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免开胸充气纵隔镜食管切除术:一个新术式的艰难“爬坡”
...皆有利弊。这项新术式对操作者的技术要求极高,对相关医疗器械的要求更高。这也正是它“曲高和寡”的主要原因。“一个新术式从它的第一例临床实践到最后被广泛推广,一般需要5-10年的周期,我们团队从2017年6月开始做第...……更多
鸡西市市场监管局组织开展医疗器械使用单位跨部门联合检查
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题,近日,鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》,并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查,进一步加强规范医疗器械使用单位监管,重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业,确保不留死角。截至目前,全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
多维数据勾勒经济回升向好活力画卷 中国高质量发展拓展“新”空间
...地表水环境质量标准Ⅱ类及以上。 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管,重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2024年5月底,全国共...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
...严格排查,监管再细化。结合辖区监管实际,针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种,全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治,强化风险闭环管控,全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
...6日,记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉,为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别,促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作,目前城关区已有290...……更多
...化集中销毁行动,集中无害化销毁20余吨不合格药品(含医疗器械、化妆品),货值4000余万元。这些不合格药品,主要为今年以来全省各级药品监管部门在日常监管、抽检抽查和稽查办案中发现并查获的不合格药械化产品。今年...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品(医疗器械)不良反应监测中心牵头,综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班,制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划,通过严格抽检工...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查,推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序,全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
...区八角市场监管所及时排查和解除风险隐患,规范药品和医疗器械经营、使用秩序,切实保障人民群众用药用械安全。八角市场监管所以药品经营单位、医疗器械经营使用单位为重点检查对象。一是严把销售准入关,重点检查许...……更多
...作的新课题,也是经济领域的新实践。今年3月,市高端医疗器械和生物医药产业链党委(以下简称“产业链党委”)成立。这是市市场监管局以党建链赋能产业链,探索“党建强、产业旺”同频共振“金钥匙”的务实之举。产...……更多
...字PET技术,是国内产品矩阵规模最大、产品类型最全的PET医疗器械企业。唐良智走进企业展厅和生产车间,边走边看边问。企业负责人表示,企业落户安徽后,在投融资和场景应用等方面得到了有力支持,现在发展势头良好。唐...……更多
十部门将联合开展专项整治:规范民营医院发展 严厉打击非法行医
...,十部门在《意见》中明确加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,严厉查处未经审查发布药品、医疗器械广告的行为。《意见》称,地方各级市场监管部门要...……更多
...局工作人员重点对循环化工园区医院、新兴药房等药品、医疗器械、化妆品经营使用单位开展督导检查,重点关注常用药品、医疗器械的质量安全,重点检查是否从合法渠道购进,是否进货查验、索取并保存相关票据,是否按说...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...,满足诊疗需要的平台等也需相应提升。“比如一些特殊医疗器械保障,平台提升等也寻求到了支持。”对唐智国来说,政策支持就是取得合作的重要保障。早在2022年,合肥市深化医药卫生体制改革领导小组就已印发《合肥市...……更多
...讯 (全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣)5月27日上午,全球医疗器械法规协调会(GHWP)学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
...业产品质量过关。结合药品安全提升行动,加强对药品、医疗器械、化妆品安全隐患的排查整治,重点检查农村及城乡接合部药店、医疗机构的药品医疗器械质量。紧扣跟消费、旅游相关的“吃、住、行、购、游、停”六大元素...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...将磁流变技术运用到了医疗领域,研发出脑卒中患者康复医疗器械,目前投入临床试验1年多,便携式设备已开发完成,相关产品预计今年年中推入市场,将帮助瘫痪患者有效重建运动能力。合报科学+融媒体工作室合肥通客户端-...……更多
...节日期间食品安全监管工作,营造良好节日氛围,近日,安徽省庐江县冶父山市场监管所落实“细、严、常”三字诀,切实保障辖区人民的食品安全。一、念好“细”字诀,深抓细节不松懈。对于食品销售单位,冶父山市场监管...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
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中新社哈尔滨2月14日电 (记者 王妮娜)14日,中国香港队在男子冰壶项目止步四强,这是哈尔滨亚冬会上中国香港代表团参加的最后一项比赛
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中新网天津2月14日电 (记者 王君妍)记者14日从天津师范大学获悉,近日,天津师范大学心理学部与美国纽约州立大学奥尔巴尼分校的科研人员合作
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流量一时爽,翻车火葬场,惟愿当世人,戒之慎勿忘。文 | Eva这样的事情,总归是有争议的:近日,拥有2000多万粉丝、4岁小网红的账号“瑶一瑶小肉包”发布的一则视频登上热搜
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近日,浙江省东阳市公安局发布警情通报,网传“女演员崔某某自曝无证酒驾肇事逃逸”事件,经调查,其自曝内容系不实信息。据悉
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4岁网红“瑶一瑶小肉包”身陷摆拍质疑,妇联:了解核实后,尽快答复
大皖新闻讯 近日,拥有2000多万粉丝的4岁小网红“瑶一瑶小肉包”因一则被绊倒的视频,身陷摆拍质疑。2月14日,其母亲就瑶瑶被绊倒一事道歉
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