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“搭桥”出海 上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药“出炉”
...入当地医药市场,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌原创新药。当天,和黄医药发布消息称其合作伙伴武田取得呋喹替尼的FDA(美国食品药品监督管理局)批准,用于治疗经治转移性结直肠癌。原创新药在国外尤其在美国...……更多
...续火热势头2023年11月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是...……更多
国产创新药火热出海
...药物经济学角度,特瑞普利单抗在美国的定价是同类产品抗癌药帕博利珠单抗(K药)、纳武利尤单抗(O药)在当地定价的80%左右,属于合理区间。美国药品的定价取决于三方面:一是,其采取不封顶的药品定价体系,定价遵...……更多
...转移性结直肠癌。由此,呋喹替尼成为上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场的原创新药。根据国际癌症研究机构的数据,结直肠癌是全球第三大常见癌症。在欧洲,结直肠癌是第二大常见癌症。去年11月,呋喹替尼在美国...……更多
新华全媒+丨向具有全球影响力的科创中心迈进——上海加快形成新质生产力一线观察
...,又一款来自上海的国产创新药,和黄医药研发的小分子抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,并在48小时内迅速开出首张处方。这是2023年11月29日在上海科技创新成果展上拍摄的呋喹替尼胶囊展品。新华社记者 方喆 摄“呋喹替尼治...……更多
继百济神州后,和黄医药抗癌药在美获批,并开出首张处方 上半年公司扭亏仍依靠授权收入
...得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市后,和黄医药抗癌药物“FRUZAQLA”(呋喹替尼)在当地时间10日开出首张处方。这也是继百济神州的泽布替尼之后,又一款成功在美国上市的国产小分子抗肿瘤药。今年1月,和黄医药将...……更多
俄罗斯正在试验一些抗癌新药
...利用新方法,特别是借助溶瘤病毒的疗法,正在进行一些抗癌药物的试验。丘马科夫在克里姆林宫举行国家科技奖颁奖仪式上表示:“我们多年来的工作存粹是基础性的工作,但是这些工作的结果可以让人们重新考虑把正常细胞...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海”的目的有三:加快新药进入临床、目标市场只有在国外才能实现,以及融资困难。...……更多
科技创新打开“新质生产力”大门
...又一款来自上海的国产创新药——和黄医药研发的小分子抗癌药呋喹替尼,在美国获批上市,并在48小时内迅速开出首张处方。“呋喹替尼治疗的晚期肠癌是严峻的医学问题,却缺少有效的新药,美国此前已多年未批相关新药。...……更多
“明星抗癌药”紫杉醇的“卡脖子”难题被破解
...p第&nbsp06&nbsp版)作为一种高效、低毒、广谱的天然抗癌药物,紫杉醇因其药效显著和用途广泛,被誉为“明星抗癌药”。然而,天然紫杉醇来源稀缺且单一,仅能从珍稀濒危裸子植物红豆杉中提取,但红豆杉生长速度缓慢...……更多
...料,有望摆脱人类对石油的依赖;打开“上帝视角”生产抗癌药物,或能破解新药研发的“双十魔咒”……近年来,合成生物学对各行各业的影响力与日俱增,被认为是继DNA双螺旋结构发现和人类基因组测序之后的第三次生物技...……更多
兰州留学归国人员:扎根高新区圆家乡创业梦
...。肽谷研究院开展多肽活性分子筛选、多肽创新药及PDC类抗癌创新药研发,其中3种先导药物研发已到候选药物阶段,一年左右可望进入临床实验。兰州肽谷研究院院长王珠银毕业于兰州大学化学系,之后赴美深造获美国Rutgers大...……更多
吴蓓丽委员:一大批独家品种的抗癌药、罕见病用药纳入医保
...目录等措施,大力支持创新药的发展。一大批独家品种的抗癌药、罕见病用药,以适宜价格纳入医保。其中,创新药进入医保的速度明显加快,80%以上的创新药能在上市后两年内纳入医保。吴蓓丽表示,新药研发征途漫漫,特别...……更多
...价存在40.5%上行空间。公司12月19日发布公告称,已开始向美国FDA滚动递交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请(NDA),预计呋喹替尼有望2023年于美国获批上市,并将在随后分别向欧洲药品管理局和日本医药品和...……更多
平安证券:维持和黄医药“推荐”评级 2023年业绩符合预期
...主要观点如下:核心产品销售额保持较快增长,呋喹替尼美国上市后放量迅速。公司3款核心产品中,1)呋喹替尼凭借优异的临床效果,23年国内收入增长19%至8320万美元(按固定汇率计算为26%),在国内三线结直肠癌市场保持领...……更多
...务收入为12.28/17.15/28.86亿元。公司于12月19日宣布已开始向美国FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。并计划于2023年上半年完成新药上市申请提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)以及日本医药品和医...……更多
2022-12-20 12:21东吴,和黄,医药,证券
新药无坦途  瓶中有真味
...期临床试验中展现出良好的安全性和初步有效性,目前在美国、日本处于临床Ⅱ期研究阶段,是中国唯一进入国际临床的PI3Kα选择性抑制剂。 锲而不舍,药海求索谢毓元生前曾表示,科研创新必备要素有三个——锲而不舍的精...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
... Things | Kimia Therapeutics获5500万美元A轮融资,打造平台研发抗癌药物Kimia Therapeutics是一家位于美国加利福利亚州的创新药物研发商,致力于发现新的治疗靶点,并研发治疗癌症和免疫疾病的新药物。12月19日,该公司宣布已完成5500...……更多
进博观察|进口抗癌药入华速度加快:推动中国患者与国际“零时差”用药
上海癌症康复俱乐部终身名誉会长袁正平参加抗癌座谈会。“我创办上海市癌症康复俱乐部已经35年了。35年前,当时我们听到的口号是‘是癌治不好,治好的不是癌,10个癌症9个埋,剩下一个不是癌’,现在很多癌症已经不能...……更多
阿尔茨海默病新药落地海南乐城,背后的故事是什么?
...用名:Lecanemab,商品名Leqembi)的新药。2023年1月,它取得美国FDA(美国食品药品监督管理局)的“加速批准”。7月6日,它取得FDA的“完全批准”。仑卡奈单抗成为新闻焦点,引起人们对靶向淀粉样蛋白治疗的关注。靶向淀粉样...……更多
国内创新药得到积极的释放,优胜劣势的趋势越来越明显
...新药研发营造良好政策环境。一直以来,重大疾病患者对抗癌药物可及、药价下降、新药上市的热切期盼从未消减。为满足广大群众迫切用药需求,近年来,我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市。在高价原...……更多
...这种肽通常情况下向细胞内移动的效率非常低,无法作为抗癌剂使用。研究团队使PAD和FHV两种肽相结合,再通过使用“喷墨系统”,PAD肽就能高效进入癌细胞群,成功诱导癌细胞死亡。在另一个实验中,研究人员将一种巨大分子...……更多
济民可信范迅:科技引领医药前沿 创新驱动转型之路
...不少研发“战果”。范迅介绍,“2023年,我们在中国和美国获得了超过15项临床研究的批准,已有10个项目进入了临床研究阶段,明年预计有超过10个新的临床研究项目启动。在2022年,我们成功实现了3个产品海外权益许可转让。...……更多
癌症数据差异对比,为何美国死亡率能不断下降?不妨了解下
...达国家治疗癌症,他们认为美国的治疗手段更加先进,对抗癌会有更好的帮助。中美癌症数据对比,差异不小根据2020年的全球癌症数据以及估算的2022年的癌症数据来看,中国和美国的癌症数据有着不小的差异。首先是从发病人...……更多
“网红减肥药”还抗癌抗痴呆?
...市,有人炒作其治疗糖尿病外其它功效“网红减肥药”还抗癌抗痴呆?黄杨子本报记者 黄杨子1月26日,国家药品监督管理局宣布诺和诺德司美格鲁肽片获得批准上市,将用于治疗2型糖尿病。据悉,这是国内首个获批上市的口服...……更多
...日报道 据阿根廷布宜诺斯艾利斯经济新闻网5月6日报道,美国礼来公司正通过“生成式人工智能”引领新药设计领域的变革。礼来公司首席信息和数字官迪奥戈·劳在消费者新闻与商业频道技术高管理事会峰会上表示,在最近的...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了!1月9日,卫材中国宣布,仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保)已在中国获批,用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障...……更多
“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究
...新药。TGI-5结合其靶点后,能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。此前,天港医诺TGI-5已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默...……更多
...创新制剂解难题制剂环节究竟有多重要?王浩常以“明星抗癌药”紫杉醇举例。刚上市时,其必须搭配抗过敏药使用。直至一位华人药剂学家发明了人血白蛋白紫杉醇制剂,这一难题才得以破解,紫杉醇就此走上大规模使用之路...……更多
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拌面小百科:打造美味拌面的绝佳做法大揭秘
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高血脂要少吃红枣,越吃血液越黏稠?医生:3种食物,血脂高少碰
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高血压饮食须知:推荐四款简单易做的食物,血压慢慢退回安全线
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高血压必须长期吃药吗?医生辟谣:并不是所有的高血压都必须吃药
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