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抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...讯(记者蒋红瑜)近日,国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(以下简称《指导原则》),对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方式和涵盖内容进行指导。《指导...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...品类别统计,报告数量排名前5位的分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;累及器官系统排名前5位的是胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类神经系统疾病、全身性疾病...……更多
搜狐医药 | 医保新版目录公布!拜耳前列腺癌雄激素受体抑制剂续约并增适应症
...药相较于其他新型ARi分子结构更加独特,AR亲和力更高,抗肿瘤活性更强,PSA持续达标,达标率高达71%,并且用药安全性更高。ARASENS研究结果显示,联合ADT起始进行治疗,6周内给予多西他赛的治疗,相比对照组显著降低mHSPC患者...……更多
...D-1)疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。它是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能同时影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。卫材新闻稿显示,乐卫...……更多
预计2021年到2030年生物药年均复合增长率为7.9%
...年全球药物市场规模总量为13,930亿美元,总体药物市场以抗肿瘤药为主,2021年市场规模为2,920亿美元,约占整体药品市场的20.9%。消化道和代谢、全身抗感染、疼痛神经病学药物的市场规模也相对较大,2021年的市场份额分别为14....……更多
预防药物错误的小窍门
...取药时,药名和剂量不匹配,或者在服药时没有仔细阅读说明书,导致药物使用不当。这样的错误可能会给我们带来许多不必要的麻烦,甚至对我们的健康造成威胁。那么,如何预防药物错误呢?本文为读者分享一些预防药物错...……更多
聚焦国产mRNA药物研发:在三大关键技术上取得突破
...全面突破,获得多项核心专利,并布局了包括病毒疫苗、抗肿瘤、新型佐剂在内的近20个新药品种。科创大会开幕式现场四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研究员、威斯津生物联合创始人兼常务副总经理宋相容教授在接...……更多
抗肿瘤靶向治疗的护理要点
陶卫娟 江苏省东台市中医院随着医学科技的飞速发展,抗肿瘤靶向治疗已成为癌症治疗的重要手段。靶向治疗通过特异性地作用于肿瘤细胞,有效抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。然而,靶向治疗同样会带来一系...……更多
...、有效。患者和公众应该增强药物安全意识,按照医嘱或说明书使用药物,不要随意更换、停用、增减或自行购买药物,遇到药物不良反应或问题及时就医或报告。药物监管部门应该加强对药物的标签、说明书、广告和宣传的审...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...脑转移(20%~40%)。MET 14外显子跳跃突变通常与高侵袭性、抗肿瘤治疗的耐药性和不良预后相关, 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明,MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性,目...……更多
搜狐医药 | 关注被忽视的不良反应!首个中国自主研发乳腺癌PROs量表发布
...于支持药物审批和说明书声明,这使得PROs逐渐成为评价抗肿瘤药物临床价值的一大重要指标。2021年6月,美国FDA颁布的《癌症临床研究中核心患者报告结局》指出,临床试验必须参考PROs数据,来支持药品的治疗获益和风险。美...……更多
...成人药物,这可能会导致用药不当,增加不良反应风险。说明书安全信息缺失:调查研究表明,目前我国许多儿科常用中成药在说明书中都或多或少存在一些问题。比较典型的有:辅料和不良反应标注不详实、儿童用法用量标注...……更多
制定符合中国国情的CSCO诊疗指南
...中指出,肿瘤治疗的疗效与安全性并重,目前通过有效的抗肿瘤治疗,很多肿瘤患者已经能够达到临床治愈,为了进一步保障患者获益、避免抗肿瘤治疗带来的安全隐患,广大临床肿瘤医生应该提高对当前肿瘤治疗安全性的关注...……更多
...中心网站“上线”。在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...的征求意见稿。在法规上也开始逐渐明确。活细胞药物在抗肿瘤、再生医学、免疫治疗和药物递送等各个领域具有非常大的优势。第二项技术是合成生物学。万物皆可合成,这就是合成生物学的理念。原则上,全球60%的产品可以...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...的痛点,尤其在适应症和地域分布方面。比如,创新药中抗肿瘤药物占主体。《报告》显示,2023年度共批准40个创新药。创新药以化学药品和生物制品为主。1类创新药临床试验继续保持以抗肿瘤药物为主,占总体的40.6%(652/1606...……更多
...以配置化疗药为例,人工进行静脉用药调配,尤其是操作抗肿瘤药物时,会面临职业暴露风险。密闭式操作且精准度高的机器人让这个问题得到了解决。此外,在提升智能配药机器人应用率、创新应用场景的同时,还能极大提升...……更多
中国医学科学院药物研究所最新发现:无定形碳酸钙(ACC钙)
...、加速骨折愈合、帮助缓解炎症(中和体内酸性环境)、抗肿瘤药物的靶向递送、调节免疫功能等多个方面的出色表现,并引领更多前沿探索。什么是无定形碳酸钙(ACC)无定形碳酸钙(英文全称:Amorphouscalciumcarbonate,因此也...……更多
...清楚讲明白。”刘晖说道。《专门规定》也为已上市中药说明书安全信息项告别“尚不明确”摁下加速键。近年来,行业内对完善中药说明书的呼声渐高,国家药监局也对此高度重视,发布专门的技术指导原则,规范已上市中药...……更多
居家服用药时间不固定服药不按时服药,癌症治疗不容易
居家口服抗肿瘤药物是癌症治疗的一个重要手段。按时服药,听起来非常简单,做对了却远没有想像的那么容易。是药三分毒,如果用药时间不规范,不仅药效可能会打扣,还会加重毒副反应。“按时服药”有哪些常见的“坑...……更多
...,而其他药物可能需要储存在干燥处。请仔细阅读药物的说明书或咨询药剂师,以确保正确的储存方式。确保药物的包装完好无损,避免受潮、被虫蛀或受到其他污染。过期药物可能已经失去其疗效,甚至可能对健康产生不良影...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...过程的高效和合规性。高质量临床试验的开展助力20余种抗肿瘤新药上市,为患者提供更多更好的治疗选择,增进了人民健康福祉。 党员带头“强专业”,培养人才队伍。为加快人才培养,推进学科发展,支部发挥党员的先锋...……更多
化疗药,细胞毒性药物,杀敌一千自损八百,但抗肿瘤仍有效果
小李的爷爷最近被诊断出了肺癌,这个消息让全家人都十分担心。在医生的建议下,爷爷开始接受化疗治疗。看到爷爷接受化疗后的身体状态变化,小李心里十分不安,于是问道:“爷爷,你为什么要接受化疗呢?这会不会让...……更多
肿瘤患者“阳”了,何时需要就医何时可恢复肿瘤治疗?专家科学解释来了……
...家,哪些情况需就医对正在接受对免疫功能有抑制作用的抗肿瘤治疗的患者,治疗期间同时感染新冠病毒,其治疗措施不可一概而论,而是应该针对不同患者具体情况进行具体分析。如果肿瘤病情稳定、身体状况较好,可常规居...……更多
mRNA明星百欧恩泰已联手5家中国药企:为何要密集扫货中国创新药
...第三代 Trop2 ADC 分子,在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物,百欧恩泰与其他公司的合作还涉及多种抗体药物。如与昂科免疫的合作涉及的是CTLA-4抗体ONC-392。昂科免疫介绍,临床前研究证明,与CTLA-4靶向药...……更多
蒲公英是一种常见的中药材,具有清热解毒、消肿散结等功效
...肿散结等功效。近年来,一些研究人员开始探索蒲公英在抗肿瘤方面的作用。一项来自中国的研究表明,蒲公英提取物能够抑制肿瘤细胞的生长,并诱导肿瘤细胞凋亡。这一研究结果引起了广泛关注,并被一些人解读为蒲公英可...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...经济负担。记者:为何要开设肿瘤GCP门诊?王西勇:当前抗肿瘤领域新药研发呈井喷式发展,GCP新药临床研究是肿瘤内科的发展趋势。院领导一直高度重视GCP的发展,去年我院肿瘤内科顺利获批GCP资质,加入了“安徽GCP专科联盟...……更多
卡培他滨 肿瘤患者需要关注的核心问题
本文转自:玉林日报卡培他滨是一种口服抗肿瘤药物,适用于结直肠癌、胃癌、乳腺癌单药或联合治疗,具有疗效肯定、携带方便、安全性较好等优点,但也具有其独特的性质。卡培他滨是否可以压碎或切割服用首先,在暴露...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...适应证。”赛诺菲药政事务大中华区负责人邓婷说道。 说明书完善前进一步5月28日,国家药监局发布公告,氟马西尼注射液、秋水仙碱片等7个药品的说明书可以按要求增加儿童适应证及用法用量。这是已上市药品说明书增加儿...……更多
...。生物制品中排名前五位的药品仍以大分子单克隆抗体类抗肿瘤药居多。中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势对于中药不良反应/事件报告情况,《报告》分析指出,2023年中药占总体不良反应/事件报告比例呈下降趋势...……更多
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今日秋分 御寒保暖为养生重点
本文转自:人民网健康“医”点通今日秋分 御寒保暖为养生重点陈子源今日,我们迎来秋分节气。秋分这一天昼夜均而寒暑平,此后阳气渐收
2024-09-22 09:47:00
有些糖尿病是“睡”出来的?这样睡觉的人,糖尿病风险大大增加
“医生,我最近晚上老觉得皮肤痒,而且明明晚饭吃得好好的,躺下没多久又饿了,翻来覆去的,觉都睡不好。”郑阿姨愁眉苦脸地跟我抱怨
2024-09-22 00:22:00
医生提醒:肠息肉不想变肠癌,3种东西尽量少吃,再馋也要忍住
最近一段时间,吴阿姨发现自己的排便出现了问题,原来她每天早上起来都会固定排便一次,这几个月来总是隔天排一次,每次排还很费劲
2024-09-22 01:23:00
通江:小银耳催生大产业(奋进强国路  阔步新征程·老区行)
本文转自:人民日报本报记者 王明峰《 人民日报 》( 2024年09月22日 第 02 版)“今年,我家建了62栋钢架耳房
2024-09-22 06:03:00
手绘二十四节气·秋分丨别过夏花绚烂,走进秋叶静美
乾坤能静肃,寒暑喜均平。秋分,是中国古代最早确立的节气之一,是一个充满诗意和收获的节气,它标志着大自然的节奏进入了一个新的阶段
2024-09-22 06:51:00
本文转自:人民网-四川频道日前,在《农业农村部办公厅关于公布农业产业强镇项目通过评估名单(第二批)的通知》中,安岳县合义乡
2024-09-22 07:02:00
泸州市江阳区:晚熟桂圆喜丰收
本文转自:人民网-四川频道江阳区桂圆良种高换基地。谢婉玲摄夏末秋至,金桂飘香,又到了江阳晚熟桂圆成熟的时节。在四川省泸州市江阳区黄舣镇罗湾村
2024-09-22 07:24:00
成都简阳:“稻”路上一派好“丰”景
本文转自:人民网-四川频道初秋时节,稻谷金黄,简阳水稻陆续进入成熟收割期。在简阳市新市街道仁义村6组简阳市十里坝向刚家庭农场的稻田
2024-09-22 07:24:00
成都东部新区:粮油园区大丰收 天府粮仓添新粮
本文转自:人民网-四川频道王凡颗粒归仓,丰收圆满。近日,成都东部新区董家埂镇小河村,初秋金黄的稻田中,随着歌舞《在希望的田野上》欢快有力的节奏响起
2024-09-22 07:24:00
进口消炎药身价突涨10倍?医生:这种药用对是宝,吃错是害药
“原本医院卖13.8元的消炎药,怎么药店能卖140元?”38岁的陈女士前段时间因肺部感染住院了一周,医生给她开的几盒盐酸莫西沙星片(拜复乐)已经快吃完了
2024-09-21 23:46:00
前列腺炎吃了很多药,都是只能缓解,前列腺炎有治好不反复的吗?
大学时小威就有前列腺炎的毛病,尿频尿急成了生活常态。去看了医生,简单的吃了些消炎药,也在医生的建议下积极运动,症状有所缓解后小威就再也没有管过
2024-09-21 23:57:00
不想锻炼,又想身体好
如果不想进行锻炼,但是仍然希望保持身体健康,以下是一些可能对您有帮助的做法:伸展运动:简单的伸展运动可以帮助缓解肌肉紧张和增加身体的灵活性
2024-09-21 20:24:00
浅谈老年人养生保健的重要性
老年人养生保健非常重要,因为他们身体的机能和身体状况通常会随着年龄的增长而逐渐恶化。养生保健可以帮助老年人保持健康和舒适的生活
2024-09-21 20:25:00
养生要掌握好秘诀:50岁以后的人,要怎么吃才能更健康?
当我们变老时,我们的身体会发生各种各样的改变。到了50岁以后,很多人开始关心怎样维持一个健康的身体。饮食是人体健康的重要组成部分
2024-09-21 20:25:00
不吃糖真能抗衰老?你该知道真相了
不知道从什么时候起,有些人开始了戒糖。不吃糖真能抗衰老吗?“糖化”反应每刻都在发生戒糖抗老不靠谱郑州大学附属郑州中心医院内分泌科主任康志强提醒
2024-09-21 20:26:00