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...2023年2月22日，康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
2023-02-22 18:11:00康恩,阿奇,霉素,一致性,制药,一致
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...有限公司（下称上药新亚）的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示，2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年，上药...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...实验数据证明的。但仿制药不一样，仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之，我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效，现在这一成分的专利到期了，其他药厂不用经过授权也可以生产...……更多
2024-09-01 22:11:00进口药,成分,国产,进口,阿奇,霉素
...家组织药品集中带量采购严把质量关，以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛，通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下，大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
2024-02-22 16:14:00呼吸道,医保,网民,疾病,国家,制药
...的门诊系统中开不出的药物名称。路云表示，由于集采和一致性评价政策的推进，医院的处方习惯正在发生改变，质优价廉的过评仿制药替代原研是趋势，也是国际惯例，尤其是效果比较好的国产药。路云所说的“集采”是指国...……更多
2024-09-12 09:36:00何影,进口药,患者,进口,感觉,阿奇
...被判处死刑。2015年毕井泉局长拨乱反正，开启了仿制药一致性评价的强制要求，逐步收紧了国产仿制药的质量要求，并通过飞检、信用评级等一系列工具进行严格监管。如今中国的仿制药已非昨日阿蒙，许多产品的质量已经可...……更多
2024-09-29 10:24:00选择权,风声,患者,进口,选择,医保
【太极集团：青霉素V钾片通过仿制药一致性评价】财联社6月3日电，太极集团公告，控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于青霉素V钾片的《药品补充申请批准通知书》，西南药业青霉素V钾片通过仿制药...……更多
2024-06-03 17:26:00太极集团,太极,青霉素,一致性,制药,一致
本文转自：沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）近日，记者从东北制药获悉，该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管...……更多
2024-04-18 03:17:00磷霉素钠,制药,磷霉素钠,制药,张海,药品
...者黄超）日前，记者走进辽宁方大集团东北制药101分厂，阿奇霉素干混悬剂生产线上员工正在埋头工作。“最近阿奇霉素市场需求持续上涨，分厂已按照公司整体生产部署调整了阿奇霉素系列产品生产状态，组织员工加班延时生...……更多
2023-11-21 02:25:00阿奇,霉素,用药,制药,全力,保障
普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可 【普利制药：注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可】财联社10月9日电，普利制药公告，注射用阿奇霉素获得以色列卫生部药剂司上市许可。 ……更多
2023-10-09 17:11:00普利,卫生部,以色列,阿奇,霉素,药剂
...他尼注射液（规格分别为2ml：1mg、1ml：0.5mg）通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
...））经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
2023-12-21 13:44:00鲁南,产品通过,一致性,制药,短期,一致
...、价格更实惠的国产仿制药，东北制药大范围开展仿制药一致性评价工作。”东北制药工艺部部长张海宏介绍，仅2022年至今，东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价，除吡拉西坦注射液，还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...感染入院了，相关诊疗药物的情况也引发关注，话题词“阿奇霉素”一度登上微博热搜第一位。对于大家都十分关注的药品是否短缺问题，记者走访发现，有部分线下药店儿童用药暂时缺货，而线上多家电商平台均有充足药品可...……更多
2023-10-19 16:35:00阿奇,支原体,霉素,来势,肺炎,需求
...抗生素对支原体肺炎的治疗无效，大环内酯类抗菌药物如阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素等为支原体肺炎的首选治疗药物。对大环内酯类药物有耐药的患者，可以使用新型四环素类抗菌药物和喹诺酮类抗...……更多
2023-10-21 17:14:00支原体,来势,肺炎,上市公司,布局,药物
...了针对肺炎支原体治疗药物的布局，药物品种普遍集中在阿奇霉素等西药仿制药，而已通过循证医学证实治疗有效的中药很少。也因此，（600557.SH）刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后，迅速引起市场的广泛...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...、哈药集团、绿叶制药、湖南华纳等企业的蒙脱石散通过一致性评价，其中，益普生、千金和先声分别为医院销售量排名前三。据《2022腹泻人群肠道健康白皮书》显示，在《成人急性感染性腹泻诊疗专家共识(2013年)》《感染性...……更多
2023-01-04 23:38:00蒙脱石,概念股,药业,强势,概念,医药
...的儿童表现症状明显。在治疗上，国内首选的治疗药物是阿奇霉素。针对儿童群体，专家建议使用“五日疗法”。“五日疗法”即5天为一个疗程，第一日按每公斤体重10mg计算，第2日至第5日按每公斤体重5mg阿奇霉素计算。胡亮...……更多
2023-10-20 15:10:00阿奇,霉素,价格便宜,缺货,药物,专家
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
阿奇霉素、头孢、复方甘草片……这些药物在日常医疗中屡见不鲜，然而，有些人却对此类药物采取一种盲目而随意的“混搭”方式，这种做法让专业医疗人员不禁感到心惊胆寒。特别是阿奇霉素，虽然其名闻遐迩，但真正对...……更多
2024-08-12 09:51:00阿奇,霉素,人人,危险,效果,阿奇
尔康制药：氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药：氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电，尔康制药公告，氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-10-18 18:04:00尔康,制药,氨茶碱,注射液,一致性,一致
汇宇制药：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电，汇宇制药公告，注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-23 16:18:00甲氨蝶呤,制药,一致性,一致,评价,甲氨蝶呤
...方制药：公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药：公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电，立方制药公告，公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
2023-12-20 19:20:00制药,吡嗪,二甲,一致性,疗效,一致
新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药：头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电，新华制药公告，全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
2023-12-04 17:43:00新华制药,头孢,制药,新华,一致性,胶囊
...1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...中，支原体肺炎会引起多种类型的感染，尤其是儿童。而阿奇霉素则是目前临床上儿科最常使用的抗菌药物之一。不过，关于阿奇霉素，我们一定要了解它的用药细节。一、阿奇霉素是什么？阿奇霉素属于大环内酯类抗菌药物，...……更多
2024-07-05 08:43:00阿奇,霉素,用药,细节,阿奇,霉素
...通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
汉森制药：异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药：异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电，汉森制药公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药...……更多
2023-11-08 19:46:00汉森,异烟肼,一致性,制药,一致,评价
鲁抗医药：注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电，鲁抗医药公告，公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
2023-05-17 18:35:00头孢,头孢唑林钠,鲁抗,一致性,制药,一致
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