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当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...ic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成...……更多
全球科技早报|微软推出两款高端定制芯片;SpaceX星舰将于11月17日再度试飞;需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令;亚马逊推出打击盗窃机器人
...影响其在欧洲市场的战略布局和业务发展。4. 需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)主席Karl Broich表示,可能会考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法...……更多
好巧啊,美国解禁中国无人机,中国却限制无人机出口美国了
...下,美国的用户,可是各出奇招来买大疆无人机,比如在德国搞马甲,从中国进口到德国,再倒卖到美国。还有是直接在美国组装,从中国购买无人机,拆成零件,运回美国再拼装。而审查人员也是睁一只眼,闭一只眼,因为他...……更多
微塑料即将被禁售 德国网红狂囤闪粉
...报道,15日起,欧盟将禁止商店出售各类闪粉制品,这在德国引发前所未有的购买潮。德国真人秀明星和网红们纷纷疯狂囤购美甲、亮片等美妆产品。报道称,参演德国真人秀节目《老大哥》的山姆·迪伦表示,他对禁令感到震...……更多
...中选品种、委托生产品种等重点药品实施全覆盖抽检;将药物警戒纳入日常检查,对一定比例持有人开展专项检查,完善中药药物警戒工作制度等。《工作要点》强调,对疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品加强生产环节...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...究,并顺利通过欧洲监管机构的审评审批。此款生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似,部分关键质量属性甚至优于原研药。“因此,雷珠单抗注射液成功获批在欧洲31个国家销售。” 首次获批、首张订单、首次出口…...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
欧盟酝酿史上规模最大化学品禁令,芯片等欧洲制造业恐受重创
...时该禁令还将扩大到向欧盟出口含有PFAS的产品。据悉,德国、荷兰、丹麦、瑞典和挪威等五国对此提案大力支持,若该提案获批,将最快在2026年得以实施。PFAS的用途广泛,在电子设备、风力涡轮机、太阳能电池板、化妆品、医...……更多
2024年临沂市药品安全宣传周在平邑启动
...局长、四级高级主办林国防出席启动仪式,仪式由临沂市药物警戒中心主任董芳主持。启动仪式上,平邑县委副书记、县长王玉东致辞表示,近年来,平邑县委、县政府高度重视药品安全工作,高规格成立了食品药品安全委员会...……更多
“安乃近”价格便宜,治疗效果佳,为啥现在却买不到了?
...健康的角度出发,决定停止使用该药物。尽管有些人对此禁令背后的原因提出疑问,但事实上,安乃近的多种副作用已得到科学验证。首先,安乃近对血液系统的影响尤其令人担忧。它可能抑制骨髓造血功能,导致多种血细胞数...……更多
...内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支...……更多
“不老药”NMN被传收紧监管,多个电商在售商品包装被模糊化处理
...境电商上销售的NMN类产品主要来自美国、加拿大、日本、德国、澳大利亚、瑞士、中国香港等国家和地区。2021年1月,在排查一批违法经营NMN产品的同时,国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,其中...……更多
...南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)与德国药企百欧恩泰达成研究合作与平台技术许可协议,超12亿美元国际大单刷新全球药物递送领域合作金额纪录。“做一件别人没有做过的事”。9年前,来自海内外的几十...……更多
瑞银证券:对今年A股表现感到乐观,预期盈利增长将回升至15%
...度下黑手,或将限制私募基金等美企的投资。与此同时,德国也有动作。今天千亿巨头中兴通讯大跌。据德国媒体报道,德国政府计划禁止电讯商的5G网络使用华为及中兴通讯的某些组件。许多事件其实并非新闻,但在一定程度...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...被受理起,已过去了一年多时间。联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,...……更多
到底在制裁谁?波兰国企:每天因俄油禁令多出数千万美元成本
...一轮对俄制裁也把目光盯向管道原油,可能会把经波兰至德国的“友谊”北线纳入禁令,但此举并不会影响捷克继续通过“友谊”南线接纳俄罗斯原油。(欧洲能源管线示意图,来源:标普环球)至于何时能完全停用俄罗斯原油...……更多
美最高法院裁决!美媒:这是拜登的惊人胜利
...斯马里克支持了原告方的诉求并宣布对米非司酮颁布临时禁令。这一判决暂缓一周生效,以便联邦当局提出异议。美国Axios新闻网称,有关禁令可直接导致合法堕胎州也无法通过正常途径获得这种药物。《卫报》称,地方法院的...……更多
两周能让乌投降?博雷利一语轰动舆论,俄开始行动,禁令再度升级
...而且其中绝大部分来自于那些与俄罗斯敌对的国家,比如德国和丹麦。那么,为了降低被卡脖子的情况,俄罗斯在2023年的时候,已经不从丹麦和德国进口甜菜种子了。值得一提的是,俄罗斯最适合种植甜菜的地方,主要集中在...……更多
制药企业持续扩产保供应,逐步释放产能,多地实施拆零销售
...匹林、扑热息痛(对乙酰氨基酚)等是常用的解热镇痛类药物,且这三种药物都被列入《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》。中国是全球布洛芬原料药生产和出口大国,占全球产能的三分之一。华金证券在研报中统计,全...……更多
2022-12-21 23:56制药,销售,供应,企业
退烧药为啥缺货?布洛芬巨头发话了
...而且,药厂扩产并不容易。据澎湃新闻记者了解,企业对药物产品扩产有时并不能自主决定,需向监管机构申报,业内人士称其为“变更控制”,但这一“变更”到底是由企业自己决定,还是需要向监管机构申报,需要一套质量...……更多
...学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇,中国药物滥用防治协会会员、北京市京都律师事务所高级合伙人汤建彬。记者:治疗新冠病毒感染仿制药未经批准流入我国,存在怎样的风险隐患?王岳:针对新冠病毒感染的...……更多
昔日全球最大药企,还能重夺王座吗?
...有着几百年历史的知名药企,究竟是怎么来的?1668年,德国药剂师Friedrich Jacob Merck,在德国Darmstadt买了一家药房,后改名“默克天使药店”,这是德国默克的前身。彼时中国还是康熙七年,清政府刚重申了海外贸易的禁令。此...……更多
...节跨省仓储监管协作机制》《京津冀药品上市许可持有人药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域...……更多
退烧药多地缺货是如何发生的?布洛芬巨头发话:确保月底前产能翻番
...而且,药厂扩产并不容易。据澎湃新闻记者了解,企业对药物产品扩产有时并不能自主决定,需向监管机构申报,业内人士称其为“变更控制”,但这一“变更”到底是由企业自己决定,还是需要向监管机构申报,需要一套质量...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...解、自闭症治疗、内分泌系统疾病治疗等(详见图1)。德国:实施数字健康应用快速审批德国《数字医疗法案》授予德国医生为患者开出应用程序的许可。2020年5月27日,德国联邦药品和医疗器械管理局正式实施德国数字健康应...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
吸入用七氟烷制剂出口美国发运,鲁南制药国际化再提速
...及产品供应的双重优势,于今年先后获得了美国、荷兰、德国和中国等四个国家药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书,有望成为该公司制剂出口新的增长点。“美国拥有全球最大的仿制药市场,也是医药监管最严格的法...……更多
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大陆发出一纸公告,对台叫停一件事,不到24小时,赖当局破防了
大陆发出一纸公告,对台叫停了一件事,不到24小时,赖清德当局“破防”了,大陆对台叫停了什么事?台当局“破防”又说了什么
2024-09-20 10:56:00
拜登下台前,美更改对华定位,3道挑战书发往中国,中美斗争质变
美国炒作所谓“中国威胁”的调门越来越高,拜登下台前,美方已经更改对华定位,3道“挑战书”发往中国,中美斗争正在发生质变
2024-09-20 10:57:00
中国3航母出海,辽宁舰逼近日本,美军调整战略,美航母重返南海
中国3艘航母同时出海,辽宁舰逼近日本,日方借机炒作,与此同时,美军调整战略,美航母重返南海意欲何为?日方又是如何炒作辽宁舰动向的
2024-09-20 11:00:00
谈判结束,美军高官离京,临走前美方批准军售,不许大陆武力收台
中美第18次国防部工作会晤结束,为什么说这次美方前来谈判时虚情假意?最新披露的美对台军售案又暗藏什么玄机呢?近日,中美第18次国防部工作会晤结束
2024-09-20 11:00:00
12票对10票,马克龙遭弹劾,法国全境爆发示威,新总理身份不一般
在法国新总理身份确定后,马克龙遭弹劾,12票对10票,法国全境或将爆发大规模抗议示威活动,马克龙为什么遭弹劾?马克龙任命新总理的原因又出于哪几点
2024-09-20 11:01:00
【文/观察者网 张菁娟】“数十年来,美国在核聚变领域一直处于领先地位。现在,中国有望赢得这场竞赛。”美国有线电视新闻网(CNN)9月19日发文渲染中美间的高科技竞争
2024-09-20 00:13:00
当地时间9月19日,世界卫生组织总干事谭德塞表示,黎巴嫩通信设备爆炸造成的人员伤亡严重扰乱了该国本已脆弱的卫生系统。他还表示
2024-09-20 00:43:00
当地时间19日,联合国安理会就巴以局势,特别是就要求以色列停止非法定居活动的安理会第2334号决议落实情况举行公开会。中国常驻联合国副代表耿爽在发言时表示
2024-09-20 06:44:00
当地时间9月19日,世卫组织发表声明,认证约旦成为首个消灭麻风病的国家。据悉,约旦已超过二十年没有报告过任何本土麻风病病例,世卫组织委托独立小组对这一情况进行评估,该小组经过广泛
2024-09-20 07:58:00
欧盟对中国电动汽车加征关税案即将表决之际,中国商务部部长王文涛访问欧洲,9月19日与欧盟委员会(以下简称“欧委会”)执行副主席兼贸易委员东布罗夫斯基斯举行会谈
2024-09-20 07:58:00
据日本媒体19日晚间消息,当天上午日本一新干线列车在行驶途中前后两节车厢连接处突然断开,导致两节车厢分离,但未造成人员伤亡
2024-09-20 07:58:00
北京时间9月20日早上,特斯拉CEO马斯克在社交媒体X上写道:“上海刚刚经历了75年来最强的台风!祝福富有韧性和智慧的上海人民
2024-09-20 08:14:00
中新社金边9月19日电 (记者 杨强)柬埔寨旅游部国务秘书钱明光当地时间19日称,柬旅游业发展离不开中国游客和中国投资者
2024-09-20 08:28:00
南非储备银行(央行)当地时间19日宣布将基准利率下调25个基点至8%。这是南非储备银行自2020年7月以来首次降息。南非储备银行行长卡尼亚戈当天表示
2024-09-20 08:28:00
俄罗斯侦查委员会18日证实,当天俄罗斯电商巨头“野莓”公司位于莫斯科的办公室发生枪战,导致2人死亡、7人受伤。“野莓”创始人塔季扬娜称
2024-09-20 09:31:00