• 我的订阅
  • 头条热搜
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...相城共享发展机遇、深化交流合作,携手谱写高质量发展新篇章,共同为苏州发展大局贡献力量。施工单位负责人也对相城的营商环境和办事效率表示高度赞赏,并表达了将以最高标准、最大力度和最实举措推动项目建设快出形...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
收购迈德瑞纳70%股权,中红医疗以多元化续写新篇章
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉,迈德瑞纳主要布局医疗器械行业,主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
青岛高新区:而立高新攀新高 聚势腾飞新篇章
...在青岛高新区“1+2+1”现代产业体系布局中,生物医药及医疗器械产业作为核心产业备受重视。作为青岛市生物医药产业市场主体集聚度最高的区域之一,胶州湾北部主园区13家医疗医药企业产值超过亿元,海尔生物、易邦生物...……更多
泉涌人生|派瑞医疗耿昊坤:跨越山海,筑梦AI+医学影像技术
...青春、追逐梦想,共同书写一段段感人至深的创业传奇。医疗器械产业是制造强国建设的重点领域,但我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低的问题,迫切需要人工智能技术人才的引进,来驱动医...……更多
...动作为、精准服务,为企业发展保驾护航。在位于进贤县医疗器械科技产业园的江西透景生命科技有限公司生产车间,工人们正娴熟地操作仪器,按生产计划生产分子检测配套试剂及耗材产品。伴随着机器的高速运转,一管管检...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书,预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
...积分超市设立健康兑换专柜,配备血压仪、血氧仪等家用医疗器械供日常兑换,定期开展健康义诊、健康讲座活动,年底为评优家庭提供“定制化”体检项目。 ……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
以“三甲”使命担当 谱写华西龙泉医院健康为民新篇章
...务。2022年,医院获批成为全区唯一一家国家临床药物及医疗器械试验基地(GCP),逐步开展高水平的临床研究。无论是环境、设备、人才队伍,还是医疗、科研、教学、管理,华西龙泉医院不断推动更全面、更高质量发展,真...……更多
重庆市五院与重庆邮电大学签署医工结合共建协议
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证,为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会,是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
中欧班列续写高水平对外开放新篇章
...“催化剂”,成为全球产业链供应链的重要一环。汽车、医疗器械、电子产品等几万种商品,货值已经达到了惊人的几千亿美元。中欧班列,真正做到了让互联互利的春风,惠及更多的山川湖海。中欧班列走在前列,持续服务推...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
...产业提质增效。随着科睿特半导体、正济药业、瑛泰创新医疗器械、魏牌汽车生产线改造等龙头项目将建成投产,日照经开区高端装备、新一代信息技术、生物医药等3个新兴产业产值将大幅提升。坚持改革、开放、创新“三部...……更多
安徽省药监局关于同意天长市邦瑞医药科技有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告
...限公司向该局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销。序号企业名称名称生产许可证编号批准日期有效期截止日1天长市...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
小卖部卖创口贴、风油精要办证?
...。记者仔细观察后发现,创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样,而风油精则属于消字号产品。随后,记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时,便从...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
本周累积融资额超14.88亿元,华润生物获6亿元融资 | 硬氪投融资周报
...司医疗健康 超亿人民币 C轮深圳垦拓流体控制有限公司是医疗器械流体关键部件的领军企业,专注于医疗器械、环保分析仪器等领域中高端流体控制关键部件的自主研发创新和进口替代,致力于高端元器件的研发、生产和销售服...……更多
...江讯 近日,从浙江省宁波市市场监管局传出消息,该市医疗器械经营企业2023年度自查报告(以下简称年报)上报率达93.6%,其中第三类医疗器械经营企业年报上报率为100%;共通过年报清理医疗器械经营许可证和备案凭证418张。...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下,通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定,涉嫌构成未经许可从事...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...服务”“不仅办事效率高,服务态度也很给力”“第二类医疗器械经营备案实行‘一证双享’真是帮我们省了不少事”……办事企业、群众的由衷赞许是对石家庄市高新区行政审批局工作的最高肯定。近期,石家庄高新区行政审...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59:00抗原
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
更多关于健康的资讯:
眼睛干涩肿胀?日照爱尔眼科医院专家支招:热敷冷敷有讲究
齐鲁晚报·齐鲁壹点 厉昕月 邹杰日常生活中,很多人习惯在眼睛疲劳或不适时敷上一会儿,但究竟是该热敷还是冷敷,不少人却心存疑惑
2025-09-28 13:16:00
阴道流血半年,真凶竟然是它?
近日,烟台业达医院妇科团队凭借精湛的医疗技术与人文关怀,为25 岁未婚女性小红(化名)成功实施宫腔镜手术,在照顾其心理顾虑的同时解决其疾病困扰
2025-09-28 10:40:00
带你玩转G331吉林段|解锁舌尖上的朝鲜族美食地图
从延吉到珲春,在边境公路旁解锁顶级朝鲜族美味!G331吉林段每一口都是地道民族风味,本地人私藏清单全整理好了,照着吃不踩雷
2025-09-27 12:38:00
口碑之选!2025年最受欢迎十大抗衰老保健品品牌权威指南上线,NMN抗衰大热
随着社会老龄化趋势的加速和全民健康意识的提升,“抗衰老”已不再是一个停留在科研层面的概念,而是逐渐演变为一种主流的生活态度和健康管理方式
2025-09-27 14:18:00
四川友谊医院四川肿瘤科MDT:打破了学科壁垒,为患者量身定制最优治疗方案
在肿瘤治疗领域,部分患者因肿瘤位置特殊、高龄或合并基础疾病等原因,难以耐受手术或化疗,面临治疗困境。而碘125粒子植入技术的出现
2025-09-27 14:18:00
2025睡眠新纪元:用临床数据深度测评,哪款助眠产品能粉碎失眠
《2025中国睡眠健康白皮书》揭示,我国有超过38%的成年人正经历不同形式的失眠,其中25-40岁人群失眠发生率突破52%——漫长入睡时间
2025-09-27 14:19:00
带你玩转G331吉林段|1240公里的烟火美食地图
G331吉林段可不是只有绝美风景,还有美食盛宴。从集安火盆到珲春海鲜,这1240公里的公路里藏着能香掉全国人民眉毛的烟火美食地图
2025-09-27 14:43:00
【到华厦抽汽车,好运直接开走!】东莞华厦眼科 8 周年庆大气!
东莞华厦眼科医院8周年庆也太宠了吧!从小孩到长辈的眼科检查来就送,消费还能抽五菱宏光 MINI 直接开走,这波福利不薅血亏
2025-09-27 15:28:00
2025年全球抗衰老保健品避坑指南:这五大品牌值得纳入购物单,抗衰入门人士必看!
全球老龄化趋势加剧的当下,抗衰老已从“可选需求”变为“必选项”。NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为近年来科学验证的抗衰关键成分
2025-09-27 15:29:00
拒绝“无效瘦身”!2025年五款热门减肥代餐品牌全方位实测,营养到性价比权威拆解
近年来,越来越多的人选择用“代餐”取代正餐。这是因为代餐不仅方便冲泡、热量低,而且能够提供良好的饱足感,成为忙碌上班族
2025-09-27 15:30:00
湖南美研医疗美容有限公司树立区域医美行业新标杆
近年来,随着消费升级和大众对高品质生活追求的不断提升,医疗美容行业进入快速发展阶段。在此背景下,湖南美研医疗美容有限公司凭借其先进的诊疗理念
2025-09-27 15:31:00
上海黑普实业有限公司:以专业与创新,点亮都市心理健康之光
上海黑普实业有限公司是一家专注于提供专业心理咨询和相关服务的机构。公司致力于整合优质心理学资源,通过科学、规范、人性化的服务
2025-09-27 16:07:00
2025年NMN口服抗衰产品选购攻略:六大抗衰老保健品排名榜单揭晓,谁是安全与性价比之王?
当现代人对抗衰老科技的关注度不断攀升,NMN(烟酰胺单核苷酸)作为经《细胞》《自然》等权威期刊多次论证的抗衰成分,正引领着健康衰老的新趋势
2025-09-27 16:09:00
医在身边|秋分前后应如何养生和食疗?听听专家怎么说
齐鲁晚报·齐鲁壹点 孙淑玉 通讯员 李成修 王婧秋分节气到来后,天气由热转凉,气温加速下降,秋意渐浓,进入到“真正”的秋季
2025-09-27 18:22:00
知轮不惧 乐护成长|秋季腹泻正当时 做好预防是关键
秋冬至,天气渐凉,儿童病毒高发的季节又来了!但很多家长只知道流感、肺炎的危害,却常常忽视轮状病毒对宝宝的健康威胁。要知道几乎每名儿童在3-5岁前至少感染1次轮状病毒
2025-09-26 10:15:00