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...性溃疡或出血性胃炎等引起)低危患者的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。 ……更多
2023-01-17 21:13:00复星,医药,公告,国家药品监督管理局,溃疡,子公
...”）自主研发的VT-101注射液（简称“该新药”）已分别获国家药品监督管理局和美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具...……更多
2023-11-17 17:51:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
...限公司自主研发的肝素钠注射液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。 ……更多
2023-11-16 17:35:00复星,子公,肝素,注射液,子公司,控股
...用狂犬病疫苗（Vero细胞）的上市注册申请亦已于近期获国家药品监督管理局批准。 ……更多
2024-03-20 20:31:00复星,子公,狂犬病,狂犬,疫苗,子公司
...限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13（即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液）用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、...……更多
2023-11-20 17:30:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
复星医药晚间公告，控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51（即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体）用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。 ……更多
2023-03-15 19:25:00复星,子公,自主研发,子公司,控股,临床
...沙西泮片(以下简称“该药品”)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。本文源自：智通财经网/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端 ……更多
2025-01-20 19:07:00复星,国家药监局,奥沙,医药,国家,智通
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...谷人福)的重组质粒－肝细胞生长因子注射液上市申请获国家药品监督管理局受理。根据人福医药公告，重组质粒－肝细胞生长因子注射液为治疗用生物制品1类新药，适用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。截至目前...……更多
2024-12-04 20:27:00子公,人福,新药,子公司,投入,医药
...疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...复星医药盐酸替那帕诺片上市许可申请获批2月25日，中国国家药品监督管理局(NMPA)官网最新显示，上海复星医药产业发展有限公司申报的盐酸替那帕诺片新药在国内获批上市。公开资料显示，盐酸替那帕诺片为一款新型降磷药物...……更多
2025-03-02 21:29:00中新,周报,监控,名单,药品,重点
...3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...成，对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
复星医药：控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》 【复星医药：控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》】财联社10月27日电，复星医药公告，控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》，复宏汉霖授予Intas于约定区...……更多
2023-10-27 19:47:00复星,子公,子公司,控股,医药,复星
10月20日晚间，复星医药（600196）发布的一纸关于媒体报道情况说明的公告引发关注。起因是复星医药子公司与艾力斯关于肺癌药物伏美替尼的合作纠纷事项。公告显示，2022年5月，复星医药控股子公司江苏复星与艾力斯（688578...……更多
2024-10-20 21:54:00肺癌,药物,争议,合作,公司,复星
...胞治疗产品卡卫荻（通用名：西达基奥仑赛注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往接受过至少三线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）...……更多
2024-09-02 19:20:00抗癌药,抗癌,国产,销售,复星,注射液
封面来源：复星医药2023年度ESG可持续发展报告【编者按：ESG年报解读是搜狐财经及价值公司100联合发起的针对各公司ESG报告披露情况的解读专栏。参考上交所《上市公司治理准则》、港交所《环境、社会及管治守则》等文件，...……更多
2025-02-14 15:29:00复星,子公,股东会,罚单,议案,医保
本文转自：中国经济网中国经济网北京6月25日讯 复星医药(600196.SH)A股今日收报22.08元，上涨0.78%；复星医药（02196.HK）港股今日收报13.24港元，上涨2.95%；复宏汉霖（02696.HK）港股今日收报22.50港元，上涨19.43%。 复星医药昨晚发布...……更多
2024-06-25 17:09:00复星,港股,私有,医药,复星,股份
复星医药：控股子公司获欧盟药品GMP证书 【复星医药：控股子公司获欧盟药品GMP证书】财联社12月22日电，复星医药公告，公司控股子公司汉霖制药及汉霖医药于近日收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的《药...……更多
2023-12-22 17:46:00复星,子公,子公司,控股,证书,药品
...（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND 编号：168514）。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。 ……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电，复星医药公告，控股子公司注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）获美国FDA...……更多
2023-11-23 17:19:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获F...……更多
2023-12-27 16:53:00复星,子公,获美国,子公司,控股,通道
...告期内，斯鲁利单抗注射液获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），这是该产品首次于海外市场获批上市，也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。此外，包括Daxibotulinumtoxin...……更多
2024-03-26 20:16:00复星,医药,复星,报告期,鲁利,收入
...素B在国内的生产单位仅有一生化一家企业。不过，根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的相关信息，一生化这一产品的独家地位或将改变，多家药企已经提交注射用硫酸多黏菌素B的新药上市申请。
多名高管接连被查 医...……更多
2023-12-19 21:08:00子公,上海,子公司,药品,医药,上海
【复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理】财联社5月24日电，复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片(项目代号：FCN-159)用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品...……更多
2024-05-24 17:15:00复星,子公,新药,子公司,控股,医药
...册证书2月19日，吉林敖东公告，控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...应对措施，比如回购注销、私有化退市等。6月24日晚间，复星医药公告，控股子公司复星新药与另一控股子公司复宏汉霖（即被合并方）订立《吸收合并协议》，根据协议，复星新药拟以现金及/或换股方式收购并注销复宏汉霖...……更多
2024-06-28 11:38:00医药,巨头,复星,医药,恒瑞医药,行业
...，中国医药公告，近日公司下属全资子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊伐布雷定片药品补充申请批准通知书，该药品上市许可持有人由江苏万高药业股份有限公司变更为三洋药业。伊伐布雷定是一种单纯...……更多
2023-11-27 17:13:00布雷,子公,盐酸,通知书,子公司,中国
...东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普（暂定）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）的上市许可申请获得...……更多
2023-11-13 17:53:00利纳,子公,西普,华东,全资,通知书
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