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罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理 【罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理】财联社12月13日电,罗欣药业公告,下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽...……更多
替戈拉生片新适应症获批,罗欣药业业绩兑现拐点已至?
...称,其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解,这是继反流性食管炎后,替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。对此,业内人士表示,新适应...……更多
罗欣药业消化领域又一口服替代要获准开展临床试验
...。2022 年4月,公司1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023 年11月,替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市。2023 年 12月,替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获...……更多
罗欣药业连续13年荣登\\\
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症,并纳入2022版国家医保目录。近期,替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡(DU)获批,还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌(Hp)感染\"已完...……更多
罗欣药业一季度业绩环比增长28% 创新药业绩兑现趋势显现
...大新药创制”科技重大专项成果。目前,已获批上市两项适应症:反流性食管炎和十二指肠溃疡,第三项适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请已获得国家药品监督管理局受理,2024年可望上市。浙商证券曾...……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...生片已获批上市“反流性食管炎”“十二指肠溃疡”两项适应症。记者还从罗欣药业处了解到,含替戈拉生片的铋剂四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的Ⅲ期临床试验已经完成,目前该适应症的上市申请已受理,有望于年内获批,将...……更多
奥美拉唑肠溶胶囊有哪些疗效和适应症呢?有哪些注意事项?
...常用于治疗胃病。那么,奥美拉唑肠溶胶囊有哪些疗效和适应症呢?有哪些注意事项?今天给大家解释一下!奥美拉唑肠溶胶囊的疗效和适应症1、保护胃黏膜奥美拉唑肠溶胶囊的主要作用是抑制胃酸的分泌,从而减少胃酸分泌...……更多
魔兽世界硬核服务器玛克戈拉大赛奖金池10万美金
...OTK和Starforge联合举办,并由暴雪和Raider.IO提供支持的玛克戈拉大赛(简称SFMG)!比赛将于10月6日至10月31日期间在进行,奖金池为10万美元(相当于73万人民币)!这场魔兽世界史上最残酷的比赛,我们来看看它的详细信息和规则...……更多
贝达药业:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电,贝达药业公告,甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
艾迪药业:艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序 【艾迪药业:艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序】财联社11月20日电,艾迪药业公告,艾诺韦林片新增适应症拟纳入优先审评程序,本品适用于与核苷类抗逆转录病...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...胶囊(商品名:贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
山东临沂走出老区振兴发展新路
...但不能满足治疗需求。山东省首个1类化学创新药——替戈拉生片解决了上述痛点。这也是罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业)“十年磨一剑”的结果。1类创新药研发过程很艰难。罗欣药业的突破,源于其坚持走科...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...“三生蔓迪”)从翰宇药业引进司美格鲁肽注射液(减重适应症),双方将共同合作开发、销售分成等。为此,三生蔓迪支付最高2.7亿元的里程碑付款。三生蔓迪的核心产品为蔓迪,该产品用于雄激素性脱发、斑秃等,但从近三...……更多
贝达药业控股公司xcovery获批美国fda临床试验申请批准
...恩沙替尼全部海外权益,拥有伏罗尼布(CM082)项目眼科适应症、肿瘤适应症的全部海外权益。Xcovery与公司共同开发了新一代ALK抑制剂恩沙替尼,开展了全球多中心III期临床试验,依托于国内的临床数据,恩沙替尼已实现国内上...……更多
...】财联社5月20日电,以岭药业接待调研时表示,连花清瘟适应症除了新冠轻型和普通型的适应症外,还有感冒和流感适应症。目前,连花清瘟在已注册20余个国家的整体海外销售情况较好,未来公司仍会继续推进包括连花清瘟在...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...究、MRX-4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症、MRX-8复杂性尿路感染适应症、MRX-15肾病适应症。该项目的实施将推进公司已上市产品的市场推广及在研核心管线的研发进展,有助于提升公司产品价值,惠及更多...……更多
产线全速运转 项目加速推进
...年来,该公司不仅自主研发出我省首款化学1类创新药替戈拉生片,还获批上市我国首款儿童专用盐酸氨溴索喷雾剂,走出一条高质量可持续发展之路。在沂南县食品产业园区内的广禧(山东)果蔬深加工项目建设现场,各种机...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...批,或改变国内生长激素市场竞争格局。NO.3 泽布替尼新适应症在美获加速批准3月8日,百济神州宣布,百悦泽(泽布替尼)获美国食品药品监督管理局授予加速批准,用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗,治疗既往经过至少二...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面,国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前,国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中,华东医药是国内GLP-1的...……更多
...翰宇药业公告,获得司美格鲁肽注射液临床试验通知书,适应症为治疗II型糖尿病,不涉及肥胖适应症。 ……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...Molnupiravir)。不过,因为获批时间较晚,阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是,豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
上市十年惠及人群超十万,金赛药业长效生长激素金赛增带动行业新方向
...试验,充分验证了产品的安全性与疗效;另一方面,在GHD适应症获批后,金赛药业进一步投入研发推动新适应症的临床试验开展,未来也将持续扩充适应症类别。作为世界唯一的PEG化长效生长激素,金赛增获得了国家科技进步奖...……更多
翰宇药业:利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书
翰宇药业晚间公告,利那洛肽胶囊获得临床试验批准通知书,申请的适应症为治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)。 ……更多
...售或实施实名登记销售的措施。公司主要产品银黄滴丸的适应症主要系急慢性扁桃体炎、急慢性咽喉炎、上呼吸道感染,罗红霉素软胶囊的适应症主要系咽炎及扁桃体炎、肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎等。2022年,受疫情...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:Mektovi)与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用,治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
俄大使:朝鲜已近乎开发出全系列弹道导弹和巡航导弹
...通讯社莫斯科5月25日电俄罗斯驻朝鲜大使亚历山大•马采戈拉在接受卫星通讯社采访时表示,朝鲜已经近乎开发出全系列弹道导弹和巡航导弹,但不会攻击美国、日本和韩国。据马采戈拉介绍,平壤研制新型弹道导弹并连续进行...……更多
长春高新股份股份举行投资者关系活动:股权事项对经营管理工作没有任何影响
...激素业务在巩固并扩大优势的基础上,各品规陆续增添新适应症,产品矩阵及适应症布局持续完善,市场竞争力不断提升。同时,持续拓宽其他产品线布局,品种储备涵盖儿童生长、妇科生殖、抗衰老、肿瘤、阿尔茨海默病、诊...……更多
溢价逾3倍 艾迪药业重组存蹊跷
...分子量肝素钠以及低分子量肝素钠注射液,该等产品的同适应症领域产品那屈肝素注射液和依诺肝素注射液于2023年纳入国家第八批集采范围,导致集采后售价降幅较大,且进入集采后销量有所提升,使得南大药业下游客户的注...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...宣布公司的“穆峰达”(替尔泊肽注射液)长期体重管理适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。穆峰达是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也是礼来肥胖治疗领...……更多
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虽然美联储并不是本轮全球央行降息里最先“吃螃蟹”(降息)的,但随着昨夜这家对全球货币政策走向影响力最大的央行“一口气吃了俩”(直接降息了50个基点)
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金价连续上涨,国有大行出手
近日,国际金价接连上涨,银行积存金业务热度不断攀升。中国证券报记者注意到,有银行出手对积存金业务定投规则进行调整。农业银行9月18日在官网发布公告称
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注重股东回报不是一句空话!9月19日晚间,港股石药集团发布公告称,董事会已进一步决议,将根据市场情况自本公告日期起计24个月内
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美联储降息后,亚洲资产狂欢
受美联储50个基点降息的推动,今日亚洲货币迎来强劲上涨,创下14个月以来的新高。印尼盾、韩元、马来西亚林吉特等走高。与此同时
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进入9月,A股上市公司2024年半年报悉数披露。今年,煤炭和钢铁板块业绩普遍下滑,甚至出现亏损。但本地上市公司太钢不锈
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为提振股市,越南出手了
据最新消息,为吸引更多海外资金流入越南股市,越南将取消对海外投资者在股票交易前必须全部预付资金的要求。上述规定将从11月2日起生效
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