案的儿童用医疗机构制剂、可用于...……更多
2022-12-21 05:41七家,医疗机构,制剂,机构,医疗
本文转自：中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 （记者落楠）近日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》），明确无参比制...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...件的，可在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。上海市药监局今天（12月20日）发布《关于加强疫情期间医疗机构制剂调剂使用有关工作的通知》，自即日起至2023年3月31日，对依法经上海市药监局审批或备案的儿童用医疗机构...……更多
2022-12-21 09:10医疗机构,制剂,上海,机构,医疗
...价。根据评价结果，及时发布药品安全警示信息，2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力，加快优化监测信息系统。加强基础设施建设，扩容计算存储资源，增加网络安全防护能力，不断完善监测系统，提...……更多
2023-05-06 07:05:00用药,肿瘤,监测,药物,风险,药品
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药，建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估，根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位；开通对照品药品沟通交流通道，允许企业采用经审评沟通选定...……更多
2024-03-04 14:25:00华海,剂型,药业,药物,总裁,规格
本文转自：中国医药报本报北京讯 5月23日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》（以下简称《通知》）。《通知》明确，自2023年7月1日起，未取得相应品种定点生产资格和生产...……更多
2023-05-30 07:56:00马多,制剂,部门,药品,联合,管理
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...量滥用会产生类似于海洛因的依赖症状。2023年4月14日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，曲马多复方制剂被列入第二类精神药品目录，该公告自2023年7月1日起施行。...……更多
2024-06-12 02:15:00药店,店主,药品,精神,马多,制剂
...得国内有效注册批件的上市药品，应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。同时，药品填报应满足3类条件：第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参...……更多
2023-02-17 17:33:00药品,品种,国家,药品,注射剂,国家
...管理不断收紧。2021年12月，由于右美沙芬滥用问题严重，国家药监局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药，2022年12月1日《药品网络销售禁止清单》 中右美沙芬的口服制剂更是直接被网络禁售。今年5月21日，国...……更多
2024-06-25 07:17:00沙芬,药品,精神,沙芬,李燕,制剂
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。确...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上，这并非博瑞医药高管首次收到警示函，《经济...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...方药。而在此前，百令胶囊为华东医药的独家产品。根据国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量...……更多
2024-01-17 15:04:00华东,官司,药业,规模,医药,药业
...、外用药等多种类型。本次“两保一稳”清单仅列出了在国家药监局数据库中有生产批号的中药品种,总计290种药品。其中,中成药清单(成人)共计215种,中成药清单(儿童)共计75种。本次清单按推荐频次排序,连花清瘟胶囊位列“两...……更多
2023-01-27 10:07:00中医药,清单,防治,中医,病毒,连花
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...薄白，脉弱。处方：黄芪10g，炒白术10g，防风10g，金银花10g，连翘10g，芦根10g，陈皮10g。功能主治：益气固表、清热解毒。适用于肺卫气虚证易并发上呼吸道感染人群。用法用量：水煎服或开水冲服，儿童酌减。...……更多
2022-12-15 18:12冠状,山西,肺炎,中医药,防治,中医
本文转自：中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名：依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经...……更多
2024-05-24 12:05:00国家药监局,西单,中新,注射液,国家,健康
...因此成为海洛因成瘾者最常用的替代品。2023年4月14日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，曲马多复方制剂被列入第二类精神药品目录，该公告自2023年7月1日起施行。20...……更多
2024-06-28 05:25:00马多,寄售,药片,罪犯,视界,马多
...本文转自：中国医药报本报北京讯（记者落楠）4月18日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告，决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。公告自2023年7月1日起施行...……更多
2023-04-20 07:09:00药品目录,部门,药品,目录,药品,麻醉
...片来源：图虫创意麻醉镇痛类药物迎来强监管。2月13日，国家药监局联合公安部办公厅、国家邮政局办公室发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》（下称《通知》）。《通知》指出，近期，我国部分地区出现...……更多
2023-02-16 08:11:00麻醉,青少年,药品,交易,沙芬,药品
...(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览（第35期）提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
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