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...本文转自：平凉日报新华社北京6月1日电 （记者戴小河）国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
2024-06-02 00:10:00提速,用药,药物,儿童,我国,国家药监局
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...果能更好的汇集我国人民，加快新药、好药在我国上市，国家药监局在临床试验领域积极探索改革，采取临床试验60日默示许可，临床试验机构备案机制，鼓励参与国际多中心临床试验，推进临床试验技术标准与国际化接轨等措...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题，近年来，国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新，2019年以来共批准271个儿童用药上市（含增加适应证）。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...2023年9月，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后，我国发布的新一批罕见病目录。至此，纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求，相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应...……更多
2024-05-29 17:42:00秋水仙碱,秋水,用药,说明书,药品,儿童
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...体而言安全性较高，但使用必须遵医嘱本报记者 黄杨子国家药监局官网日前显示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市，用于延缓儿童近视进展。虽然官网未披露其具体浓度，但据兴齐眼药2022年年报，此次获批的硫酸...……更多
2024-03-14 06:26:00近视,阿托,阿托品,近视,碧莲,滴眼液
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...咳作用，但是长期使用可能会引起生理依赖性和成瘾性。国家药监局关于修订含可待因感冒药说明书的公告中明确指出，禁止18岁以下青少年儿童使用含可待因的感冒药。那么，对于儿童轻度的感冒症状，一般如何缓解呢？对于...……更多
2024-06-03 07:19:00小儿感冒,小儿,流感,用药,感冒,流感
...国支持针对不同疾病的示范性临床试验研究平台，并会同国家药监局等部门不断完善临床研究相关的规范治理体系。临床试验是以人体为对象、旨在确定药物安全与疗效的系统性试验，关系着新药、新疗法等医疗服务供给。《中...……更多
2024-05-20 20:53:00新药研发,新药,提速,临床,试验,我国
...常多，且详细的操作指南并未出台。如北京方面，需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调；广州方面，同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
...达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...重点工作任务》，6月14日，国新办举行吹风进行会解读。国家药监局副局长黄果介绍，将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围，鼓励以临床为导向...……更多
2024-06-14 22:18:00国家药监局,药物,治疗,国家,用药,药物
...。10月20日下午，南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索，共有619条生产注册的相关药物信息，其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。
对于阿奇霉素的生...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
本文转自：央视新闻国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国...……更多
2022-12-20 15:35国家药监局,用药,应急,临床,药物,需求
...种上市。我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 02:11:00振东,制药,布局,国家,国际,产品
...简称奥鸿药业）1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理，企业创新产品进展又迈出一步。据悉，该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长...……更多
2023-12-30 09:06:00药业,引擎,药业,复星,医药,产品
...注册上市我国药品研发创新活跃，审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，以注册申请类别统计，2023年，国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170...……更多
2024-04-26 21:39:00振东,新政,北京,制药,布局,品种
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...”泰格医药政策法规事务副总裁常建青在书中全面介绍了国家药监局药品审评中心鼓励罕见病药物研发的各项法规和技术指南发布的过程、意义及亮点。例如，为了满足罕见病患者的临床用药需求，国家出台政策加速罕见病药物...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...我国从未批准过提高智商等功能的药品。2023年10月7日，国家药监局、国家卫生健康委印发《关于加强依托咪酯和莫达非尼药品管理的通知》，明确提出各级药品监管部门和卫生健康部门“应当将莫达非尼作为药物滥用监测的重...……更多
2024-05-24 15:47:00家长,孩子,药物,考生,莫达非尼,药品
...股价走势较强。近期，众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示，目前有600余条阿奇霉素生产批文，涉及干混悬剂、片剂、注射液等，生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日，超...……更多
2023-10-19 16:35:00阿奇,支原体,霉素,来势,肺炎,需求
...见病目录》，目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月，国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，其中明确提出，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
2023-11-07 20:18:00药物,多个,成果,诺华,药物,患者
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