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把“企业找政策”转为“政策找企业”
...级对2023年度获批的每个创新药、改良型新药、三类创新医疗器械,分别给予1000万元、330万元、660万元的奖励。委托外省生产的创新药械,按照省内生产奖励标准的70%安排资金支持。其中,包括信达生物在内苏州8家企业的10个项...……更多
新华全媒+丨一颗“人造心”,跳出科技脉动
...,进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏,它于2022年7月获批上市。2019年3月,李晶成为全国首例安装“火箭心”的患者,他激动地...……更多
重庆生物医药产业驶入发展快车道 “十四五”末将突破2000亿元
...;I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理,是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗;领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材,部分指标和功能国际领...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月,公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG,进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品,包括冠状动...……更多
北京市创新产品单光子发射及X射线计算机断层成像系统获批上市
...疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站...……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件,并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说,这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心,在发现案源线索...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
省人大代表李杰:全力推动成德眉资同城化发展加速突破
...国家级临空经济示范区,加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链,打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”,持续提升医疗器械(口腔医疗)重点...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日,国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》(以下简称《通告》)。《...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
追“高线”优服务 持续助力产业发展
...;支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家,新增器械注册证书品种10个,新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个;支持辖区内29个品种药品...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月,锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉,其脉冲电场...……更多
涨价几十倍,血氧仪商家这次被喷惨了
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询,该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者,即使是在经销商市场,知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
“合肥造”移动式头部CT获批上市
...布公告,该公司自主研发的移动式头部CT,于2月21日取得国家药监局医疗器械第三类医疗器械注册证,正式获准进入市场。CT(计算机断层扫描)是临床诊断的重要手段之一。传统的大型CT设备由于体积庞大、重量沉,且位置固定...……更多
国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电,国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示,国家药...……更多
国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电,近日,国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
...出口芯片的限制也适用于包含这些芯片的笔记本电脑。 国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...域拥有深厚的积淀和丰富的行业经验,曾在强生(上海)医疗器械有限公司任职多个重要管理岗位,并曾在庄臣泰华施亚太市场部及捷迈中国任职,有着开阔的国际化视野和强大的策略领导力。同时她还在先进医疗技术协会担任...……更多
4月起,这些新规将影响临沂人生活,涉及征信、教育、食品
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
2023中国医药工业发展大会将于11月在北京举办
...化部、国家卫生健康委、国务院国资委、国家中医药局、国家药监局5个部门分别承担着推动医药工业高质量发展不同职责;北京市是国内医药工业领域的创新高地,对全国有着重要的示范带动作用,相信通过6家主办单位的共同...……更多
...系统——“永仁心”人工心脏,于2019年8月26日成功获得国家药监局批复上市。作为目前唯一一款国内上市的辅助人工心脏,“永仁心”人工心脏属于第三代人工心脏,它在第二代的基础上做了极大改进和优化。据介绍,“永仁...……更多
辽宁省低温冷冻医学专业技术创新中心启动
...;用于心脏房颤外科治疗的心脏冷冻消融系统,已经通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》,成为东北地区首个通过该审查的三类创新医疗器械、填补了区域空白。记者了解到,中国静脉大会由中国静脉介入联盟主办,...……更多
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大皖新闻讯 10月21日,大皖新闻记者从亳州市住房发展中心获悉:今年1-9月,亳州市区商品住宅均价高于去年同期7.68个百分点
2024-10-21 21:58:00
加码本土化研发,现代汽车能否在华打一场翻身仗?
近日,现代汽车宣布,其全资法人公司——现代前瞻汽车技术开发(上海)有限公司正式成立。事实上,现代汽车中国前瞻技术研发中心于2021年就已成立
2024-10-21 21:59:00
提振欧盟资本市场,欧盟要打造欧洲版本SEC?
前欧央行行长德拉吉在上个月推出的《德拉吉报告》仍在搅动欧盟的一江春水。在这份报告中,他提出,将欧洲证券与市场监督管理局(ESMA)转变为美国证券交易委员会(SEC)模式
2024-10-21 21:59:00
广州“富豪”,要花百亿买理财
很多人总说,广州企业穷!但你敢信,有广州企业准备花近百亿买理财!对,广东海大集团的一纸公告,让股民们炸开了锅!说经监事会审议通过
2024-10-21 22:30:00
中国车企抢滩欧洲:斑羚渡悬崖,站住了才有机会
10月18日,巴黎凡尔赛门展览中心的2024巴黎车展现场,小鹏汽车、零跑汽车等中国车企的展台上挤满了不同肤色的人。巴黎车展原本不属于全球四大车展
2024-10-21 23:00:00
变味的“戈赛”:一场浩大的名利场竞技
戈赛曾经被创业者视为人生的另一场创业。而10月初长江,中欧的戈赛冠军之争则撕下了其长期掩盖在“创业修行”外衣下,名利场逐鹿的实质
2024-10-21 23:00:00
三问中国国际收支
本文转自:人民日报中央厨房-海叔聊经济工作室邱海峰作为一国对外经济活动的综合反映,国际收支是宏观经济的重要指标。近年来
2024-10-21 23:00:00
江西遂川:“红链聚能”助力产业集群高质量发展
本文转自:人民网-江西频道今年以来,遂川县聚焦首位产业硅基产业和主导产业电子信息、新能源新材料、绿色食品产业,探索开展“红链聚能”行动
2024-10-21 23:15:00
多瑞医药拟接手前沿生物“烫手山芋”,近12倍溢价谁笑到最...
多瑞医药拟接手前沿生物“烫手山芋”来源|时代投研作者|陈佳鑫编辑|郑少娜在A股,高溢价收购本不足为奇,但如果标的公司亏损
2024-10-21 23:18:00
10月21日晚间,美股涨跌互现,截至发稿(22:13),道指跌0.22%,标普500跌0.01%,纳指涨0.19%。个股方面
2024-10-21 23:30:00
持续完善企业汇率风险管理服务(开放谈)
本文转自:人民日报海外版乔林智《 人民日报海外版 》( 2024年10月22日 第 06 版)近年来,人民币汇率形成机制日益市场化
2024-10-22 03:53:00
鼎泰高科:以新质生产力赋能高质量发展
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年10月22日 第 11 版)广东鼎泰高科技术股份有限公司(简称“鼎泰高科”)成立于2013年
2024-10-22 03:53:00
塞瑞替尼胶囊行业技术发展趋势及市场空间预测报告
2024年10月21日 GlobalInfoResearch行业调研机构发布的《全球塞瑞替尼胶囊行业总体规模、主要厂商及IPO上市调研报告
2024-10-21 18:24:00
中共中央、国务院:加强对产业工人主人翁地位的宣传引导
中共中央、国务院发布关于深化产业工人队伍建设改革的意见。其中提出,加强对产业工人主人翁地位的宣传引导。主流媒体要加大对产业工人主人翁地位的宣传力度
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陆金所控股三季度质量为先,持续审慎经营
2024年10月21日,陆金所控股(NYSE:LU;06623.HK)发布2024年第三季度财务报告。作为小微企业主金融服务赋能机构
2024-10-21 18:59:00