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百奥泰：BAT1706（贝伐珠单抗）注射液获得美国FDA上市批准 【百奥泰：BAT1706（贝伐珠单抗）注射液获得美国FDA上市批准】《科创板日报》7日讯，百奥泰公告，BAT1706（贝伐珠单抗）注射液获得美国FDA上市批准。 ……更多
2023-12-07 17:24:00奥泰,注射液,美国,奥泰,注射液,美国
...到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液(美国商品名称：TOFIDENCE)上市批准的通知。适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。风险提示：界面有连云呈现...……更多
2023-10-08 18:00:00奥泰,获美国,注射液,特发,关节,关节炎
百奥泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯，百奥泰公告，公司于近日收到国家药...……更多
2023-12-15 17:14:00奥泰,内膜,注射液,通知书,子宫,临床
...药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立，适应症：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：...……更多
2023-01-20 04:04:00广东,广东省,重症,患者,药品,两个
...MPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理，属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂，适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评：该药品有望解决肾病患者未...……更多
2024-01-12 20:46:00长春,高新,股东,生物,项目,药品
...签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于IgA肾病的临床试验。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。截至目前，SHR-2173注射液相关项目累计已投入研发费用约1893万元。9日，恒瑞医...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
...前，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗药斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状）已经成功在印尼获批用于治疗广泛期小细胞肺癌，这也是国产抗PD-1单抗药首次进入东南亚市场。闯欧美、下南洋，出海拥抱更广阔的全球市场。...……更多
2024-05-25 07:21:00下城,中国,中国,美国,交易,百济
中国经济网北京6月5日讯百奥泰(688177.SH)昨日晚间发布持股5%以上股东减持股份计划公告，公司于近日收到TherabioInternationalLimited（以下简称“Therabio”）及其一致行动人广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“返湾湖...……更多
2024-06-05 14:56:00奥泰,亏损,董事长,董事,一致,行动
...管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立)上市。该药是国内获批的首个托珠单抗注射液生物类似药。据悉，目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》和《...……更多
2023-01-18 10:43:00治疗药品,武汉,抗体,中国,检测,药品
新政全面落地强制执行，奥泰生物何去何从？ 来源|时代投研作者|雷映编辑|郑少娜市场准入认证是医疗器械产品成功出海的第一道门槛。过去几年，新冠疫情促使海外市场广泛认可国产体外诊断试剂，我国体外诊断企业的海外...……更多
2024-11-02 12:12:00六成,奥泰,变局,核心,生物,市场
...记者 孙淼 济南报道12月28日，齐鲁制药国产自主品牌顺铂注射液整装待发，即将“出海”运抵美国。作为一款广谱抗癌药，顺铂注射液被称为“抗癌药青霉素”，广泛应用于癌症治疗中，这也是第三批出口美国的顺铂注射液，其...……更多
2023-12-29 16:53:00齐鲁,出口美国,注射液,美国,国产,出口
...）近日，海南普利制药股份有限公司收到美国客户碘帕醇注射液订单，金额折合人民币过亿元。据介绍，本次销售订单的获得，为普利制药在造影剂领域的进一步发展奠定了坚实基础。普利制药的碘帕醇注射液鞘内给药已于2022...……更多
2024-04-20 07:31:00普利,注射液,美国,制药,订单,普利
苑东生物：盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准 【苑东生物：盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》16日讯，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局...……更多
2023-11-16 21:38:00注射液,盐酸,美国,药品,生物,美国
普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电，普利制药公告，阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FD...……更多
2024-01-09 16:45:00普利,药品监督管理局,阿昔洛韦,注射液,美国,制药
...获事件发生在当地时间8月9日晚上，当时在圣地亚哥以南奥泰梅萨的一个检查站，边境特工在一个装满芹菜的食品运输箱中发现了629磅（约285千克）的冰毒。边境巡逻队表示，特工在对一辆由34岁男子驾驶的商业拖挂车进行检查...……更多
2024-08-24 13:49:00冰毒,毒贩,芹菜,毒品,西瓜,货物
...收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛...……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的罗库溴铵注射液ANDA APPROVAL LETTER，获批规格为5ml:50mg、10ml:100mg。同一生产线生产的该产品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，实现了同一产品中美同...……更多
2024-07-15 16:55:00鲁南,获美国,注射液,制药,鲁南,制药
4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液（商品名：Rimmyrah）和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行，满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场，...……更多
2024-04-22 17:20:00齐鲁,欧洲,重磅,美国,制药,药物
...监督管理局（FDA）出具的现场检查报告，FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查结果为0-483通过，即无需采取任何整改。此次通过FDA的现场检查，为FB4001的ANDA申请奠定GMP合规基础，有利于推进FB4001在美国的ANDA审...……更多
2023-10-30 20:34:00子公,美国,子公司,检查,生物,公司
...答案是肯定的。经过多年的研究，科学家发现一种名为派奥泰核心成分的小分子物质，可以在体内转化为NAD+，从而提高NAD+水平。大量动物实验表明，派奥泰核心成分可以改善认知功能、增强体力和运动耐力、激活长寿基因、延...……更多
2024-06-16 21:40:00奥泰,之光,奥泰,衰老,抗衰老,成分
...责任公司此前向欧洲药品管理局（EMA）递交了门冬胰岛素注射液和赖脯胰岛素注射液的上市许可申请（MAA），并于近日收到欧洲EMA的正式受理通知，进入审查阶段。根据IDF世界糖尿病地图2021年的数据，目前全球有5.37亿成年人患...……更多
2023-10-10 20:48:00降糖药,胰岛,胰岛素,巨头,强势,国产
...生物制剂，出海！“发车！”4月17日，齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货，满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制药生物医药产业园，经口岸跨越山海、拥抱世界，不断刷新国际市场对齐鲁...……更多
2024-04-18 11:58:00眼科,制剂,生物,全国,齐鲁,制药
红日药业：产品血必净注射液继续纳入国家医保目录 【红日药业：产品血必净注射液继续纳入国家医保目录】财联社12月13日电，红日药业公告，公司产品血必净注射液继续纳入国家医保药品目录。血必净注射液为治疗重症肺炎...……更多
2023-12-13 16:46:00注射液,红日,医保,药业,目录,国家
奥泰生物（SH688606，收盘价：56.83元）2月23日晚间发布公告称，24年2月23日，公司完成回购，已实际回购公司股份103万股，占公司总股本约7928万股的比例为1.2992%回购最高价格为60元/股，回购最低价格为54元/股，回购均价为57.84元/...……更多
2024-02-25 23:29:00奥泰,生物,奥泰,生物,公司,高飞
百奥泰（SH688177，收盘价：25.95元）6月5日晚间发布公告称，百奥泰生物制药股份有限公司于2024年1月1日至本公告披露日，累计获得政府补助款项共人民币4141.93万元，其中，与收益相关的政府补助为2641.93万元，与资产相关的政府...……更多
2024-06-05 21:57:00补助款,奥泰,补助,政府,奥泰,补助
...复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）作为全球首个一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，于2022年3月开始国内市场商业化上市，至今已覆盖四项适应症，广泛覆盖肺癌、消化道肿瘤等高发肿瘤，...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
【百奥泰：股东拟合计减持不超2%股份】《科创板日报》4日讯，百奥泰公告，股东Therabio International Limited、广州返湾湖投资合伙企业拟合计减持不超过2%股份。 ……更多
2024-06-04 19:15:00奥泰,股东,股份,奥泰,科创,股东
...都天府国际生物城消息，近日，随着满载着盐酸尼卡地平注射液的冷链车从苑东生物总部基地缓缓驶出，成都天府国际生物城首个化学制剂出海产品正式进入国际市场。据悉，成都苑东生物制药股份有限公司高端制剂盐酸尼卡地...……更多
2024-09-20 19:14:00国际,成都,制剂,天府,畅通,化学
...核药领域取得显著进展，今年以来已有镥[177Lu]氧奥曲肽注射液、镓[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液四款产品获批临床。恒瑞医药创新研发实力持续得到国际学界认可。在刚刚闭幕的全球最具影响力肿瘤学会议...……更多
2023-10-26 16:29:00恒瑞医药,恒瑞,净利,现金流,经营性,现金
太平洋04月16日发布研报称，给予百奥泰（688177.SH，最新价：29.13元）买入评级。评级理由主要包括：1）自免和抗肿瘤药物带动收入快速增长；2）多款生物类似药出海贡献收入弹性；3）创新药管线顺利推进。风险提示：海外授...……更多
2024-04-16 13:44:00奥泰,太平,太平洋,弹性,贡献,收入
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