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罗欣药业：替戈拉生片新适应症上市申请获受理
类别：财经 发布时间：2023-12-13 20:49:00 来源：财联社
罗欣药业：替戈拉生片新适应症上市申请获受理
【罗欣药业：替戈拉生片新适应症上市申请获受理】财联社12月13日电，罗欣药业公告，下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症上市申请《受理通知书》。此前，替戈拉生片“反流性食管炎”适应症、“十二指肠溃疡”适应症已获批上市。
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快照生成时间：2023-12-14 00:45:14
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信息原文地址：
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...称，其子公司山东罗欣日前收到国家有关部门核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据了解，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第2个适应症的上市申请。
2023-11-19 21:00:00
...。2022 年4月，公司1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023 年11月，替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市
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