• 我的订阅
  • 头条热搜
当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...ic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成...……更多
全球科技早报|微软推出两款高端定制芯片;SpaceX星舰将于11月17日再度试飞;需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令;亚马逊推出打击盗窃机器人
...影响其在欧洲市场的战略布局和业务发展。4. 需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)主席Karl Broich表示,可能会考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法...……更多
微塑料即将被禁售 德国网红狂囤闪粉
...报道,15日起,欧盟将禁止商店出售各类闪粉制品,这在德国引发前所未有的购买潮。德国真人秀明星和网红们纷纷疯狂囤购美甲、亮片等美妆产品。报道称,参演德国真人秀节目《老大哥》的山姆·迪伦表示,他对禁令感到震...……更多
...中选品种、委托生产品种等重点药品实施全覆盖抽检;将药物警戒纳入日常检查,对一定比例持有人开展专项检查,完善中药药物警戒工作制度等。《工作要点》强调,对疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品加强生产环节...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...究,并顺利通过欧洲监管机构的审评审批。此款生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似,部分关键质量属性甚至优于原研药。“因此,雷珠单抗注射液成功获批在欧洲31个国家销售。” 首次获批、首张订单、首次出口…...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
欧盟酝酿史上规模最大化学品禁令,芯片等欧洲制造业恐受重创
...时该禁令还将扩大到向欧盟出口含有PFAS的产品。据悉,德国、荷兰、丹麦、瑞典和挪威等五国对此提案大力支持,若该提案获批,将最快在2026年得以实施。PFAS的用途广泛,在电子设备、风力涡轮机、太阳能电池板、化妆品、医...……更多
“安乃近”价格便宜,治疗效果佳,为啥现在却买不到了?
...健康的角度出发,决定停止使用该药物。尽管有些人对此禁令背后的原因提出疑问,但事实上,安乃近的多种副作用已得到科学验证。首先,安乃近对血液系统的影响尤其令人担忧。它可能抑制骨髓造血功能,导致多种血细胞数...……更多
“不老药”NMN被传收紧监管,多个电商在售商品包装被模糊化处理
...境电商上销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。2021年1月,在排查一批违法经营NMN产品的同时,国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,其中...……更多
瑞银证券:对今年A股表现感到乐观,预期盈利增长将回升至15%
...度下黑手,或将限制私募基金等美企的投资。与此同时,德国也有动作。今天千亿巨头中兴通讯大跌。据德国媒体报道,德国政府计划禁止电讯商的5G网络使用华为及中兴通讯的某些组件。许多事件其实并非新闻,但在一定程度...……更多
到底在制裁谁?波兰国企:每天因俄油禁令多出数千万美元成本
...一轮对俄制裁也把目光盯向管道原油,可能会把经波兰至德国的“友谊”北线纳入禁令,但此举并不会影响捷克继续通过“友谊”南线接纳俄罗斯原油。(欧洲能源管线示意图,来源:标普环球)至于何时能完全停用俄罗斯原油...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...被受理起,已过去了一年多时间。联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,...……更多
美最高法院裁决!美媒:这是拜登的惊人胜利
...斯马里克支持了原告方的诉求并宣布对米非司酮颁布临时禁令。这一判决暂缓一周生效,以便联邦当局提出异议。美国Axios新闻网称,有关禁令可直接导致合法堕胎州也无法通过正常途径获得这种药物。《卫报》称,地方法院的...……更多
两周能让乌投降?博雷利一语轰动舆论,俄开始行动,禁令再度升级
...而且其中绝大部分来自于那些与俄罗斯敌对的国家,比如德国和丹麦。那么,为了降低被卡脖子的情况,俄罗斯在2023年的时候,已经不从丹麦和德国进口甜菜种子了。值得一提的是,俄罗斯最适合种植甜菜的地方,主要集中在...……更多
制药企业持续扩产保供应,逐步释放产能,多地实施拆零销售
...匹林、扑热息痛(对乙酰氨基酚)等是常用的解热镇痛类药物,且这三种药物都被列入《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》。中国是全球布洛芬原料药生产和出口大国,占全球产能的三分之一。华金证券在研报中统计,全...……更多
2022-12-21 23:56制药,销售,供应,企业
退烧药为啥缺货?布洛芬巨头发话了
...而且,药厂扩产并不容易。据澎湃新闻记者了解,企业对药物产品扩产有时并不能自主决定,需向监管机构申报,业内人士称其为“变更控制”,但这一“变更”到底是由企业自己决定,还是需要向监管机构申报,需要一套质量...……更多
...学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇,中国药物滥用防治协会会员、北京市京都律师事务所高级合伙人汤建彬。记者:治疗新冠病毒感染仿制药未经批准流入我国,存在怎样的风险隐患?王岳:针对新冠病毒感染的...……更多
昔日全球最大药企,还能重夺王座吗?
...有着几百年历史的知名药企,究竟是怎么来的?1668年,德国药剂师Friedrich Jacob Merck,在德国Darmstadt买了一家药房,后改名“默克天使药店”,这是德国默克的前身。彼时中国还是康熙七年,清政府刚重申了海外贸易的禁令。此...……更多
...节跨省仓储监管协作机制》《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域...……更多
退烧药多地缺货是如何发生的?布洛芬巨头发话:确保月底前产能翻番
...而且,药厂扩产并不容易。据澎湃新闻记者了解,企业对药物产品扩产有时并不能自主决定,需向监管机构申报,业内人士称其为“变更控制”,但这一“变更”到底是由企业自己决定,还是需要向监管机构申报,需要一套质量...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...解、自闭症治疗、内分泌系统疾病治疗等(详见图1)。德国:实施数字健康应用快速审批德国《数字医疗法案》授予德国医生为患者开出应用程序的许可。2020年5月27日,德国联邦药品和医疗器械管理局正式实施德国数字健康应...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
吸入用七氟烷制剂出口美国发运,鲁南制药国际化再提速
...及产品供应的双重优势,于今年先后获得了美国、荷兰、德国和中国等四个国家药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书,有望成为该公司制剂出口新的增长点。“美国拥有全球最大的仿制药市场,也是医药监管最严格的法...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试验机构和项目数量都大幅增加。然而,临床试验机构管理人员不足、研究者责任意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等...……更多
小范围开放澳煤禁令后,肖千大使透露,中方愿鼓励中澳企业做生意
...大利亚商界的领袖们就开始期待着2023年的时候,能够像德国商团一样,组团访华。因为中国对澳产品设禁令,澳大利亚葡萄酒、大麦和龙虾等多个出口行业也遭受到了巨大的损失,这些行业的商人们对于中澳恢复贸易也抱有极...……更多
...,市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...月,美国FDA对华海药业川南原料药生产基地检查发出进口禁令。这一年,华海药业的净利润为1.08亿元,同比大跌83.18%,主要是缬沙坦事项影响所产生的亏损所致。直到2021年11月,华海药业川南原料药生产基地才再次通过美国FDA...……更多
更多关于国际的资讯:
来源:新华社新华社阿比让6月25日电(记者张健)尼亚美消息:尼日尔国防部25日晚发表公报说,该国一支武装部队当天上午在西部蒂拉贝里大区一村庄遭遇恐怖分子袭击
2024-06-26 16:44:00
来源:央视新闻客户端俄罗斯政府当地时间6月25日颁布决定,原定于2023年举行、后延期至2024年的莫斯科国际航空航天展览会正式取消。莫斯科航展于1993年首次举办,之后每两年举
2024-06-26 16:57:00
来源:新华社新华社内罗毕6月25日电(记者李卓群林晶)肯尼亚首都内罗毕25日爆发反对增税的游行示威活动,其间警察与示威人群发生冲突
2024-06-26 17:01:00
来源:央视新闻客户端俄罗斯沃罗涅日州州长古谢夫6月25日发布消息称,因当地有数个爆炸物发生爆炸,沃罗涅日州奥利霍瓦茨基区当天进入紧急状态
2024-06-26 17:02:00
来源:新华社新华社墨西哥城6月24日电(记者吴昊)墨西哥总统洛佩斯24日在新闻发布会上回应美国前国务卿蓬佩奥言论时表示
2024-06-26 17:04:00
来源:央视新闻客户端当地时间6月25日,欧盟理事会发表声明,延长因俄乌冲突升级而前往欧盟的乌克兰难民居留许可至2026年3月4日。声明称,目前有400万乌克兰难民在欧盟境内。(总
2024-06-26 17:04:00
来源:央视新闻客户端当地时间6月25日,乌克兰国防部发言人德米特罗·拉祖特金在乌军方电视节目中表示,截至5月18日,约有230万乌克兰人已经通过应用程序等方式更新了军事登记数据
2024-06-26 17:04:00
来源:央视新闻客户端总台记者当地时间25日获悉,据当地业务主管部门消息,由于一名警察在医院不治身亡,俄南部达吉斯坦共和国恐怖袭击中丧生的警察人数上升至16人
2024-06-26 17:04:00
连续高温,美国一座林肯蜡像“热”化了
美国首都华盛顿近日遭遇高温天气,一座位于户外的美国前总统亚伯拉罕·林肯的蜡像难抵热浪,部分融化。据福克斯新闻频道25日报道
2024-06-26 17:07:00
这个可怜人,最终向美国低了头
本文转载自牛弹琴作者牛弹琴如果要评选过去40年,最具传奇性的澳大利亚人,那我认为,非维基解密创始人阿桑奇莫属。这个可怜人
2024-06-26 17:19:00
“拜特对决”首辩在即,这些看点有意思
新华社华盛顿6月25日电美国2024年总统选举首场电视辩论定于27日开锣,这将是近四年来民主党籍现任总统拜登与共和党籍前总统特朗普首度同台“面对面”交锋
2024-06-26 17:19:00
乌内阁批准解除文尼察州军政管理局局长职务
△谢尔盖·博尔佐夫(资料图)当地时间6月25日,乌克兰内阁批准了解除文尼察州军政管理局局长谢尔盖·博尔佐夫职务。总台记者获悉,博尔佐夫因健康问题辞职。栏目主编:秦红
2024-06-26 17:25:00
新华社快讯:6月26日下午,国家主席习近平在北京人民大会堂会见越南总理范明政。
2024-06-26 17:56:00
希腊7月起施行一周工作6天,被骂“野蛮”
据美国《财富》杂志6月25日报道,希腊将于7月1日开始施行每周48小时的新工作制。部分企业以及公共部门的员工,将进入每周上6天班的新模式
2024-06-26 18:01:00
海外网6月26日电 据美国《纽约邮报》6月25日报道,近日,纽约东部地区一条街道光天化日下连发3起袭击事件。当地居民表示
2024-06-26 19:02:00