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手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...目前,诺诚健华自主研发的新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼已获批的三项适应症均已纳入国家医保目录。2023年,奥布替尼的销售额达到6.71亿元。奥布替尼是诺诚健华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替...……更多
2024财报|收入增速放缓后,坐拥8亿美金的再鼎医药“自断3臂”
...具体来看,再鼎医药的核心产品、用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂“尼拉帕利”2023年创收1.69亿美元,同比增长16%,增速较2022年放缓了近40个百分点。尼拉帕利的挑战正在悄然来临。作为同类药物兼竞对,奥拉帕尼的核心化合物专利...……更多
搜狐医药 | 诺诚健华奥布替尼新增适应症纳入2023年版国家医保药品目录
...12月13日,诺诚健华自主研发的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼新增适应症已被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(国家医保目录),用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤...……更多
礼来携多项“First-in-Class”创新成果亮相第六届进博会
...瑞替尼片):巴瑞替尼是每天口服一次的选择性JAK1和JAK2抑制剂。巴瑞替尼可以调节多种促炎细胞因子的细胞内信号转导,通过靶向JAK-STAT途径削弱斑秃的促炎机制,重新平衡免疫系统,并为斑秃提供了新的治疗选择。美国FDA和...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
...线包含QX001S(一款处于银屑病III期临床试验的IL-12/IL-23p40抑制剂;QX002N(一款处于II期临床试验的IL-17A抑制剂,治疗强直性脊柱炎方面拥有理想疗效);及QX005N(一款经充分验证阻断IL-4Rα的单克隆抗体,可应用于广泛适用症的广...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...”。既往的治疗手段主要包括外用药、紫外线疗法、免疫抑制剂和激素几大类,加上共病的存在,患者属于“头痛医头、脚痛医脚”,难以治本。以达必妥(度普利尤单抗、Dupilumab)为代表的生物制剂的出现,使特应性皮炎治疗...……更多
...显著的优效性结果,泽布替尼已确立其“同类最佳”BTK 抑制剂的潜力。目前,泽布替尼已在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚以及其他13个市场获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此外...……更多
肺癌患者福音,靶向治疗耐药后的免疫治疗新方案纳入医保
...降低。今年元旦起,新版医保目录正式实施,创新的PD-1抑制剂达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液)用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的表皮生长因子受体基因(EGFR)突变阳性的局部晚期或转移...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...轴型脊柱关节炎等,这是唯一一款获批上市的全人源IL-17A抑制剂。近日,司库奇尤单抗新适应症已经获FDA批准,用于治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者。另外,奥马珠单抗(商品名:茁乐)是全球首个治疗哮喘的创新靶向药物,也...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...管理局(NMPA)批准,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;CML)慢性期(-CP)成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效,但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差,研究显示,亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...公司核心市场产品销售额的增长。其中,公司的第二代BTK抑制剂百悦泽®2023年全球销售额达到91.38亿元,同比增长138.7%,创下国产创新药单一药品年销售额新纪录,PD-1单抗百泽安®2023年销售额总计38.06亿元,同比增长33.1%。受益...……更多
市值25亿、BD交易50亿背后,18A企业进入预期修复周期
...cotinib大概率只是其管线重估的开始,后续,还有包括FGFR4抑制剂ABSK011、PRMT5*MTA抑制剂ABK-PRMT5-1等有望实现对外BD。看起来,当下的誉医药正处于预期修复的关键节点。当然,这不只是和誉医药的故事,也将是更多中国生物科技企...……更多
靶向治疗:抗击肿瘤的新型精准武器
...FR)基因的突变。针对这种突变,可以使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂,如吉非替尼和厄洛替尼,来抑制肿瘤生长。3.BCR-ABL融合基因阳性慢性髓细胞白血病:BCR-ABL融合基因是慢性髓细胞白血病(CML)中常见的突变。通过使用酪氨酸激...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...,本集团自主研发的生物创新药斯鲁利单抗注射液(PD-1抑制剂)于欧盟的上市许可申请(MAA)获受理,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...1类新药瑞格列汀是我国自主研发的二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂药物,可用于成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。另1类新药林普利塞是我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/...……更多
...代,效果已经很好了,但有些医生还会让病人再用上免疫抑制剂,实则劳命伤财。”三项非小细胞肺癌临床试验悉数失利据默沙东新闻稿介绍,K药是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...关, 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明,MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性,目前此类药物的疗效与安全性仍与临床需求存在一定差距;疗效更优、更安全的MET抑制剂尚待...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年患者。慢粒白血病正是通过电影《我不是药神》走进...……更多
...的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含...……更多
让患者赢在起跑线!瑞福中轴型脊柱关节炎2项新适应症上市
...射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎的高选择性JAK抑制剂,开创了中轴型脊柱关节炎全病程口服靶向治疗时代。复旦大学附属华山医院薛愉教授介绍中轴型脊柱关节炎国内的患者负担和治疗现状中轴型脊柱关节炎是一种累...……更多
“因艾逐光,点亮生命”
...福Ⓡ(乌帕替尼)更是典型,这是在华获批的首款口服JAK抑制剂,也是中国首个获批用于治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠病、克罗恩病的口服选择性JAK抑制剂。瑞福的研发,中国与欧美实现完全同步研发、同步注册...……更多
海创药业去年亏损2.94亿元 原始股东频繁减持
...公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。值得注意的是,海创药业对该产品寄予厚望。公司表示,如果HC-1119获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后...……更多
恒瑞医药登榜全球药企市值前二十
...到2023年,公司的BD动作更是按下了加速键,从创新药EZH2抑制剂SHR2554开启2023年对外授权的首章,到与默克达成最高可达14亿欧元的交易,一年时间共达成5起海外BD授权,出现了1个月内连续产生3笔License-out授权交易的情况,并首次...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...75%。其中,百济神州两大核心自研药物迎来重要进展。BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)全球销售额首次突破十亿美元大关,全年销售额达13亿美元,成为国内首个“十亿美元分子”。抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)开创PD-1领...……更多
药王的并购分歧:礼来向左,诺和诺德向右
...是肿瘤。肿瘤向来是大药企必争之地,尽管礼来有CDK4/6 抑制剂阿贝西利这一大单品,RET抑制剂Selpercatinib与BTK C481S抑制剂pirtobrutinib也已进入商业化阶段,但相比其在代谢、神经及自免领域丰富的管线、技术储备,肿瘤领域的布局...……更多
非小细胞肺癌药企IPO再添新:同源康交表港交所
...TY-9591正是第三代EGFR-TKI(表皮因子生长受体-酪氨酸激酶抑制剂),主要用于治疗肺癌中的EGFR突变NSCLC脑转移。适应症的布局是TY-9591的重要优势。目前国内已经上市的4款第三代EGFR-TKI药物均不适用于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...司采用自主知识产权研发的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前,云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展,其中不乏ADC等热门...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...的吉非替尼、奥希替尼。此外,对于行业较为关注的CDK4/6抑制剂,目前已上市的CDK4/6抑制剂主要包括辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、恒瑞医药的达尔西利、诺华的瑞波西利和先声药业/G1Therapeutics的曲拉西利。其中,瑞波西利...……更多
GSK花14亿美元“曲线”收购恒瑞创新药,跨国药企新年开启“买买买”模式?
...化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,作为治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的潜在新疗法;罗氏制药宣布与苏州宜联生物已达成全球合作和许可协议,双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(...……更多
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为期七天的预售期结束后,北京时间9月20日,苹果iPhone 16系列正式在全球开售。然而,终端市场的反应令华尔街感到失望
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建行临沂沂河新区支行推进“善科贷”为高新技术企业解决资金困境
“建设银行不愧为国有大行,产品和服务真是没得说,以后有银行业务,就首选建行啦!” 临沂沂河新区某科技企业法定代表人伏总高兴地说
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