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...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...然齐刷刷地全都下架了？随着国家药品监督管理局发布的医疗器械新规落地，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。射频类美容仪被纳入第三类医疗器械管理，家...……更多
2024-04-03 06:22:00齐下,射频,跳水,智商,家用,美容
...规出台密切相关。2022年4月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。同时公告中明确要求，自2024...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
...督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为Ⅲ类器械监管，且自2024...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...本降价是正常操作；另一方面，距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间，也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区，中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年，来自美国的...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《射频美容设备注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》规定，射频美容设备分类编码为09-07-02，按...……更多
2023-05-09 07:06:00射频,家用,美容,射频,美容,设备
...消费者报讯（记者孙蔚）因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证，尚品国际美容科技（广州）有限公司（以下简称尚品国际）近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示，尚品国际于2...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局经审查，批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针，北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械，上海腾复医...……更多
2024-06-17 07:41:00穿刺针,房间隔,射频,医疗器械,一次性,器械
...刀。2023年底，作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一，武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证，在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
■ 突...……更多
2024-04-08 04:58:00小时,超声,学文,射频,武汉,半边天
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类医疗器械管理，产...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...日报本报讯（记者李梦瑶）近日，被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...图片来源：AMIRO觅光天猫官方旗舰店）据了解，正常Ⅲ类医疗器械注册，从临床备案、试验完成、注册提交及至受理下证，整个审批周期接近2年。而根据科学技术部于今年4月3日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪市场迎来了大洗牌，品牌厂商要活下去，势必就得进行“械字号”监管，仅有进行过备案...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
...2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。监管新规引起美容仪市场震荡，OGP射频、觅光胶原炮、雅萌ACE5/6、金茉等多个品牌集中下架射频类产品。7月10日，北京商报记者从...……更多
2024-08-05 14:18:00格力,董明珠,售价,美容,格力,美容
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验，首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造，且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权，产品所应用技术标准已达国际水准，彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
2023-11-06 16:15:00大会,射频,单极,行业,技术,品牌
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
近日背靠马云、马化腾的医疗器械巨头鱼跃，因负面舆论持续霸榜。不仅将其90元的血氧仪价格飙升至399元，还将已经发货的制氧机半路召回且不通知收货人，至今大部分产品处在缺货状态，“不良”广告满天飞。受到舆论影响...……更多
2023-01-04 14:07:00马云,跳水,股价,机会,医疗,制氧机
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...规定，自2024年4月1日起，射频美容设备就将被列入第三类医疗器械的管理范畴，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。在美容仪市场，家用美容仪主要采用射频、微电流、光三大主流技术，其中射频技术被医学界证明...……更多
2024-08-05 13:59:00格力,董明珠,美容,格力,美容,格力电器
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...事人作出行政处罚，没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械，没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日，朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中，...……更多
2023-02-16 21:10:00医疗美容,典型案例,北京,典型,案例,医疗
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍：取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...抛弃？同时，多款重磅PFA产品在美国、欧盟、中国等主要医疗器械市场的获批，将使原有的电生理市场格局发生怎样的变化？在PFA产品突出重围的情况下，未来市场格局是美敦力、波科、强生、雅培四分天下？还是锦江电子、睿...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...的研发优势，不断在产品上推陈出新，先后获得出口产品医疗器械质量管理体系认证ISO13485、产品欧盟CE认证、美国FDA认证，其技术水平和研发能力在同行中处于领先地位。企业竞争力的提升离不开技术的不断创新。如该公司创...……更多
2023-11-14 09:03:00而行,器械,产业,求精,麦迪,魏都
...工60多人，是一家实体肿瘤和静脉曲张等微创手术领域的医疗器械研发商，主要生产制造微波消融、射频消融、激光消融、介入活检穿刺类耗材等产品。自去年3月正式量产销售以来，该公司发展迅速，去年销售额3000多万元，在...……更多
2023-02-12 09:40:00德文,干劲,信心,核心,动力,医学
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声明：本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容，文末已标注文献等相关信源，为了方便大家更好的理解，部分情节存在“艺术加工”
2024-11-15 11:03:00
随着冬季的到来，湿气往往加重，尤其是在寒冷潮湿的天气里，湿气不仅让人感到沉重，还可能影响身体健康。湿气过重容易导致四肢乏力
2024-11-15 11:04:00
“郭医生啊，您说我这肝有点问题，平时还需要好好保养，可我这人吧，最喜欢的就是喝茶，绿茶、普洱、红茶轮着来，几乎不带断的
2024-11-15 11:05:00
后宫剧当中经常会有这个桥段妃子们为了争宠无所不用其极最常用的一种就是砒霜下毒最近杭州的黄玲（化名）竟然也中了“砒霜”之毒……35岁的黄玲年轻漂亮
2024-11-15 11:05:00
入冬后，不管有钱没钱，这4种黑色食材记得吃，滋阴养阳，平安过冬！入冬后，天气越来越冷，怕冷的人们又到了煎熬的季节，他们手脚冰凉
2024-11-15 11:06:00
立冬一过，寒气逼人，气温骤降，人体对寒冷的抵抗力逐渐减弱。因此，冬季养生尤为重要，尤其是通过饮食来增强体质，祛寒滋补，保持身体的健康与活力
2024-11-15 11:08:00
老李今年六十出头，平日里身体还算硬朗，但最近一段时间，总感觉脑袋发胀，偶尔还会胸闷气短。家里人劝他去医院检查，他总觉得自己没大病
2024-11-15 11:09:00
很多人吃二甲双胍都会遇到同一个问题：到底是饭前吃还是饭后吃？这个小小的时间点看似无关紧要，实际上却藏着不少学问。可能有人告诉你
2024-11-15 11:10:00
民间有句俗语：“补药一堆，不如黑豆一把。”立冬之后，正是养肾的黄金时期。正所谓：“冬季养藏，补肾为先”，肾好，身体的各项机能才会良好
2024-11-15 11:11:00
导语：糖尿病，这个被誉为“无声杀手”的慢性疾病，正悄悄地影响着我国数亿人的健康。如何早期发现糖尿病的蛛丝马迹，成为我们关注的焦点
2024-11-15 11:11:00
随着冬季的脚步悄然而至，寒冷的天气让人们更加关注如何通过饮食来增强体质，以抵御寒冬的侵袭。在中国传统文化中，冬季补身体是一个重要的理念
2024-11-15 11:11:00
孟冬时节，气温逐渐降低，人体的免疫力也容易受到影响，增强身体的抵抗力变得尤为重要。古人有云：“孟冬吃四宝，胜过虫草。”这“四宝”指的并非珍贵的滋补品
2024-11-15 11:12:00
关于一天中什么时候吃药这个问题，是不是有时候觉得挺头疼的？啥时候吃，怎么吃，为啥这么吃，一大堆问题。别急，咱们慢慢捋一捋
2024-11-15 11:12:00
张大爷一直以来都有点高血脂，平时谨遵医嘱，家里的降脂药片都快堆成小山了。一天他去邻居老王家串门，发现老王桌上空空荡荡。张大爷忍不住问
2024-11-15 11:13:00
炎症、结石是人体常见的“小病”但如果控制不好可能会发展成癌症？慢性胰腺炎→胰腺癌？胆囊结石→长期慢性炎症→胆囊癌？慢性炎症与癌症是什么关系
2024-11-15 11:17:00