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当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成分的Wegovy则获批用于减重。...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...ic的超标签外使用情况出手。当地时间11月16日,据报道,德国药品监管机构正在考虑对GLP-1药物Ozempic实施出口禁令。Ozempic是丹麦制药巨头诺和诺德旗下的GLP-1药物司美格鲁肽的商品名,用于治疗二型糖尿病,与该药有相同活性成...……更多
全球科技早报|微软推出两款高端定制芯片;SpaceX星舰将于11月17日再度试飞;需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令;亚马逊推出打击盗窃机器人
...影响其在欧洲市场的战略布局和业务发展。4. 需求火爆,德国考虑实施“减肥神药”Ozempic出口禁令德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)主席Karl Broich表示,可能会考虑对诺和诺德的糖尿病药物“诺和泰”(Ozempic)实施出口禁...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法...……更多
微塑料即将被禁售 德国网红狂囤闪粉
...报道,15日起,欧盟将禁止商店出售各类闪粉制品,这在德国引发前所未有的购买潮。德国真人秀明星和网红们纷纷疯狂囤购美甲、亮片等美妆产品。报道称,参演德国真人秀节目《老大哥》的山姆·迪伦表示,他对禁令感到震...……更多
...中选品种、委托生产品种等重点药品实施全覆盖抽检;将药物警戒纳入日常检查,对一定比例持有人开展专项检查,完善中药药物警戒工作制度等。《工作要点》强调,对疫苗、血液制品、集采中选药品、出口药品加强生产环节...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...究,并顺利通过欧洲监管机构的审评审批。此款生物类似药物在产品质量上与原研药高度相似,部分关键质量属性甚至优于原研药。“因此,雷珠单抗注射液成功获批在欧洲31个国家销售。” 首次获批、首张订单、首次出口…...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
“安乃近”价格便宜,治疗效果佳,为啥现在却买不到了?
...健康的角度出发,决定停止使用该药物。尽管有些人对此禁令背后的原因提出疑问,但事实上,安乃近的多种副作用已得到科学验证。首先,安乃近对血液系统的影响尤其令人担忧。它可能抑制骨髓造血功能,导致多种血细胞数...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...被受理起,已过去了一年多时间。联亚药业主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售,目前产品主要包括以不同类型的缓控释制剂及以极低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药,产品销售主要面向美国市场。记者注意到,...……更多
...学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇,中国药物滥用防治协会会员、北京市京都律师事务所高级合伙人汤建彬。记者:治疗新冠病毒感染仿制药未经批准流入我国,存在怎样的风险隐患?王岳:针对新冠病毒感染的...……更多
警惕!日本大幅放宽武器出口禁令
...品有79种。其中,来自美国的有32种,来自英国、法国和德国等7个国家合计有47种。具体包括美国的“爱国者”PAC-3型导弹和武装直升机、英法德的榴弹等。报道称,自民、公明两党将要求政府修改“防卫装备转移三原则”的运用...……更多
吸入用七氟烷制剂出口美国发运,鲁南制药国际化再提速
...及产品供应的双重优势,于今年先后获得了美国、荷兰、德国和中国等四个国家药品主管部门签发的上市许可和药品注册证书,有望成为该公司制剂出口新的增长点。“美国拥有全球最大的仿制药市场,也是医药监管最严格的法...……更多
小范围开放澳煤禁令后,肖千大使透露,中方愿鼓励中澳企业做生意
...大利亚商界的领袖们就开始期待着2023年的时候,能够像德国商团一样,组团访华。因为中国对澳产品设禁令,澳大利亚葡萄酒、大麦和龙虾等多个出口行业也遭受到了巨大的损失,这些行业的商人们对于中澳恢复贸易也抱有极...……更多
...,市县药品监管能力标准化建设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管...……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...月,美国FDA对华海药业川南原料药生产基地检查发出进口禁令。这一年,华海药业的净利润为1.08亿元,同比大跌83.18%,主要是缬沙坦事项影响所产生的亏损所致。直到2021年11月,华海药业川南原料药生产基地才再次通过美国FDA...……更多
... 近日,国家药品不良反应监测中心调研组到黔南州开展药物警戒调研。座谈会上,州市场监管局药品安全有关负责人从药物警戒工作制度的制定和落实、监测队伍及哨点建设、药品安全性风险处置等6个方面详细汇报了黔南州...……更多
...单方制剂监管措施,努力让监管始终跑在风险之前。强化药物警戒监测。完善年度监测计划和质量评估标准,全市已收集审核各类报告表19005份。组建药物警戒专业化团队,为药物警戒提供智力支撑。承担省级重点课题项目7个,...……更多
去年医药产业出口 交货值增速全省第一
...;利润总额80.12亿元,同比增长14.4%。近日,台州市市场监管局召开全市药品生产企业主体责任落实大会,督促企业以“时时放心不下、事事紧抓不放、人人责任在肩”的责任感和紧迫感,持续加强生产管理规范,确保药品质量...……更多
...审查指导原则》《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》两项技术指导原则,为以医疗器械作用为主的药械组合产品注册申报和相关研究提供指导和建议。 梳理发现,上述研究...……更多
省委书记暗访药店!多地发力涉疫药品保供
...药店“人民群众生命健康是天大的事”“你这里新冠治疗药物都有货吗?”“发烧、止咳、消炎药的库存够吗?”“N95口罩多少钱一个?产自哪里?”这是甘肃省委书记胡昌升日前在甘肃庆阳调研时,询问药店售货员的问题。12...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...专题辅导培训6场次,助力6个抗原检测试剂、3个对症治疗药物、1个中药治疗药物获批上市,完成7个防疫制剂委托配制应急备案,推动2个新冠病毒疫苗、4个治疗药物进入临床试验。促进企业增产扩能。成立助上市扩产能专班,...……更多
...痕,具有完备的轨迹,有利于高效地进行审核查验工作。德国默克公司RWE部门生物统计流行病学副总监Emmanuelle Boutmy通过糖尿病领域两个成功的、基于上市后安全性研究/干预性研究进行标签更改和扩展的例子,来说明如何有效地...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...济南时报同比增长超50%,数量居全国第二位去年山东200个药物新产品获批上市2月29日下午,山东省政府新闻办举行“加力塑造高标准营商环境”主题系列新闻发布会第三场,介绍山东严监管提效能,服务医药产业高质量发展情况...……更多
吴冬梅 广西壮族自治区桂东人民医院药物能够影响机体组织、器官生理功能及细胞代谢过程,是人类用于预防和治疗疾病的重要手段,也是提高生活质量的必需品。但是,药物不是万能的,也不是无害的。如果药物的质量、使...……更多
...药品研发阶段,信息药学可以帮助科研人员更高效地管理药物研发数据,通过数据挖掘和分析,发现潜在的药物靶点,提高研发效率。此外,利用信息技术对药物进行结构分析、药效评估等,有助于加速新药的注册过程。二、药...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,安徽省药物警戒检查培训班在合肥举办,此次培训课程设置紧扣药物警戒检查需要,邀请国家药品评价中心、河南省药品不良反应监测中心专家授课。安徽省药监局党组成员、副局长张磊作开...……更多
...品注册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物临床试验质量“守护行动”、药品说明书适老化和无障碍改革试点工作进行了政策解读。今年以来,全省药监系统提早谋划,结合职责深入开展药物临床试验“守护行...……更多
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真正的问题不是钱,也不是房子。作者:许晔新加坡“第一家族”,波澜再起。10月底,李显扬在社交媒体上宣布,英国已确认他有理由担心“回新加坡后
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据报道,因以极端手段想要“逆龄生长”而闻名的美国47岁亿万富翁布莱恩·约翰逊日前在社交平台发文分享了一段自己抗衰整脸“翻车”的经历
2024-11-17 14:49:00
德国连环性侵案件告破!嫌疑人疑似车企IT经理,德国知名大学信息技术本硕连读毕业
近日,德国警方在黑森州侦破了一起涉及多名中国女性受害者的系列性侵案件,逮捕了一名43岁的中国籍男性嫌疑人。嫌犯通过伪装成女性租房者诱骗受害者
2024-11-17 13:56:00
女病毒学家给自己注射病毒:乳腺癌肿瘤缩小,切除后45个月未复发
作为克罗地亚萨格勒布大学的病毒学家,贝塔·哈拉斯在4年前得知自己乳腺癌再次复发时,决定在自己身上使用一种医学界正在研究的癌症治疗方式——病毒疗法
2024-11-17 14:03:00
中新网11月17日电 据日本广播协会(NHK)报道,当地时间17日早晨,日本山口县濑户内海海域的笠户湾发生两船相撞事故
2024-11-17 10:31:00
近日,英国伯明翰一座教堂内发生争议事件,一名丈夫发现妻子坟墓旁竟被安置了一个临时厕所,这让他很伤心。(伯明翰圣约翰教堂的临时厕所
2024-11-17 11:18:00
中新网11月17日电 据路透社报道,以色列警方表示,当地时间16日,有两枚闪光弹被射向以色列总理内塔尼亚胡位于以北部城市凯撒利亚的住宅
2024-11-17 12:01:00
4160伏电流穿头而过,“死”了两次的美国男子奇迹生还
美国一名30多岁的男子曾因触电高达4160伏的电流,陷入昏迷并两次“死亡”,最终奇迹般生还。由于电流从他的右侧头部进入
2024-11-17 13:47:00
重庆直飞尼泊尔首都加德满都正式复航
上游新闻记者从重庆江北机场获悉,11月16日起,重庆直飞尼泊尔首都加德满都正式复航,12月12日前每周六1班,12月12日起每周四/六各1班
2024-11-17 10:37:00
玉皇大帝最近有点烦。跟四大洲的那些国王们愁的事儿,其实都差不多,天庭领薪水的仙官太多了,老百姓的那点香油钱,不够分了。更让玉帝头疼的是
2024-11-17 01:17:00
△内塔尼亚胡(资料图)总台记者获悉,当地时间11月16日,以色列总理内塔尼亚胡位于以色列北部城市凯撒利亚的住宅遭轻型炸弹袭击,目前警方已展开调查。(总台记者 张卓雅)
2024-11-17 04:17:00
中新社洛杉矶11月16日电 美国加利福尼亚州洛杉矶郡兰开斯特市16日发生枪击及疑似纵火事件,造成三人死亡、一人受伤。洛杉矶郡警察局16日发布警情通报称
2024-11-17 05:30:00
新华社基多11月16日电 厄瓜多尔中部洛斯里奥斯省16日凌晨发生一起省际巴士翻车事故,造成至少7人死亡。据厄瓜多尔媒体报道
2024-11-17 07:40:00
新华社快讯:习近平同美国总统拜登在利马举行会晤。新华社快讯:习近平:中方致力于中美关系稳定、健康、可持续发展的目标没有变
2024-11-17 08:11:00
当地时间11月16日下午,国家主席习近平在利马会见美国总统拜登。这是中美元首自2021年以来的第三次线下见面。通过梳理2013年以来中美双方提到的合作领域
2024-11-17 08:48:00