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...康视：巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证 【欧普康视：巩膜镜临床试验已结束 若进展顺利预计明年可拿注册证】财联社10月25日电，欧普康视在机构投资者在线会议中表示，公司巩膜镜临床试验已结束。预...……更多
2023-10-25 12:09:00巩膜,欧普,注册证,临床,进展,试验
...该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请，取得药品注册证书后才可上市销售。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。据了解，智翔金泰为科创板第三家渝企，位于...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。消费旺盛...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...。据国家药监局官网信息，目前有11家企业获得OK镜产品注册证，大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家，还有一家未上市的国产公司天津视达佳，其余7家为韩国露晰得、美国欧几里得、日本阿迩...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管理人员拟...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...透露，脑虎科技「数字脑电图机」近期获批二类医疗器械注册证，该产品旨在通过检测、处理、显示和储存人体脑电生理信号来帮助渐冻症、瘫痪等重大脑疾病患者进行大脑的诊断和治疗，从而恢复语言、运动等基本的生活能力...……更多
2023-12-20 16:02:00中国,力量,年度,科技,科技,柔性
...相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...两种完全不同的商业模式将导致企业在获得创新医疗器械注册证到真正实现营业收入并发生拐点，需要经历3到5年。所以这个节点的投资最不适合。
在这段时间，如何判断其商业化真正成功了，我们团队总结出四个关键因素。...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...外骨骼系统“神工—神甲”，核心部件获批国家医疗器械注册证，关键技术在国内多家三甲医院开展了逾千例临床试验。
“我国脑机接口在软件、关键算法、典型应用等方面均取得了一定的创新性突破。”明东说，但脑机接口...……更多
2024-04-08 10:54:00技术应用,生产力,视点,前景,接口,应用
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。如今，距新规实施仅1个月，也意味着整个行业将进入“严监管”时代。近日，《中国消费者报》记者了解到，知名品牌初普天猫、京东旗...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...用，却又遇到市场准入问题，作为国内第一张该类产品的注册证，怎么让医保部门接受并完成医疗服务项目的新增及定价，然后才能谈得怎么实现量产。“以前国内创新医疗器械的第一张注册证主要是由欧美大厂获得，鉴于他们...……更多
2023-10-27 20:43:00侧记,成果转化,生物医药,路径,成果,生物
...Ⅲ类器械监管，且自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。目前，据中国人类遗传资源国际合作临床试验备案公示信息显示，已有雅萌、花至、觅光等品牌取得射频美容仪临床试验备案。记者发现，...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短患者治疗时间。医院坚持严...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...、3000万元资金支持。”《措施》指出，对首次获得药品注册证书，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业，一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元，最高支持300万元。
“支持高端医疗器械研发。...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...权。保适宁已于今年8月17日取得中国农业部颁发的新兽药注册证书，于9月28日获生产批文。校对 柳宝庆 ……更多
2023-10-25 17:53:00医药,华东,净利,投入,工业,华东
...械管理。对于《通知》发布之日前已取得第二类医疗器械注册证的，2025年12月31日前原第二类医疗器械注册证继续有效。3. 12月6日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧（ECMO）循环套包动物试验注册审查指导原则》...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...资子公司“一次性使用无菌引流袋”获山东省《医疗器械注册证》华仁药业11月20日公告，全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用无菌引流袋”的《医疗器械注册证》。该产品...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相关资质，4月之后是否正常销售，慕苏旗舰店客服人员表示，没有接到具体通知，目前还属于家用美容仪范畴，产品可以...……更多
2024-02-22 00:57:00落地,美容,市场,美容,家用,旗舰
...月在印尼获得上市许可外，还先后在摩洛哥、泰国获得了注册证。其中，在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗沃安欣在多国接连上市，不仅是国际市场对沃森生物疫苗技术的认可，更是得...……更多
2024-01-09 21:36:00沃森,印尼,肺炎,技术合作,疫苗,包装
...就像“吹气球”一样越吹越大。眼球的“白色外壳”（即巩膜）有固定大小，眼球生长过速，远超正常范围，眼球的各层结构并不能同时生长，如局部的脉络膜、视网膜会出现变薄、萎缩，就容易出现视网膜裂孔甚至视网膜脱离...……更多
2024-02-01 17:07:00铠甲,眼科,近视,高达,眼睛,医生
...试验，同时还可承接人工晶体、近视防控框架眼镜、生物巩膜支架、生物合成角膜等眼科医疗器械的临床试验和研究。爱尔眼科山西省区副总院长、山西爱尔眼科医院院长、山西爱尔眼科医院临床试验机构主任袁志刚博士介绍，...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...的臻旋于2020年4月取得国家药品监督管理局医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...得上市许可外，该疫苗成品此前还在摩洛哥、泰国获得了注册证，其中，在泰国获得上市许可标志着该疫苗正式进入PIC/s国家市场。13价肺炎结合疫苗在多国上市，表明了沃森生物疫苗技术及产品在国际市场获得更广泛的认可。...……更多
2023-10-24 19:58:00沃森,疫苗,印尼,里程,肺炎,里程碑
...学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）眼科可以开展巩膜镜验配治疗，小刘决定试一试。在医生的帮助下，借助巩膜镜这种专业订制的“眼镜”，小刘的矫正视力达到了1.0。近日来医院复查，小刘告诉他的主治医生梁莉，自...……更多
2023-11-28 16:34:00安徽,中国科大,安徽省立医院,巩膜,安徽省,角膜
...常，引起血液中胆红素水平升高，而出现以皮肤、黏膜及巩膜黄染为特征的病症，是新生儿中最常见的临床问题。本病有生理性和病理性之分。为什么新生宝宝会产生黄疸呢？生理性黄疸。与新生儿胆红素代谢特点有关，包括胆...……更多
2024-04-15 00:14:00黄疸,新生儿,新生,新手,黄疸,胆红素
...化路径，同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证，但其价值含量仍有待商榷。综合来看，脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示，脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者及领导者...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。因此若AMIRO觅光在2024年4月前无法取得Ⅲ类医疗器械证书，届时或将涉及无证非法经营，会有停产停售的风险。无相应资质证明，却宣传射...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
...等共计4家公司均持有“盐酸多柔比星脂质体注射液”的注册证，同时紫杉药业（873858.NQ）等共计3家公司已就同款仿制药向药监局递交上市申请。昔日拥有高端仿制药身份的“盐酸多柔比星脂质体注射液”或许正褪去光环，这也...……更多
2023-11-14 10:52:00拷问,高端,制药,药物,竞争力,竞争
...了术后“无痕”的美观要求。这台手术机器人是首个获批注册证的国产原研单臂单孔腔镜手术机器人。在研发过程中，姜桦团队从女性解剖结构、患者术后恢复、手术过程等方面，为这一手术机器人的功能设计和操作流程提供了...……更多
2024-01-14 06:26:00单孔,单臂,妇科,机器人,临床,国产
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8月8日晚，周鸿祎正式官宣自己将带货。周鸿祎表示，我的朋友牛文文说我不带货是不对的，我觉得也是，所以我准备带货了。我最近去小杨哥那儿实践了一下
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光大永明人寿今年上半年亏掉8.67亿元，与2023年同期盈利3.16亿元相比，降幅不可谓不厉害。文/每日财报栗佳近日，光大永明人寿公开披露了2024年第二季度偿付能力报告
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今天，国务院新闻办公室召开新闻发布会，商务部等五部门相关负责人就《关于促进服务消费高质量发展的意见》进行解读。据介绍，此次《意见》对服务消费发展作出全面
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根据Wind数据统计，2024年以来，已有27只基金成功实施了转型策略，这一变化不仅反映了市场的动态性，也体现了基金管理人对投资者需求的积极响应
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为进一步深化政务公开工作，畅通政民互动交流渠道，不断提升群众对政府工作的知晓度、满意度。8月3日下午，区住房保障房屋管理局会同区住修中心开展“筑梦安居行·政策暖心传”保障性住房政策宣贯政府开放日活动
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8月6日，网易严选旗下专业宠物品牌——网易天成，携手保利商旅，在三亚保利瑰丽酒店举行”人宠友好计划“启动仪式，并落地国内奢华酒店宠物主题房标杆产品
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文|凯风“反内卷”，拉开序幕。日前，多地纷纷裁撤政府内部招商部门，部分地方取消基层招商指标，同时组建招商公司，以更市场化的形式进行招商
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