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一类新药研发 厦企表现突出
本文转自:厦门日报去年全省新增药品批准文号40个一类新药研发 厦企表现突出本报讯 (记者 张珺)来自省药监局的消息,我省2023年药品创新研发再创新高,全省全年共新增药品批准文号40个,并全部获批上市。其中,厦门生...……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...势喜人。去年新增的40个药品批准文号中,新批准的一类新药数量位列全国第七。主要有广生堂药业的化学药品一类新药泰中定片1个、厦门特宝的生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门药业的二类改良型化药新药...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...经验及数据,促进甘肃省医疗机构中药制剂质量提升并向新药转化。申报的制剂应取得甘肃省医疗机构中药制剂注册或备案文号,并在临床累积了一定使用经验,具有3年以上临床使用历史,临床使用量较大;在生产和使用期间...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...平台建设、加快企业培育等二十条具体措施,明确对中药新药研发、中药材种植给予支持。《措施》提出,鼓励研发中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂。中药创新药按研发进度分别给予100万元、200万元、...……更多
推动生物医药产业加速发展
...室建设等,并为楚雄州生物医药企业提供公共检验检测和新药研发等服务。近年来,楚雄州始终把生物医药产业作为加快构建现代产业体系的重点产业,通过优化发展环境、强化要素保障、抓好招商引资、补齐工作短板,全州生...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...胶囊;且安全性良好,未出现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点...……更多
用创新办法支持创新药
...新闻发布会上提出,加大对创新药的倾斜和支持力度。创新药研发成功后虽然回报高,但往往投资大、周期长、风险高,属资本+技术+运气的行业,失败概率很高,在该领域有投资10亿美元、花费10年时间才有可能研发成功一款新...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比,我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题,我国将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,为新药研发营造良好政策环...……更多
优化生产工艺   推动新药研制
...外包平台。药企可全权委托平台优化药品生产工艺、推动新药研发制备。平台全面投产后,每年可生产片剂15亿片、胶囊剂15亿粒、颗粒剂2亿袋。近期,公司已经和修正药业、江苏晨牌药业等药企达成代工合作意向。”陕西锦穗...……更多
新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率
...面也给予了创新药一定空间,这些已经落地的变化都让创新药研发企业增强了信心。” 该人士还谈到,如果方案最终落地,新药的入院效率这一“老大难”问题或也将得到缓解。比如该意见稿提到,对于符合条件的首发价,企...……更多
本文转自:平顶山日报总医院自主研发新药上市全省可调剂使用本报讯 (记者赵志国)1月17日,从平煤神马医疗集团总医院传来消息,由该院自主研发的扶正祛湿丸、藿香祛湿丸、温肺止咳丸3种新药已获河南省药品监督管理局...……更多
...2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显提高,为儿科患者带来新的用药选择。小儿豉翘清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉...……更多
新药研发提速 全力增产保供
本文转自:海口日报新药研发提速 全力增产保供海口6款新冠病毒感染对症治疗药物获批上市海口巿制药厂有限公司生产车间内,工人在小柴胡颗粒生产线上忙碌。 本报记者 龙易强 摄近期,用于新冠病毒感染治疗药品需求激增...……更多
...调整一次,至今有六年。随着其调整程序规则更完善,创新药企对药价预期更加客观理性,使得新进药品数量进一步增多,五年累计有341个新药谈判以适宜的价格进入医保目录。业内人士表示,这不仅让患者受益水平稳步提升,...……更多
...长足进步,自主研制了一批重大创新药物,有力推动我国新药研发由仿到创、医药产业由大到强的发展。日前,在由中国医学科学院药物研究所主办的第二届中国药学事业发展大会上,多位院士专家就创新药基础研究、关键核心...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...权,在宜昌打造千亿级生命健康产业中贡献了人福力量。新药研发硕果累累注射用苯磺酸瑞马唑仑,宜昌人福首个获批上市的创新药,打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面。从“0”到“1”,宜...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药,均已投产;在上世纪八十年代初,协助屠呦呦课题组在厦提取青蒿素,为2015年青蒿素项目获得诺贝尔奖贡献了厦门智慧…… 依托厦门市医药研究所和厦门市健康医...……更多
创新药加速进入医保药品目录
...创新药,开辟的是一条“新赛道”,而这,正是我们国家新药研发需要发力的方向。推动国产创新药的发展,让更多的创新药进入医保目录,正是本次国家医保谈判的一个着力点。每一款新药的诞生,从实验室到上市,需要经历...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
...悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个,...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...开展信息提供活动。同样是跨国药企的礼来也在推动其AD新药Donanemab在中国的获批,该药也属于抗Aβ单抗。2023年11月14日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,Donanemab注射液新药上市申请拟纳入优先审评。如今卫...……更多
浏阳经开区新药研发生产基地项目竣工
1月5日,位于浏阳经开区的威尔曼制药股份有限公司新药研发生产基地项目,工人在生产药品。该项目总投资10.4亿元,用地面积101亩,建设内容包括各类生产车间、研发和质检大楼、仓库、动力、环保等设施。项目于2022年9月开...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...近期,业内传出一份关于创新药发展的文件,这份文件从新药研发、审批、进院、支付及创新药企投融资等方面支持创新药的发展。从涉及部门之多,牵涉环节之广来看,这种全链条的支持是史无前例的。从反馈来看,业内普遍...……更多
广州多措并举 让临床患者尽快用上“国谈药”
...较”的谈判,众多临床价值高、患者急需、替代性不高的新药好药从“天价”砍到“白菜价”进入了目录,使重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升。年年“上新”难免让医疗机构“花多眼乱”。如何打通入院的“最后一公...……更多
全球生物医药大咖共话新药研发
...自:北京日报“中西合璧”促创新全球生物医药大咖共话新药研发本报讯(记者 赵语涵)日前,药物研发论坛暨中关村生命科学园发展论坛在北京中关村生命科学园举办,来自全球的顶尖科学家、跨国药企负责人、国内创新药...……更多
广生堂:一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理 【广生堂:一类创新药泰中定(阿泰特韦片联合利托那韦片)新药上市申请获得受理】财联社11月14日电,广生堂公告,公司创新药控股子公司福...……更多
...药创新工作,重大新药创制横跨了三个五年计划,建设了新药研发全链条生态体系,实现了中国新药创制从“仿”到“创”的跨越。工业和信息化部数据显示,“十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%,利润...……更多
悦康药业羟A新药上市获受理
... (688658.SH)发布《自愿披露关于注射用羟基红花黄色素A新药上市申请获得受理的公告》。药品审评中心受理公司的中药1.2类新药 “注射用羟基红花黄色素A”上市申请,可有效治疗急性缺血性脑卒中。悦康药业深耕医药领域超20...……更多
“搭桥”出海 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”
...划”生物医药领域科技项目等支持。相关支持不仅助力创新药研发与成果转化,也为其迈向国际化市场注入信心。在美上市后,呋喹替尼计划于2024年相继在欧洲、日本上市。 ……更多
四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交...……更多
立足川渝中药特色优势资源 研发高价值中药新药
...关键环节,立足川渝中药特色优势资源,开展高价值中药新药研发与成果转化前不久,重庆市中药研究院和四川省中医药科学院进行了新一轮重点项目布局。自2023年以来,两院已布局了2个重点项目,像这样的合作,今后将是常...……更多
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9月27日,万科企业发布一则公告,披露了该公司因融资新增担保以及已有担保的进展情况。公告显示,万科企业为了满足经营需要
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国庆期间 重庆中欧班列计划开行国际班列近40列
10月1日,时值新中国成立75周年之际,重庆市沙坪坝区团结村车站内繁忙而有序。重庆中欧员工们紧密协作,一列列满载智能家电
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