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国家医保局驳斥集采影响创新:高价格不一定带来真创新
...增长约23%,国内在研新药数量跃居全球第二位。2023年,国家药监局批准上市创新药40个品种。这些都说明集采后医药行业不仅没有放慢创新脚步,反而更加明确了发展战略和定位,加速向创新转型。此外,在患者对疾病支付能力...……更多
国家药监局:必美丝染发剂等27批次化妆品抽检不合格
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布通告,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles(必美丝)泡泡染发剂(...……更多
...。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建省药监局坚持“以网管网”“线上线下一致”原则,积极探索药品网络销售监管治理新模式。今年3月以来,福建省药监局针对“两品一械”经营环节组织开展“清网”行动...……更多
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Entasis Therapeutics, Inc.申报的1类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装(商品名:鼎优乐/XACDURO)上市。该药品用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月17日电 (记者孙红丽)国家药监局今日发布通告,在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经广东省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州市三荣化妆品有限公司生产的威品染发膏(咖啡色)...……更多
国家药监局:第三款国产ECMO产品获批上市
...中新网2月23日电 据国家药品监督管理局网站消息,23日,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。作为应急审批产品,注册...……更多
...品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局要求辽宁、上海、江苏、浙江、湖南、广东、云南省(市)药品监督管理部门对上述70批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任...……更多
...海南乐城真实世界研究院副秘书长姚明宏说。2019年6月,国家药监局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。截至目前,乐城真实世界研究取得初步成效,累计有13个特许药械通过利用乐城真实...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
本文转自:健康报本报讯(记者 吴少杰)6月25日,国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》。《征求意见稿》提出,以临床价值为导向,鼓励临床急需境外已上市药...……更多
...懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求,根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间...……更多
国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告(2023年第15号)
...公告。附件:药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局2023年1月19日国家药品监督管理局2023年第15号公告附件.docx ……更多
国家药监局批准地达西尼胶囊上市
本文转自:中国新闻网中新网11月29日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类...……更多
国家药监局批准瑞普替尼胶囊上市
...文转自:人民网人民网北京5月11日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
...管理不断收紧。2021年12月,由于右美沙芬滥用问题严重,国家药监局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药,2022年12月1日《药品网络销售禁止清单》 中右美沙芬的口服制剂更是直接被网络禁售。今年5月21日,国...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
本文转自:苏州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医...……更多
...文转自:人民网人民网北京1月15日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,国家药监局15日发布《关于名采日用品(佛山)有限公司飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称,近期,国家药监局组织对名采日用品(佛山)...……更多
株洲女子赴韩打10万1针的美容针,值吗?看看吧
...没有批准一款干细胞药品上市销售。国内,国家卫健委和国家药监局共分三批同意108个项目备案,可在药物临床试验机构开展研究。国家药监局批准了10个干细胞药品的临床试验研究。省内,共有4个干细胞项目按照临床技术备案...……更多
本文转自:中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始,我连续四年参与了内审工作,从最初在第三方机构指导下开展内审,到作为内审员独立评审,再到作为组长带领小组讨论,经历...……更多
...营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划,分门别类加强培训、突出实训,目前已培养国家级医疗器械...……更多
近日,国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且...……更多
近日,国家药品监督管理局批准深圳信立泰药业股份有限公司1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。福格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,可抑制DPP-4活性,减...……更多
...部分与会的基层药师和医生代表致敬。全国安全用药月是国家药监局每年开展的一项全国性安全用药宣传活动。自2018年起,中国经济网踊跃参与,搭建交流平台,提供舆论支持与信息服务,为安全用药社会共治贡献媒体力量。...……更多
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3岁妹妹吃糖卡喉 6岁姐姐冷静施救:海姆立克急救法有用!
8月24日消息,日常生活中学习点急救知识非常有用,无论大人还是小孩,比如海姆立克急救法,就能有效应对吃东西噎着的情况。事情发生在8月22日晚上
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智能世界再启程,思科智联与新加坡5G组织共谋合作发展大计
思科智联与新加坡5G产业组织协会达成合作协议:携手推动5G技术发展在5G技术迅速发展并逐渐成为全球通信标准的今天,思科智联(CiscoIntelligent)再次处于行业前沿
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北京商报讯(记者 胡静蓉)8月24日,凯德集团发布内容显示,在北京来福士中心开业15周年之际,来福士将助力租户及合作伙伴跨区域跨渠道
2024-08-24 12:57:00
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高处不胜寒。原来极氪硬着头皮对老车主的背刺,是需要对资本股东的交代。因为既然有一份巅峰财报出炉,下一份就得需要更上一层楼
2024-08-24 13:27:00
小伙坐高铁玩《黑神话:悟空》成车厢最靓的仔!网友神评:怎么只有一个怪
快科技8月24日消息,《黑神话:悟空》无疑是最近国内最火的话题,甚至连不玩游戏的网友都纷纷关注,上到70岁大爷,下到5/6岁的孩童都已知晓
2024-08-24 13:57:00
1个方法停止一切人际内耗
有些人,在面对人际交流时,会表现出一种超乎寻常的敏感与不安。每当 TA 向他人发送消息后,如果对方未能及时回复,TA 的内心便会不由自主陷入到一种特别焦虑的状态中
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欧盟将加收36.3%关税!上汽名爵:今年1-7月在欧交付逆势增长10%
快科技8月24日消息,上汽名爵昨晚发文宣布,今年前7个月在欧洲国家终端交付量超15万台,同比逆势增长10%。上汽集团总裁贾健旭曾表示
2024-08-24 14:57:00
人脸识别门锁价格腰斩 今年销量暴增125%
快科技8月24日消息,根据洛图科技(RUNTO)的线上监测数据,2024年1月至7月期间,人脸识别门锁的线上销量同比增长了125
2024-08-24 14:57:00
八月NMN热销榜:NMN市场六大热销品牌商家强势出炉!
随着健康意识的不断提升,以及科学研究的深入探索,NMN(β-烟酰胺单核苷酸)这一天然存在于人体内的生物分子,因其潜在的抗衰老
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数博十年 | 2017:数博会刷爆朋友圈 消费拉动明显
2024中国国际大数据产业博览会(以下简称“数博会”)将于8月28日至30日在贵阳市举办,主题为“数智共生:开创数字经济高质量发展新未来”
2024-08-24 15:19:00
男子抄近路出站 跳入火车轨道致高铁晚点 被拘5日
快科技8月24日消息,中国铁路部门发文强调,擅自进入铁路轨道不仅危及个人和铁路运输的安全,并且构成违法行为。最近发生的一起事件进一步凸显了此行为的危险性
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