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...大规模的研发投入用于在研项目临床前研究、临床试验、新药上市前准备等研发业务。另外，由于药品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，公司核心产品新药上市进程可能受到较大程度的延迟或无法获得上市批准；核...……更多
2024-05-09 12:18:00四成,股价,药业,投资者,收入,投资
...四五”以来，医药行业研发投入年均增长超20%，我国在研新药数量跃居全球第二位。与此同时，相关检测产品市场需求大幅度减少，影响了华大基因、安旭生物、圣湘生物等的整体业绩，相关收入出现较大下降。稳健增长同仁堂...……更多
2024-04-17 15:45:00板块,医药,同仁堂,同仁,复星,增长
...立了端到端的创新生物医药研发与产业化体系，为国产创新药拓展国际市场“版图”做出了积极探索。一粒新药历经了早期、临床研究、注册申报等多个阶段才能获批上市。在业内，一直流传着“双十”的说法，意即新药的研发...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...势喜人。去年新增的40个药品批准文号中，新批准的一类新药数量位列全国第七。主要有广生堂药业的化学药品一类新药泰中定片1个、厦门特宝的生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门药业的二类改良型化药新药...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...悉，2023年，我国持续深化审评审批制度改革，加大对创新药械研发的支持力度，对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个，新增批准儿童药品92个。新增批准中药品种11个，...……更多
2024-01-11 10:30:00新药,步伐,我国,中药,国家,国家药监局
...少患者来门诊问什么时候能医保报销，期待能尽快用上创新药。”1月16日，四川大学华西医院神经内科主任医师周红雨表示，目前，全身型重症肌无力创新药艾加莫德的医保报销政策已在四川落地，患者们的期待已经变成了现实...……更多
2024-01-16 16:32:00重症肌,重症,医保,新药,落地,全身
...日报专利无效挑战成功，一款明星药吸引20家企业仿制创新药企需应对“专利悬崖”挑战本报记者 袁璐摆在创新药企珐博进面前的，是陡峭的“专利悬崖”。2018年12月，该公司的全球首创原研药罗沙司他率先在中国获批上市。但...……更多
2024-01-02 04:45:00悬崖,专利,沙司,专利,中国,博进
...案”，国家医保局在答复中指出，国家医保局始终支持创新药品纳入医保。国家医保局成立以来，坚持“保基本”的定位，在公开、公平的前提下，推动医药行业高质量发展。一是坚持鼓励创新，建立了以新药为主体的医保准入...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...落地执行了新版国家医保药品目录药品总数3088种，126种新药进入医保，含105种独家药品和21种非独家药品，谈判药品数量为历年来最多，涉及抗肿瘤、罕见病、慢性病、抗病毒等药品，进一步为患者减轻用药负担。此外，内蒙古...……更多
2024-02-22 10:13:00就医,群众,医保,药品,用药,内蒙
...国内外多家药企也相继公布“战报”，例如诺华有14款创新药及新适应证纳入今年的医保目录，辉瑞有9个创新产品纳入，赛诺菲有4大治疗领域创新药在医保目录中获得更新，武田罕见病和肿瘤领域有3款创新药纳入；科伦药业有5...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...已经有120多年的历史，其拥有全面多元的产品线，覆盖创新药、仿制药、原料药、非处方药等领域，重点聚焦中枢神经系统、呼吸疾病、免疫及肿瘤领域，产品数量高达3600个。“去年，梯瓦第一次参加进博会，深刻感受到了进...……更多
2023-10-30 14:33:00黄迪,大中华区,华区,大中,机遇,总经理
...请3745件（同比增长22.11%）。以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；受理验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；受理新药上市许可申请470件，同比增加40.72%；受理同名同方药、化学仿制药上市...……更多
2024-02-20 07:03:00药品,增长,我国,药品,制剂,原料药
...胶囊；且安全性良好，未出现严重不良事件，为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告，本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料，基于多靶点...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
本文转自：烟台日报中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市绿叶制药实现历史突破绿叶制药研发中心。1月15日， 绿叶制药集团宣布，其自主研发的新药Rykindo®（利培酮缓释微球注射制剂）正式获得美国食品药...……更多
2023-01-18 08:00:00绿叶,制药,突破,历史,绿叶,制药
...今后，国内渐冻症患者可以不出国就使用上这款全球靶向新药。近年来，乐城通过“特许政策”，已引进超过40款罕见病特许药品，越来越多的患者获得新的治疗选择。国家药品监督管理局科技和国际合作司司长秦晓岺说，中国...……更多
2024-04-01 03:01:00孤儿,医学,健康,博鳌,患者,治疗
...者 焦守广2月25日，齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从国家“重大新药创制”科技重大专项成果分享暨启欣可®（伊鲁阿克片）一线适应症上市新闻发布会上获悉，齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症...……更多
2024-02-26 17:52:00适应症,肺癌,进展,疾病,风险,阿克
...有看到任何患者谈起这个药，因为不论是国内还是国外的新药，都会有非常严格和严谨的临床试验数据公布，在圈子里也会有很多医生和患者讨论，但是这个药出现的时候却没有人知道。进行性肌营养不良患者人群基数相对较大...……更多
2023-01-08 14:56:00医保,药物,谈判,名单,药物,罗氏
...一系列措施鼓励儿童用药研发生产。国家卫健委通过重大新药创制科技重大专项，投入超6亿元研究儿童用药；成立国家儿童医学中心，建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”，推进儿童用药临床研究。国家药审中心按照“...……更多
2024-04-27 03:58:00进一,用药,规则,儿童,儿童,用药
...文心一格生成产学研用一体化是科技成果转化必由之路在新药研发领域，有一组数据引起了业内人士注意，2017年到2020年，在中国上市的37个1类新药中仅有3个产品具备原创新作用机制，这也意味着生物医药创新还要过许多“难关...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
早盘受利好消息影响，创新药板块开盘大涨，相关行业ETF--创新药沪深港ETF(517110)大涨逾3%，领涨市场。创新药板块今日多股大涨，泰格医药20%涨停，诺思格冲击20%涨停，昭衍新药一字涨停，百花医药、和元生物、皓元医药、美...……更多
2024-03-14 12:26:00深港,板块,不断,医药,新药,中国
本文转自：海口日报新药研发提速 全力增产保供海口6款新冠病毒感染对症治疗药物获批上市海口巿制药厂有限公司生产车间内，工人在小柴胡颗粒生产线上忙碌。 本报记者 龙易强 摄近期，用于新冠病毒感染治疗药品需求激增...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...支付同比增长77%。医保药品目录扩容让更多患者及时用上新药《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》收载西药和中成药共3088种，西药1698种，中成药1390种，另含中药饮片892种。自2018年国家医保局成立以来...……更多
2024-04-11 15:55:00医保,医疗保险,人数,医疗,国家,医疗
...聚之势，形成具有国际影响力的产业集群。2022年，江苏新药注册申请达到1491个，全国领先。目前，江苏拥有国家先进制造业集群两个、省级以上“专精特新”企业300余家，产值突破5000亿元。坚持问题导向，全链集成创新全产业...……更多
2023-12-07 03:56:00试验区,生物医药,江苏,试验,生物,医药
本文转自：济南日报济南首个自主知识产权1类创新药伊鲁阿克获批一线治疗新适应症科技齐鲁：以创新之不变应万变2023年6月28日，齐鲁制药小分子化学1类创新药伊鲁阿克获得国家药品监管局上市批准，为济南首个拥有自主知...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...“老药”价格水分，能够发挥“腾笼换鸟”效应，为更多新药好药纳入医保腾出空间。国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，国家医保局成立以来，积极发挥医保战略购买优势，创新建立医保目录准入谈判机制，每年动态调整...……更多
2024-04-11 20:01:00医保,采为,腾出,新药,更多,国家
...工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%，在研新药数量跃居全球第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升。4、财政部：提前下达2024年度部分新增地方政府债...……更多
2023-11-18 10:09:00网联,卫生健康,商用,医学,卫生,我国
...田在中国获批新产品的数量超过了此前在华25年所有上市新药的总和，这得益于中国医疗改革不断深化，新药审评审批速度、医保谈判的频率越来越快。”卫博科说，未来，一方面，武田希望加速将全球的创新成果引入中国；另...……更多
2024-03-29 16:52:00武田,中国,制药,信心,投资,发展
...及关键生物技术、脑科学与脑机融合、组学与精准医学、新药创制与高端医疗器械等战略领域，围绕重点方向加强重大科技项目部署。在生物关键底层技术、脑机接口、高端制剂技术、试剂原材料等关键领域实现突破，研发重大...……更多
2023-12-13 17:56:00生物医药,浙江,举措,生物,支持,医药
...，这个是相对比较新的第三代的抗癫痫的药，越来越多的新药已经加速进入到带量采购名单当中，就使得新药品的可及性，通过带量采购的方式能够得到更进一步提升。第九批国家组织药品集采 规则进一步优化专家介绍，第九...……更多
2023-11-06 18:27:00制药,药品,国家,企业,进一,药品
...在津投资约40亿元建设无菌制剂扩建项目提升产能 让更多新药满足患者需求本报讯（记者岳珊）投资额约40亿元的诺和诺德无菌制剂扩建项目，昨日举行奠基仪式。诺和诺德一直非常重视中国市场，在这里进行了全产业链布局。...……更多
2024-03-20 02:34:00新药,患者,需求,更多,诺和诺德,生产
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