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【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
本文转自:中国医药报问:E2A指导原则中有哪些需要注意的定义?答:指南中所说的“不良事件(AE)”,是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是,这一不良医学事件并不一定与药物...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
...院共同组成,研究5G等新一代无线技术应用于医疗领域的安全性、有效性基本要求,起草贯穿相关医疗器械产品全生命周期的安全有效性评价指导文件;探索新一代无线诊疗技术赋能医疗器械创新发展的路径和模式,研究新技术...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...同参与之力。加大可采用真实世界证据用于药品有效性和安全性评价、支持同名同方竞争申报、经典名方和价值明显医院中药制剂可申报中药新药等审评审批改革宣传力度,加强中药材产地加工、医疗机构制剂可委托生产、中药...……更多
...使用与运维服务等技术标准,提升产品制造与使用质量及安全性,提升产品临床使用服务标准化水平;完善一批医疗装备信息化与数字化、医疗技术信息化、医疗大数据等技术标准研制与应用推广,鼓励开展人工智能、新材料、...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...递交不仅降低成本、提升工作效率,也增强了医药数据的安全性。阙兆麟所在的北京康茂峰科技有限公司自2002年成立以来,专注为全球制药企业及医疗器械生产企业提供语言服务和进口药品、医疗器械注册服务。康茂峰公司业...……更多
搜狐名医 | 张鹏:肥胖专科需要什么样的人才?
...训课程。课程应该包括肥胖的解剖、生理、病理、药理等基础知识,以及病因学、发生机制、临床治疗方法等;让肥胖专科医生拥有系统的理论知识支持。张鹏介绍,国际世界肥胖联盟(WOF)和美国减重外科学会经过多年探索,...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...p;nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全性高、术后恢复快、年龄无上限等优点的植入式器械治疗,已成为临床上疾病治疗的重要手段,其可显著降低患者致残率、死亡率,是目前世界各国医疗行业竞争的焦...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
...叉参照、TTC(毒理学关注阈值)等评估技术来评估原料的安全性,或者只了解基本要求和程序,但不掌握技术细节,影响评估结果的认可度。为提升上述评估技术的适用性和接受度,国家药监局技术支撑部门(以下简称技术支撑...……更多
...、标准乱的现象,提出 “层次化、模型化、固定化”的数据管理思路,通过对煤炭生产数据进行归类和整合,形成了数据标准模型,通过规范设备规格及参数实现软件定义设备。二是建立企业万亿级生产数据仓库,实现数据统...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
能打通哪些业务堵点?多家医药企业回应接入DeepSeek
...解决方案的智能化程度。从性能方面,DeepSeek在医疗领域基础知识上输出的内容更全面和准确。更为重要的是,DeepSeek开源大模型的能力更强,尤其在逻辑推理上更严谨,能够处理更为复杂的工作任务、提供精准的业务决策支持...……更多
激发数据要素赋能服务型制造发展潜力
...带一路”等重点区域市场的数据互信能力建设。综合考虑数据管理要求、数据响应时效、数据跨境成本等因素,提高数据跨境的安全性和处理效率,增强服务型制造的国际化服务响应能力。(作者单位:东北财经大学产业组织与...……更多
...高效、安全的客服AI系统。够快云库作为先进的非结构化数据管理平台,帮助企业快速构建高质量客服知识库,让AI客服具备真正的智能化能力,提升客户体验,降低运营成本,加速企业数字化升级。关于够快云库:上海够快网...……更多
...利用掌控商用信息化标准和协议的优势具有调配关键产品安全性的能力美国借助技术先发优势,长期主导网络领域相关的技术标准和规则制定的话语权,一是美国通过其市场导向的标准体系,以企业为主体,参与和主导国际标准...……更多
无限极:严把品质保障关 确保全线“100分”
...消费者对品牌及企业的真实声音;质检团队为了确保产品安全性,每年均不惜投入大量人力物力,前往全国各地的原材料种植基地与合作伙伴基地,深入考察、核实各项工作,杜绝虚假的、不及格的原材料供应……务实和诚信,...……更多
十大热门护肝品牌齐聚,肝益莱排名第一名
...标异常等问题、寄希望于快速实现护肝目标的各类人群。安全性:经过多项权威认证,临床研究中无不良反应记录,成分温和且高效,可放心服用。第二名:ORIGEN—肝立方核心优势:作为日产护肝产品,延续了日本在保健范围的...……更多
重医二院·宽仁医事丨三大秘笈助力药学服务高质量发展 “宽仁药师”获官方点赞
...得一提的是,为进一步提高房颤抗凝治疗患者的有效性和安全性,医院药学部还搭建了“互联网+”房颤抗凝治疗管理平台,创建了房颤管理新模式,目前已为千余例房颤患者提供了用药科普、自我管理以及结构化随访等服务。...……更多
VC2025:跨越技术藩篱,moody露士清推动近视管理迈向多维临床化
...:《评价近视防控软性接触镜对延缓近视进展的有效性和安全性临床试验》;[5] 基于 2025年天津市眼科医院视光中心实施的临床试验的阶段性临床数据,该临床试验的项目名称为:《评价近视防控软性接触镜对延缓近视进展的有...……更多
齐佳全院VTE智能防控系统:引领医院静脉血栓栓塞症预防新篇章
...、合并症情况及药物耐受性等,确保预防方案的有效性和安全性。 3、实时监测与预警,守护患者安全系统具备实时监测功能,能够持续监测患者的生命体征、症状变化及检查结果更新等信息。通过与医院信息系统无缝对接,实...……更多
应用场景牵引低空经济发展
...监测和气象等系统的低空信息网络设施通过技术创新提高安全性和可操作性,低空运营效率要求通用机场、起降场等相关低空物理基础设施布局的优化。其次,低空经济应用为新质生产力发展输送要素。低空经济应用是一种高技...……更多
...模型,以形成虚拟患者组,用于测试新药和新医疗设备的安全性、有效性。”中国药品监督管理研究会会长张伟认为,随着生物技术、信息技术的深度融合以及数据成本的不断降低,未来的临床试验可能会部分依赖于虚拟病人“...……更多
方芳:激发学生学习的内在驱动力
...据说话,能使从业者更有效了解某种干预方式的有效性和安全性,对中医药的传承和创新来说也是一种极大的促进。”方芳表示。 最近10年来,除了教学,方芳一直在从事中医药标准化工作。在工作实践中,逐渐积累了丰富的...……更多
护肝片品牌怎么选?保肝护肝排行第一名产品推荐
...的代谢,实验者均未出现不良反应,充分证明了其良好的安全性和显著的护肝效果。这些数据均来自哈佛大学的临床研究,具有极高的权威性和可信度。 技术亮点:肝益莱(Livereliv)汇聚了四大核心技术,分别是Liver-DCRE®技术...……更多
强基础 提质量 促发展 菏泽博爱医院举行《输液工具的规范化选择》实用技能培训
...很强的实用性和指导性,对于提升输液操作中的规范性和安全性有着重要意义。菏泽博爱医院一直致力于提高医疗质量和服务水平,此次专题培训是医院不断加强专业建设、提升医护人员业务能力的重要举措之一。通过与外部专...……更多
...换和共享机制,建立集数据资产管理、数据标准管理、元数据管理、数据质量管理、数据安全管理于一体的数据治理平台。提高数据的质量,保证数据的安全性,推进信息资源的整合、对接和共享,确保数据资产的可见、可信和...……更多
旷视持续践行“负责任AI”发展理念
...工智能应用准则》,从正当性、人的监督、技术可靠性和安全性、公平和多样性、问责和及时修正、数据安全与隐私保护六个维度,对人工智能正向有序发展作出明确规范。三是注重全流程治理。基于人工智能治理特点,优化产...……更多
央行等七部门联合印发《推动数字金融高质量发展行动方案》
...体系,完善数据治理制度和数据质量管控机制,积极参加数据管理国家标准(DCMM)贯标评估。加强数据资产积累,全面整合内外部数据,实现全域数据的统一管理、融合共享。强化数据挖掘分析和数据可视化能力建设,形成对...……更多
...分析、处理能力,降低企业信息化成本,提高用户信心和安全性。再次,需要构建大数据中心。要提高数据资源利用效率,为政府、企业、社会提供数据服务和数据支持平台,以满足政府、企业和社会多方需求,为推动文化产业...……更多
为创新药准入寻找“药物经济学”逻辑,人才为何不可或缺?
...评价管理指南(2021年版试行)》来从6个维度(有效性、安全性、经济性,适宜性、可行性和创新性)进行综合评价并完成遴选。但有资深院内药师称,院内较多采用的是最小成本分析(即比较不同药品之间,谁的成本最小),...……更多
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美中嘉和(02453.HK)科研实力再获国际背书,钱朝南院长六度蝉联全球顶尖科学家榜单
近日,港股上市企业美中嘉和(股票代码:02453.HK)再获学术权威认证——旗下广州泰和肿瘤医院院长钱朝南教授,凭借在头颈部肿瘤(鼻咽癌)领域的深厚科研积淀与临床突破
2025-09-28 17:18:00
医在身边|国庆出行担心遇上健康“小插曲”?这份中医锦囊请收好
齐鲁晚报·齐鲁壹点 孙淑玉 通讯员 李成修 王婧国庆假期将至,不少市民已规划好行程,准备畅游山水。然而,旅途中晕车、失眠
2025-09-28 16:42:00
眼睛干涩肿胀?日照爱尔眼科医院专家支招:热敷冷敷有讲究
齐鲁晚报·齐鲁壹点 厉昕月 邹杰日常生活中,很多人习惯在眼睛疲劳或不适时敷上一会儿,但究竟是该热敷还是冷敷,不少人却心存疑惑
2025-09-28 13:16:00
阴道流血半年,真凶竟然是它?
近日,烟台业达医院妇科团队凭借精湛的医疗技术与人文关怀,为25 岁未婚女性小红(化名)成功实施宫腔镜手术,在照顾其心理顾虑的同时解决其疾病困扰
2025-09-28 10:40:00
带你玩转G331吉林段|解锁舌尖上的朝鲜族美食地图
从延吉到珲春,在边境公路旁解锁顶级朝鲜族美味!G331吉林段每一口都是地道民族风味,本地人私藏清单全整理好了,照着吃不踩雷
2025-09-27 12:38:00
口碑之选!2025年最受欢迎十大抗衰老保健品品牌权威指南上线,NMN抗衰大热
随着社会老龄化趋势的加速和全民健康意识的提升,“抗衰老”已不再是一个停留在科研层面的概念,而是逐渐演变为一种主流的生活态度和健康管理方式
2025-09-27 14:18:00
四川友谊医院四川肿瘤科MDT:打破了学科壁垒,为患者量身定制最优治疗方案
在肿瘤治疗领域,部分患者因肿瘤位置特殊、高龄或合并基础疾病等原因,难以耐受手术或化疗,面临治疗困境。而碘125粒子植入技术的出现
2025-09-27 14:18:00
2025睡眠新纪元:用临床数据深度测评,哪款助眠产品能粉碎失眠
《2025中国睡眠健康白皮书》揭示,我国有超过38%的成年人正经历不同形式的失眠,其中25-40岁人群失眠发生率突破52%——漫长入睡时间
2025-09-27 14:19:00
带你玩转G331吉林段|1240公里的烟火美食地图
G331吉林段可不是只有绝美风景,还有美食盛宴。从集安火盆到珲春海鲜,这1240公里的公路里藏着能香掉全国人民眉毛的烟火美食地图
2025-09-27 14:43:00
【到华厦抽汽车,好运直接开走!】东莞华厦眼科 8 周年庆大气!
东莞华厦眼科医院8周年庆也太宠了吧!从小孩到长辈的眼科检查来就送,消费还能抽五菱宏光 MINI 直接开走,这波福利不薅血亏
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2025年全球抗衰老保健品避坑指南:这五大品牌值得纳入购物单,抗衰入门人士必看!
全球老龄化趋势加剧的当下,抗衰老已从“可选需求”变为“必选项”。NMN(β-烟酰胺单核苷酸)作为近年来科学验证的抗衰关键成分
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拒绝“无效瘦身”!2025年五款热门减肥代餐品牌全方位实测,营养到性价比权威拆解
近年来,越来越多的人选择用“代餐”取代正餐。这是因为代餐不仅方便冲泡、热量低,而且能够提供良好的饱足感,成为忙碌上班族
2025-09-27 15:30:00
湖南美研医疗美容有限公司树立区域医美行业新标杆
近年来,随着消费升级和大众对高品质生活追求的不断提升,医疗美容行业进入快速发展阶段。在此背景下,湖南美研医疗美容有限公司凭借其先进的诊疗理念
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上海黑普实业有限公司:以专业与创新,点亮都市心理健康之光
上海黑普实业有限公司是一家专注于提供专业心理咨询和相关服务的机构。公司致力于整合优质心理学资源,通过科学、规范、人性化的服务
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2025年NMN口服抗衰产品选购攻略:六大抗衰老保健品排名榜单揭晓,谁是安全与性价比之王?
当现代人对抗衰老科技的关注度不断攀升,NMN(烟酰胺单核苷酸)作为经《细胞》《自然》等权威期刊多次论证的抗衰成分,正引领着健康衰老的新趋势
2025-09-27 16:09:00