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...器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters（注册证编号：国械注进20213030098）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表20...……更多
2023-01-16 18:59:00导管,美国,心血管,心血,主动,器材
...新之路。然而，三类一次性医用耗材从开始研发，到获得注册证、实现市场准入至少需要3到5年时间，周期长、投入大，这对一家连年亏损的企业来说谈何容易。“在困难的形势下，我们没有动摇，仍然坚持把大量的资金投入到...……更多
2024-04-20 09:13:00攻坚,山东,核心,关键,技术,安得
...成影响。我们在实施开颅手术时，就没有将取出的骨瓣当医疗垃圾处理，而是采用了清洗、灭菌、超低温储存等自体颅骨体外储存新技术，将它保存了下来。”2月5日，赵占升带领科室人员为小张开展该院建院以来首例颅骨缺损...……更多
2024-02-22 06:59:00焦煤,脑出血,中央,少年,医院,成功
...特偶新材料联合实验室”。 ③新产业：获得2项医疗器械注册证，产品名称分别为直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）。试剂新产品医疗器械注册证的取得，...……更多
2023-11-16 12:32:00华侨城,华侨,金额,合同,公告,销售
...LED冷光源正式获批北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，这标志着国药新光4K超高清内窥镜系统（含摄像系统及冷光源）有了正式的“身份证”。据悉，此次获批的4K超高清内窥镜系统，拥有全成像链4K处理技术，可为腔...……更多
2023-10-11 15:55:00新光,内窥镜,国药,高清,系统,内窥镜
...“产品编号210414”冲洗吸引仪，产品结构组成与医疗器械注册证中结构组成信息不一致，不符合《规范》中应当按照建立的质量管理体系生产，以保证产品符合强制性标准和经注册的产品技术要求的要求。（三）质量控制方面。...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...但不限于医疗器械的名称、型号、规格、数量，医疗器械注册证编号或者备案编号，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号，医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...表示，公司新一代电动腔镜吻合器产品，已取得医疗器械注册证和生产许可证，实现了批量生产，并已开始向国内市场推广。境外销售收入较上年显著增长，目前公司尚未筹划在海外设厂。 （来源:界面AI）声明：本条内容由界...……更多
2022-12-15 07:49东星,吻合器,设厂,新一代,电动,尚未
...，他们宣称有一种最新的隆胸技术，不用开刀，不用填充假体，只需要抽取隆胸者自己的血液组织进行培养，20分钟就能让胸部神奇变大。这种新技术有一个科技感十足的名字“CRT自体胶原蛋白再生专利技术丰胸”。机构负责人...……更多
2024-04-15 17:22:00黑猩猩,骆驼,蝙蝠,女子,动物,机构
...脐动静脉导管今年6月份研发成功，并取得医疗器械产品注册证。一投入市场，就得到广泛好评。”安得医疗技术部负责人告诉记者，婴儿脐动静脉导管是通过脐带置管建立输液通路，可以减少新生儿反复穿刺的痛苦，为及时抢...……更多
2023-12-28 05:38:00导管,静脉,婴儿,企业,安得,医疗
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这也意味着，一些原本参照家电行业管理的家用美容仪，从明年开始必须持医疗器械证才能“上岗”。今年4月，国家药品监督管理局又发...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...端腕表设计，具有旗舰智能体验，获得中国二类医疗器械注册证。从预热海报看，该产品外观采用圆形表盘设计，可以清晰地看到高压、低压、脉搏等数值，并提供绿色、黄色、红色区间，便于用户观察自己的健康状况。▲北京...……更多
2023-10-25 21:57:00宣明,日发布,小米,医疗器械,手表,血压
...疗器械网络抽检涉及生产企业215家，经营单位144家，产品注册证185个，发现不合格医疗器械128批次。通过网络“产品巡检”倒逼“电商专供”产品提升质量，江西省网络销售医疗器械合格率从2021年的64%提升至2023年的88%。社会共...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...业全生命周期，开展前期手续协助办理、项目申报、产品注册证办理、阳光挂网、银企对接、人才招聘、企业参展参赛等系列服务，不断优化注册咨询、体系核查前置帮扶、生产许可前置帮扶等工作流程。国家级湘潭市知识产权...……更多
2023-10-20 07:26:00湘潭市,湘潭,产业链,监管,产业,市场
...近500人，占公司员工总数的25%。目前已取得医疗器械产品注册证/备案证明312项，参与起草国家或行业标准29项，认定省级科技成果119项，参与或主持国家及省部级科技研发专项10余项，目前获得有效专利1500余项。随着产业不断做...……更多
2023-11-23 16:49:00内黄,安阳,河南,康复,产业,康复
...的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 20232140965】，标志着德升生物在二类医疗器械领域的创新研发实力得到了国家认可。作为外科手术、药物治疗、放射治疗之后的第四大治疗技术，再...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...。其主要产品“封创翎”可吸收性外科缝线，是国内取得注册证并拥有完整自主知识产权的可吸收免打结缝线，填补了国内空白。近期，该公司准备进军美国市场，根据美国食品药品监督管理局FDA（Food and Drug Administration）规定...……更多
2024-02-27 15:09:00海南省,海南,小企业,资质,外国,收入
...售监督管理办法》相关规定在产品页面展示医疗器械产品注册证。海南省药品监督管理局已责令当事人整改，并立案查处。海南省药品监督管理局强调，医疗器械网络销售企业应严格按照相关法规要求开展业务，医疗器械网络交...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
荣盛石化：浙石化年产38万吨聚醚装置产出合格产品 【荣盛石化：浙石化年产38万吨聚醚装置产出合格产品】财联社12月19日电，荣盛石化公告，控股子公司浙江石油化工有限公司（简称“浙石化”）在舟山绿色石化基地投资建...……更多
2023-12-19 20:08:00荣盛,聚醚,产出,装置,产品,荣盛
...营（网络销售）医疗器械；是否经营（网络销售）未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；进货查验记录和销售记录是否真实完整可追溯；是否经营使用过期、失效的医疗器械；储存条件是否符合标示要求。据统计，截至2月7日...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统（注册证编号：国食药监械(进)字2013第3305530号、国械注进20183060421、国械注进20153061347、国械注进20153061187）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细...……更多
2023-01-16 18:58:00射线,系统,西门,西门子,数字,主动
...一人民医院骨外二科团队应用3D打印技术为患者量身定制假体，顺利完成复杂髋关节置换手术，术后第二天患者就能下地行走。骨科3D打印人工关节置换手术的再次成功开展，标志着宁阳县第一人民医院骨科手术迈入精准化、个...……更多
2023-11-07 11:23:00宁阳县,宁阳,二天,髋关节,民医院,一人
...安科锐Tomo C成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证并启动量产，成为我国高端医疗领域的首款国产螺旋断层放疗设备。此次发布的Tomo C技术，创新性地将诊断级螺旋CT影像技术引入Tomo放疗平台，令定位更加准确，治...……更多
2023-10-30 17:38:00东丽区,东丽,断层,螺旋,国产,我国
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。因此若AMIRO觅光在2024年4月前无法取得Ⅲ类医疗器械证书，届时或将涉及无证非法经营，会有停产停售的风险。无相应资质证明，却宣传射...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
...。目前康贝医疗拥有2张国内广谱吸附产品三类医疗器械注册证，是国内品种最全的企业。“我们所生产的吸附产品均是利用自己的核心吸附材料技术，自主开发合成材料，吸附率高，填补了国内空白。”吴越告诉记者，近年来...……更多
2023-10-22 03:33:00生产基地,耗材,血液,基地,生产,康贝
...场关注的焦点。这款设备也是美亚光电近期取得医疗器械注册证的创新成果，专为医学影像检查场景前移而设计，可应用于急诊科、神经外科、耳鼻喉科等科室，旨在减少患者转运风险，降低二次伤害的可能性，具有移动便捷、...……更多
2024-04-17 04:02:00合肥,头部,移动,美亚,脊柱外科,光电
...需“过了30岁以后，我真切地感受到子女的教育和老人的医疗是一个家庭能否幸福的关键。子女教育可以量力而行，可老人的医疗是我们迈不过去的坎。”赵先生说，考虑到父母没有社保，为了减轻双亲年迈后的就医压力，他于2...……更多
2024-03-26 16:40:00普惠,太平,锦囊,人寿,三个,客户
...两种完全不同的商业模式将导致企业在获得创新医疗器械注册证到真正实现营业收入并发生拐点，需要经历3到5年。所以这个节点的投资最不适合。
在这段时间，如何判断其商业化真正成功了，我们团队总结出四个关键因素。...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...科公司Biomet Orthopedics对膝关节组件Vanguard Total Knee System（注册证编号：国械注进20173130467）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表20...……更多
2023-01-16 18:59:00膝关节,骨科,组件,主动,公司,报告表
...自主研发了个性化基台和钛柱，该产品取得了山东省首张注册证书。技术人员通过大量的检测及数据分析，以三维建模完成个性化基台数据库设计，产品的制作精度可以控制在3微米、也就是头发丝的50分之一左右。仅这一项数据...……更多
2024-01-11 11:56:00新步,迈尔,义齿,山东,科技创新,医疗
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近日，网传多段安徽合肥银泰中心LV女销售与男顾客暧昧聊天，被原配大闹商场的视频，引发网友热议。10月28日，潇湘晨报记者注意到
2024-10-29 19:05:00
俗话说“秋风起，蟹脚痒”，又到了螃蟹肥美的时节。近日，记者从天津大学了解到，为了培养同学们养成良好生活习惯，鼓励大家按时吃早餐
2024-10-29 19:06:00
10月28日，王先生手持绣有“扬警威办案所向披靡铸警魂为民保驾护航”的锦旗来到东阿县公安局刑侦大队二中队，表达对民警为其追回被骗钱财的的感激之情
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10月11日，建设银行聊城临清支行营业室接待了一名有特殊需求的老年行动不便的客户，在医保局工作人员的陪同下前来营业室办理一代社保卡升级三代新社保卡业务
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