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野蛮生长的国产家用美容仪，正逐步走向规范化。4月18日，蓝鲸财经记者获悉，首个且唯一拥有自有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
...有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...速度越来越快，老版本降价是正常操作；另一方面，距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间，也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区，中国的家用美容仪市场发展比较晚...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...不久美容仪价格就“大跳水”。近期，家用美容仪特别是射频美容仪价格“大跳水”现象持续引发讨论，数月前售价近3000元的知名品牌产品，现已跌到600元以下。从“小家电”进入“械字号”，部分商家面对家用射频美容仪“...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...说，家用美容仪自然也是其心头所好。“目前手里有多款射频仪和红蓝光仪。虽然从使用频率上看，我其实并不会每天频繁的使用它们，但是一出新品又或是购物节大促时，秒杀价实在让我很难不去剁手购入。”小敏所使用的射...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
图片来源：图虫创意蓝鲸财经记者 王涵艺4月1日，射频治疗仪“械字号”新规正式实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...认为是颠覆市场的创新技术，其规模化应用或将使传统的射频消融、冷冻消融、三维标测系统等产品收缩市场、减少收入。而美敦力、强生等电生理巨头目前在电生理领域的营收主要来自射频消融、三维标测系统等传统产品。因...……更多
2024-03-12 16:57:00美敦,美敦力,对抗,全球,市场,企业
...线美容体验带入家庭场景，推出家用美容仪，陆续打造了射频仪、水光仪等多个爆款。在2015年进入中国市场后，雅萌抓住电商红利迅速站上第一梯队。在过去的2022财年，雅萌的营收就突破20亿元，毛利率稳定在6成以上，吸金能...……更多
2023-02-01 09:14:00公司,日本,中国,增长,美容,美容
...了新的方向。医疗合规+循证医学 AMIRO觅光精准抗衰拔得头筹中国家用美容仪市场自2019年进入发展期以来，受到广大求美者的关注和青睐，市场发展空间和势头积极向好，美容仪巨大的市场增量空间也折射出一系列行业规范和安...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...2024年2月开始生产涉案美容仪“胶原PRO”，该产品主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、机身外壳和充电接口组成。根据产品说明书，“胶原PRO”具有射频、微电流。射频使皮肤分子高速运动产生热能，并...……更多
2024-06-17 16:15:00尚品,注册证,医疗器械,处罚,器械,医疗
...分为超声波技术、离子导出/导入、LED光照、EMS微电流、RF射频，以及激光等六大类家用美容仪产品。近几年来，随着经济的发展，人们对于美的追求也不断提升，为美消费成为了一种常态。随着医美市场的火热，家用美容仪也借...……更多
2023-01-12 02:00:00布局,家用,资本,美容,市场,企业
...今年4月，国家药监局发布新规，宣布自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。监管新规引起美容仪市场震荡，OGP射频、觅光胶原炮、雅萌ACE5/6、金茉等多个品牌...……更多
2024-08-05 14:18:00格力,董明珠,售价,美容,格力,美容
...迎东风，技术创新将成为抗衰老产业新经济增长点。单极射频设备作为抗衰老光电领域头部产品，有望在该政策支持下成为射频抗衰经济的强劲支撑。因此，如何创新应用射频技术来满足中国日益增长的抗衰老市场将成为破局关...……更多
2024-03-18 14:23:00抗衰老,科研成果,经济发展,科研,成果,升级
...药报相关注册审查指导原则发布，产品分类明确——家用射频美容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《射频美容设备注册审查指导原则》（以下简称《指导原...……更多
2023-05-09 07:06:00射频,家用,美容,射频,美容,设备
本文转自：钱江晚报从价格大跳水到一夜齐下架家用射频美容仪究竟是不是智商税整形专家认为：强监管将有利于整个行业的健康发展本报讯 曾经风靡护肤界的家用射频美容仪，突然齐刷刷地全都下架了？随着国家药品监督管...……更多
2024-04-03 06:22:00齐下,射频,跳水,智商,家用,美容
...（下称：伽奈维医疗）自主研发具备发明专利的静脉腔内射频闭合设备获批上市。据相关文献记载，静脉疾病约占外周血管疾病的60％，多发于下肢。与脑卒中、冠心病等动脉疾病不同，静脉疾病发病隐匿，很少被人了解和重视...……更多
2023-05-31 10:35:00外周,闭合,重磅,射频,静脉,风云
...称“武汉半边天”)突破。“7毫米是一道技术门槛，国内射频超声刀技术长期停滞在5毫米。”在与武汉多家医院临床医生的交流中，武汉半边天董事长邱学文意识到了这一临床难题，并决心研发出能闭合7毫米血管的射频超声刀...……更多
2024-10-28 18:08:00超声,国产,时代,技术,超声,武汉
...近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》（下文简称《指导原则》），对美容仪行业制定更为严格的入场标准。这一举动，可能会结束美容仪行业野蛮生长的乱象，甚至行业将重...……更多
2023-04-17 19:00:00国产,美容,美容,品牌,产品,行业
...方面，家用美容妆赛道越来越拥挤，另一方面国家发布了射频类美容仪新规，正在加速美容仪行业的洗牌。早在去年，为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...们都知道，根据国家药监局规定要求，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪市场迎来了大洗牌，品牌厂商要活下去，...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
...成为新晋网红，国内美容仪市场爆发。近日，网络上关于射频类美容仪在2024年4月1日新规监管实施后将不能售卖的声音此起彼伏。在此项规定落地的前夕，市面上涌现了大批超低价格且出自非官方店铺的雅萌家用美容仪产品，乱...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
本文转自：长江日报2小时手术缩至50分钟武汉造射频超声刀突破技术壁垒【新“质”疗单项标兵】开栏语 去年底，湖北首次评选出十大医工交叉创新成果，其中八项为全球首创；今年初，武汉市启动“武创源”颠覆性技术创新...……更多
2024-04-08 04:58:00小时,超声,学文,射频,武汉,半边天
...bus®系统”）完成心律失常治疗手术累计突破5万例。心脏射频消融术是通过释放射频电流在特定部位杀死异常心肌细胞，达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。随着三维标测设备及耗材的技术进步和广泛应用...……更多
2023-11-03 11:03:00生理,三维,微创,心脏,国产,突破
来源：极目新闻近日，YOUMAGIC单极射频设备首次亮相第三届AMWCChina世界美容抗衰老大会，以“链接行业上下游·对话全球医美人”为主题，与业内各级人士共同解码医美市场新方向，预见医美新未来，共享行业资源，共谋医美环...……更多
2023-11-06 16:15:00大会,射频,单极,行业,技术,品牌
...制也适用于包含这些芯片的笔记本电脑。
国家药监局：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2...……更多
2024-03-31 16:17:00通感,风口,火花,要闻,一体,经济
...影响了大部分品牌的计划。根据规定，自2024年4月1日起，射频美容设备就将被列入第三类医疗器械的管理范畴，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。在美容仪市场，家用美容仪主要采用射频、微电流、光三大主流技...……更多
2024-08-05 13:59:00格力,董明珠,美容,格力,美容,格力电器
...试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批流程的积极成果，也为拓展创新医疗器械多元化上市路径提供了实践范例。上述两个产品，是...……更多
2024-05-15 07:06:00试点,品种,两个,海南,国家药监局,治疗
...委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全性高...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...外资厂商的差距。据了解，惠泰医疗的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品，先发优势助力公司成为国内电生理市场中国生产厂商的龙头企业。2022年福建省医保局牵头的27省区市带量采购项目医...……更多
2024-03-26 10:25:00五成,净利,增长,医疗,医疗,导管
...一”预热启动，一年一度的线上购物狂欢已经拉开帷幕。射频美容仪品牌AMIRO觅光也趁此东风，对旗下近日推出的新品AMIRO觅光胶原炮第二代和AMIRO觅光大排灯Max进行了全面推广宣传。作为新兴网红品牌，AMIRO的产品设计照顾到了...……更多
2023-10-26 13:55:00李鬼,韭菜,资质,争议,美容,射频
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