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Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统主动召回

类别:社会 发布时间:2023-01-16 18:58:00 来源:国家药监局网站

Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统主动召回

西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,在特定情况下空间配置数据丢失并回归到默认值,存在系统与房间四周产生碰撞的可能性,生产商Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统(注册证编号:国食药监械(进)字2013第3305530号、国械注进20183060421、国械注进20153061347、国械注进20153061187)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2023年1月16日

Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统主动召回

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快照生成时间:2023-01-16 20:45:06

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信息原文地址:

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