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新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市 【国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市】财联社11月17日电,近日,国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘...……更多
蓄势待发!中药或将迎来高质量发展
...证临床中医药服务供给。顶层政策支持中医药守正创新,国家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则,鼓励中药新药研制,对企业而言,大大缩短研究周期,激发行业创新热情。国家药审中心数据显示,2021年起中药新药申...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...国中医药报本报讯 (记者王 耀 林 丽)11月8日,甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局印发通知,明确立足甘肃中医药文化深厚、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 新华网上市公...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...,QL1706注射液开展临床试验数量最多,为9项。(来源:国家药监局药品审评中心网站,标题为编者所加) ……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
多领域齐头并进汇聚蓬勃生机 中国经济“开门红”带来融融暖意
...置和冬季取暖保障等工作,确保受灾群众安全温暖过冬。国家药监局:2023年我国批准上市创新药40个记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国新药好药上市步伐持续加快,全年批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准...……更多
中医药可提供更个体化的治疗方案,但中药材价格难稳定需协调
...,数据显示,2021年中药共有12款新药获批上市;2022年,国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管数量上有所下滑,但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。不过,需要指出的是,由于中药来源广泛、成分复杂。长期以来...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院,并成功进入国家药监局优先审批绿色通道,预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发,构建了高血压早期防治新理论、新方案,创...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...方案设计问题等。2022年度上市创新药临床试验分析根据国家药监局药品审评中心审批结论日期,按药品名称统计,2022年度共批准21个创新药(不含中药提取物和新增适应证品种),其中化学药品最多,共11个品种,占52.4%;生物...……更多
...本文转自:人民网人民网北京1月6日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出,做好今年的药品监管工作,要扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...十年磨一剑”,泰它西普通过所有必要的临床试验,获得国家药监局完全上市批准;东诚药业深耕肝素领域,低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市,持续拓宽下游制剂领域延伸产品链;普罗吉生物自主研发“热休克蛋白...……更多
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药:轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电,四环医药港交所公告,集团旗下非全...……更多
河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准通过审核认证
...近日,河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准顺利通过国家药监局审核认证。据介绍,鳖甲胶为鳖科动物中华鳖的背甲煎熬而成的胶块,具有滋阴、补血、退热、消瘀的功效,用于抗肿瘤的历史悠久。当前,全国通用的鳖甲胶...……更多
创新药企需应对“专利悬崖”挑战
...次让中国在历史上成为首创新药的首批国家。2019年8月,国家药监局批准罗沙司他新适应症。同年底,这一药物进入国家医保乙类目录,50毫克规格药价从166元/粒降价为95.50元/粒。为了尽可能延长专利寿命,罗沙司他构建了一道...……更多
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入行这么多年,总能遇到一些带着中式买房思维来咨询日本房产的朋友:“日本房子这么老,还有投资价值吗?”“这套房租金回报率这么高
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韩国对自华进口厚板产品进行反倾销调查
据韩联社报道,韩国产业通商资源部贸易委员会10月4日发布消息称,政府接受现代制铁公司提出的申诉,即日起对原产于中国的厚板产品进行反倾销调查
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浙江桐乡:年底前购新房最高补贴5万元/套,支持公积金支付首付款
据微信公众号“桐乡发布”,为进一步贯彻落实国家、省、嘉兴市有关决策部署,鼓励和促进住房消费提质,更好满足居民刚性和改善性住房需求
2024-10-05 13:35:00
长沙望城区:购新房可灵活选择区内学位富余学校入学,人才首次购房最高补贴10万元
据望城发布10月2日消息,湖南省长沙市望城区发布《望城区持续促进房地产市场平稳健康发展的若干措施》,制定继续实行购房契税补贴
2024-10-05 13:35:00
50多个城市出台本地房地产市场优化政策,多地商品房销量增...
记者今天(10月5日)从住房城乡建设部了解到,九月底以来,各地陆续出台房地产优化调整措施,市场积极反应。国庆期间,反映购房意愿的看房量
2024-10-05 14:35:00
中国开始采取强有力的经济刺激措施
到今年年底中国经济应增长5%左右。这个目标是中国政府设定的。不过,外国专家多次指出,如果没有强有力的刺激措施跟上,实现这些目标并非易事——中国经济正受到内外不利因素的双重压力
2024-10-05 14:39:00
今年以来,多家A股公司发布回购公告,回购风潮接连涌起,且具有数量大,数额高的特点。Wind数据显示,2024年以来,已有1968家上市公司实施回购
2024-10-05 14:49:00
10月5日,苹果首席执行官蒂姆·库克在微博发文缅怀乔布斯:Steve向我们展示未来不是等来的,而是自己去创造的。无论是在Apple还是其他地方
2024-10-05 14:49:00
人民币对美元即期汇率第三季度升值超3.44%,后续如何走?
随着发达经济体货币政策进入降息周期,中国宏观政策实施力度加大,人民币即期汇率在第三季度大幅升值。9月的最后一个交易日,人民币对美元即期汇率16时30分收于7
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10月5日,克而瑞研究中心发布报告称,从历年65家典型房企的融资总量来看,2024年前三季度的融资总量为3507亿元,同比下降29%
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国际游戏大厂育碧公司,传来大消息
国际游戏大厂育碧公司,传来大消息。育碧股价飙涨法国视频游戏开发商育碧(Ubisoft)的股价在周五突然飙升,在巴黎交易所的股价涨超33%
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A股十一长假前迎来史诗级暴涨后,展望节后行情,长城证券首席经济学家汪毅表示,进攻行情仍未结束。汪毅指出,多领域的一揽子政策齐发力
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中新社成都10月4日电 (王利文)“吾家蜀江上,江水绿如蓝。”“欲把西湖比西子,淡妆浓抹总相宜。”苏轼宦海沉浮,足迹遍布大半个中国
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院长前言:此番股市惊天大逆转,就是在潘行长寥寥几句话之后吧,可谓力挽狂澜,牛转乾坤,从此中国股民无人不知潘功胜,作为老潘曾经的宇宙行同事
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