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...市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通 【淋巴瘤药将在美主动撤市?拜耳中国:尚未在中国大陆地区正式上市销售 将与国家药监局密切沟通】财联社11月16日电,据报道,拜耳决定将PI3K抑制...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
...初治的慢淋或SLL患者。在我国,维奈克拉于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,用于急性髓系白血病患者的治疗。目前,维奈克拉与其他作用机制的药物联合治疗慢淋的适应症已在中国进行临床研究。“我们非常期待维奈...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...年同期增长129%。奥布替尼能在两年前获批上市,得益于国家药监局的优先审评。优先审评审批的范围包括使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的药品注册申请。申请时,基于当时两项临床试验的安全性及有效...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
...新药(包括新适应证,不含生物类似药、中药和疫苗)经国家药监局批准上市;其中,非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多,涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物(ADC)。另据丁香园数据盘点,2023年1...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
未来产业 赢领明天丨药明巨诺:专注于细胞免疫治疗技术,惠及更多患者
...全面探索倍诺达®的临床潜力,计划将拓展到三线套细胞淋巴瘤、三线急性淋巴细胞白血病及一线及二线大B细胞淋巴瘤,并积极向更早线治疗推进,释放产品的临床潜力,以服务更多患者。在实体肿瘤领域,药明巨诺正积极开发...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年,CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险,如对基因组产生非目的的靶...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...瘤药物信迪利单抗(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)获得国家药监局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
...企业的知识产权保护,更好地参与国际竞争。当年7月,国家药监局进行了回复,对建议的合理性表示认可,并表示将对公示平台进行调整。行业的发展,需要汇聚企业的力量。“5年来,党和国家大力实施创新驱动发展、健康中...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
搜狐医药 | 淋巴瘤五年生存率仍偏低!规范诊疗、药物可及或是破题关键
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月“30年前,全国可能只有8个淋巴瘤亚专科,而现在已经有388个了。过去治疗淋巴瘤的医生只有60多人,现在包括病理医生、影像医生在内,有超过四千名医生在做这方面工作。我国淋巴瘤诊疗发展得...……更多
专家倡导规范化治疗提升中国淋巴瘤患者五年无病生存率
本文转自:中国新闻网中新网上海1月28日电 (记者 陈静)淋巴瘤是常见的血液肿瘤之一,但是,传统的治疗手段并不能满足所有淋巴瘤患者的治疗需求。推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升淋巴瘤治疗水平及治愈率,让更多患者获...……更多
警惕善于伪装的淋巴瘤
警惕“善于伪装”的淋巴瘤2023年9月15日是第20个世界淋巴瘤日据目前数据显示,淋巴瘤是我国常见的恶性肿瘤,每年发病人数约为10.15万,发病率为5.56/10万,意味着大概每5分钟就有1人确诊,死亡人数为4.70万,死亡率为2.47/10万...……更多
加强中青年医生队伍建设 持续提升我国淋巴瘤防治水平
...励和激发中青年医生的科研创新热情,对于持续提升我国淋巴瘤防治水平至关重要。”作为2023年人民好医生系列活动重点工作,第三届“人民好医生·金山茶花计划”淋巴瘤领域审议会举行,与会专家为持续提升我国淋巴瘤防治...……更多
淋巴瘤并非不治之症 医生呼吁建立多层次医疗保障体系
...科大学附属第二医院血液科病房。受访者供图近日,重庆淋巴瘤患者的病友群里,大家在互相分享一个消息:治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物被纳入2024年度重庆渝快保特药保障范围。这种病有多凶险?患病后又需要注意什么?1...……更多
肿瘤血液科教授沈清志:淋巴瘤是怎么样引起的?
淋巴瘤是一种恶性肿瘤,主要发生在淋巴结和淋巴组织中。引起淋巴瘤的原因有很多,包括遗传因素、免疫因素、感染因素等。下面将详细介绍这些原因。一、淋巴瘤的发生可能与遗传因素有关。一些人天生就容易患上淋巴瘤...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
滤泡性淋巴瘤患者公益日暨惰淋患者关爱月启动
来源:看看新闻Knews(上海2023年5月6日)由淋巴瘤之家主办、罗氏制药中国支持的第二届“无虑人生”嘉年华活动在上海举行,活动当日是第二届滤泡性淋巴瘤患者公益日,在公益日双方还携手启动了惰淋患者关爱月系列患者关...……更多
聚焦罕见病!中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识来了
...学会(CSCO)在济南召开2024CSCO指南会。会议期间,由CSCO淋巴瘤专家委员会主导编制的《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴瘤诊疗专家共识(2024版)》(以下简称《共识》)已完稿,即将择期发布。《中国常见原发性皮肤T细胞淋巴...……更多
《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗临床应用分析病例集》发布
...(汤彦俊)日前,2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)血液及淋巴瘤、骨髓瘤疾病学术大会顺利召开,重磅开启我国血液淋巴及骨髓瘤领域学术新篇章。其中,伴随大会开幕,淋巴瘤领域重磅学术新书——《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗...……更多
北平说 | 这种类型的胃淋巴瘤竟与幽门螺旋杆菌感染有关?
...结合患者病史,内镜医师怀疑这些特殊的病灶不能排除胃淋巴瘤可能,进一步做了胃镜精查,放大胃镜下可见到正常腺体结构消失及树枝状血管,进行了多处活检及快速尿素酶检测,提示存在Hp感染,经病理、免疫组化和基因重...……更多
...医院血液科就医并明确诊断。临床统计显示,相当数量的淋巴瘤患者以无痛进行性增大的淋巴结为首发症状。确诊后的患者不必焦虑害怕。自从本世纪以来,淋巴瘤的诊疗格局已经数度革新,发展迅速,精准抗癌的治疗策略向着...……更多
...康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程——细胞治疗规范化培训项目同步启动。该项目旨在推动淋巴瘤细胞治疗规范化,提升治疗水平及治愈率,让更多患者及早获得治愈希望,同...……更多
新药来啦!弥漫大B细胞淋巴瘤患者迎来治愈新希望
数据显示,我国每年约有近10万名新发淋巴瘤患者,且发病率呈逐年增长趋势。近年来,新的治疗手段和药物的出现,给饱受疾病困扰的患者带去生的希望。山东省立医院血液科主任王欣介绍,淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的常...……更多
中新健康丨CAR-T细胞疗法有望让复发难治淋巴瘤患者获得治愈
本文转自:中国新闻网中新网上海3月20日电(陈静 李东)淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是近百种不同亚型“淋巴瘤家族”的统称。复发和耐药是患者面临的一大问题。对于复发难治淋巴瘤患者,CAR-T细胞疗法给他...……更多
“俞”专家“淋”距离——解密滤泡性淋巴瘤,助患者畅享无“滤”人生
淋巴瘤是原发于淋巴结或淋巴组织的恶性肿瘤,有“变色龙”“千面癌”之称。该病可发生在全身各个部位,临床上以无痛性、进行性淋巴结肿大为主要表现,部分患者会出现发烧、盗汗、体重减轻、严重乏力、皮肤瘙痒等非...……更多
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【高能环境:全资子公司西藏蕴能拟协议转让玉禾田5.9961%的股权】财联社6月4日电,高能环境公告,全资子公司西藏蕴能环境技术有限公司拟以协议转让方式将持有的玉禾田环境发展集团股份有限公司5
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《科创板日报》6月4日讯(记者 郭辉)“今年,公司将继续在汽车电子、泛能源等核心市场巩固并扩大市场份额,同时会探索新的市场机会
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【发改委官员:PPP新机制重在规范和创新 不得新增隐性债务】财联社6月4日电,近日,在清华大学投融资政策研究中心主办的PPP新机制系列政策研讨会上
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【方正电机:公司业绩预告相关信息披露不准确被浙江证监局出具警示函】财联社6月4日电,方正电机公告,公司于2024年6月4日收到中国证券监督管理委员会浙江监管局出具的《关于对浙江方正电机股份有限公司及相关责任人员采取出具警示函措施的决定》
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【香港特区行政会议同意公务员薪酬统一上调3%】财联社6月4日电,香港特区政府公务员事务局4日公布,特区行政会议(行会)同意在2024年度至2025年度将高层
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2024-06-04 20:17:00
【长虹华意:公司副总经理父亲短线交易公司股票】财联社6月4日电,长虹华意公告,公司董事会于近日收到公司副总经理姚辉军出具的《关于本人亲属买卖公司股票构成短线交易的情况及致歉说明》
2024-06-04 20:16:00
【麦趣尔:排除纯牛奶事件影响 公司发展与行业趋势相符】财联社6月4日电,麦趣尔回复2023年年报问询函称,结合行业发展整体趋势及可比上市公司2023年经营情况
2024-06-04 20:17:00
【汪文斌候任驻柬埔寨大使】财联社6月4日电,据国家国际发展合作署消息,罗照辉署长会见候任驻柬埔寨大使汪文斌。杨伟群副署长等参加
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【新一轮农机购置与应用补贴工作部署实施】财联社6月4日电,近日,《2024—2026年农机购置与应用补贴实施意见》已印发实施
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【万集科技:目前经营情况正常 不存在应披露而未披露的重大事项】财联社6月4日电,万集科技公告,针对公司股票交易异常波动情况
2024-06-04 20:17:00
【日丰股份:风电电缆组件中标中车山东风电公司项目】财联社6月4日电,日丰股份公告,近日,公司收到中国中车股份有限公司全资子公司中车山东风电有限公司(简称“中车山东风电”)的中标信息
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【凯美特气:财信资产等拟合计减持不超3%公司股份】财联社6月4日电,凯美特气公告,财信资产、常勤壹号、财信精信拟合计减持不超过3%的公司股份。
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财联社6月4日讯(记者 刘梦然)对于东南亚电池和组件厂陷入减产停产传闻,隆基绿能(601012.SH)证券部人士今日回应财联社记者称
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