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...督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，其申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得受理。 ……更多
2024-04-25 21:33:00尿酸,华东,通知书,医疗器械,器械,旗下
...理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这提高了市场准入门槛，也带来了洗牌期的新机...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
...了围手术期管理的医疗成本。企查查数据显示，国内现存医疗器械相关企业508.3万家。注册量方面，近十年相关企业注册量呈整体增长态势，2024年全年注册86.53万家，截至目前，今年已注册63.78万家相关企业，其中前8月注册60.67...……更多
2025-09-15 14:00:00华东地区,一城,华东,中国,医疗器械,高端
...北京讯（记者孟刚）国家药监局2月5日发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证：含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶，注册证编号：国械注进20223130141。记者2...……更多
2024-02-06 16:02:00艾尔,尿酸,注册证,产品,利多,艾尔
...后备军。应用层面上，各家的侧重点不同，主要可以分为医疗器械产品、功能性护肤品、原料这三大类。巨子生物主要依托功能性护肤品，锦波生物主要依托医疗器械产品，创健医疗则在原料产品和终端产品（包括医疗器械和功...……更多
2025-05-02 08:48:00富豪,尿酸,毛利,身家,首富,蛋白
...能可贵的是，用于B端医美行业的玻尿酸产品属于第三类医疗器械，有一定的获批准入门槛及申报周期，起初竞争格局并不激烈。在行业早期，爱美客率先抢占山头，产品快速放量，扩大市场规模。而这款帮助爱美客打下江山的...……更多
2024-11-06 18:06:00光环,产品,尿酸,凝胶,增速,净利
...通策医疗等多只昔日“爱股”，同时旗下产品已退出多只医疗器械股十大流通股东。这一季度，赵蓓、万民远、池陈森等医药基金经理们也各有调仓操作；非主流医药基金经理中，朱少醒增持昆药集团，周蔚文减持通策医疗，陆...……更多
2024-08-26 10:28:00葛兰,万民,动作,行情,医药,葛兰
...验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证；股份回购/质押/交易/波动方面，稳健医疗拟以1亿元-2亿元回购公司股份、康恩贝股东省中医药健康产业集团拟增持2%-4%公司股份、迪哲医药董事、高级管...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...白原材料的主文档登记，标志着福瑞达生物股份正式踏入医疗器械高标准、严要求、规范化的注册申报之路。当下，化妆品行业巨头纷纷下注医美赛道，掌握重组胶原蛋白原料及其医美产品开发技术是重中之重，而医用级重组Ⅲ...……更多
2025-01-10 11:19:00福瑞达,福瑞,护城,护城河,生物,股份
...日报本报讯（通讯员 王星星 文/图） 近期，涉疫药品、医疗器械需求激增，为保障药品质量安全，景谷傣族彝族自治县市场监管局、县发改局、县卫健局于近日对城区药店、个体诊所、民营医院开展保质稳价联合执法检查。此...……更多
2023-01-12 09:53:00景谷,医疗器械,器械,药品,检查,医疗
...飞行检查。你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00扬州,措施,风险,控制,生产,电子
...检查发现，你公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，现要求你公司收到本通知后...……更多
2024-05-27 17:45:00苏州,措施,风险,控制,股份,生产
...良 济宁报道今年以来，邹城市市场监管局对申请第三类医疗器械经营许可的企业开展了现场核查工作，旨在规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全。此次核查严格依照《医疗器械经营质量管理规范》及相关指导原则，重点...……更多
2025-05-10 10:26:00邹城,邹城市,核查,医疗器械,器械,医疗
...资子公司Sinclair旗下注射用皮肤填充产品KIO015已按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）要求提交了欧盟CE认证申请。本次递交申请是基于该产品成功完成了PLUM临床研究。KIO015是一款全新专利成分的真皮注射...……更多
2024-07-14 17:33:00华东,认证,医药,皮肤,产品,子公
本文转自：人民日报客户端姜泓冰院士做导师，医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
2023-11-09 00:35:00医疗器械,理工,器械,医疗,产业,人才
...新闻网讯 春节将至，结合目前市场形势，为确保药品及医疗器械价格秩序稳定，吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查，主要围绕以下三方面开展：一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
2023-01-13 11:12:00敦化市,敦化,吉林省,吉林,医疗器械,专项
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...理号为：械受20254002525。该产品为电动担架车，属于II类医疗器械，主要用于医疗机构运送、移动患者。随着医疗科技革新与临床需求升级，智能化急救设备已成为现代医疗体系的重要支撑。电动液压担架车相较于传统手推式设...……更多
2025-02-11 16:11:00戴维,担架车,担架,通知书,产品为,电动
为进一步加强隐形眼镜及助听器类医疗器械产品的质量监管，保障特定人群的用械安全，近日，莱芜区市场监管局医疗器械科联合凤城监管所对辖区内的隐形眼镜及助听器类经营企业进行了专项检查，并现场发送《医疗器械监...……更多
2024-04-28 15:29:00莱芜,监督检查,监管,保障,监督,检查
...壹点 高艳蕊 通讯员 吕起晨为进一步规范卫生室的药品和医疗器械管理，保障群众用药用械安全，近日，阳信洋湖市场监管所对辖区内卫生室开展了专项检查行动。此次行动重点聚焦药品和医疗器械的质量、储存条件以及经营行...……更多
2025-06-07 16:29:00阳信,监管所,洋湖,卫生室,防线,专项
...，重点对医疗机构、抗原试剂保供企业、医药研制企业、医疗器械生产企业等重要电力用户及水厂、燃气、交通枢纽等民生单位开展“一对一”服务，并主动上门开展用电安全专项检查，完善保电预案和应急预案。目前，已完成...……更多
2022-12-23 16:13:00南京,电网,供电,群众,建设,公司
...4月7日盘后公告，公司收到国家监察委员会签发的《留置通知书》和《立案通知书》，对公司实际控制人、董事长兼总经理马宏实施留置。董事长无法履职期间，由公司董事、副总经理王宏臣代为履行董事长、董事会专门委员会...……更多
2024-04-14 23:43:00中核,钛白,跌停,公司,上市公司,事项
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...能选哪一个。在“一证多品”的营销模式下，只要有一个医疗器械证，就能借此推出不同品牌、不同规格的同一产品，玻尿酸市场更是因此进入近乎白热化的竞争。
由于国际品牌仍旧占据着医疗产品和护肤品等终端市场中高端...……更多
2025-05-21 22:29:00尿酸,生物,蛋白,行业,护肤品,概念
...位已不具备原生产许可条件，且无法取得联系，严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能危害人体健康。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知你单位收到本通知后立...……更多
2022-12-13 19:42:00药品监督管理局,安徽省,安徽,通知书,生产销售,管理局
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神，进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序，守护春节期间群众用药用械用妆安全，2月2日下午，湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店，开展药械化“...……更多
2024-02-04 07:41:00湘潭,监管部门,用药,监管,全力,部门
...物）引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进，从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额，到如今在高价值链领域逐步取得国际突破，主要集中在创新设备、体外诊...……更多
2024-03-29 17:43:00葛兰,益丰,金泰,消费性,药房,产业链
...利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...两次专项检查，分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查，以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次，发现企业关键项问题364家次...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
...日来，大新县市场监管局组织执法人员开展边境景区药品医疗器械安全专项检查。据悉，专项检查将境外药械产品作为重点检查对象。执法人员深入边境景区周边商户，对商户许可证照、商品库存、销售记录、进货渠道等方面进...……更多
2024-04-05 10:43:00大新,药械,专项,监管,检查,安全
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