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...徽省生物医药产业现状和研发创新难点，8月22日至23日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生...……更多
2024-08-27 17:42:00国家药监局,长三角,分中心,合肥,生物医药,药品
...疗器械临床试验提速推进——今年前5个月，江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示，生物医药及新型医疗器械产业是发展新质生产力的重要领域，园区锚定这一领域持续深耕，“种子”选手、“黑马”企业频现。...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...授作“从泛血管医学谈产业转化的未来之路”专题报告。国家药监局器审长三角分中心专家作创新医疗器械审评审批政策解读，安徽省卫健、医保、药监等部门就医疗器械研发、注册、生产、使用政策进行现场答疑。10个创新医...……更多
2024-10-30 16:52:00医疗器械,长三角,器械,合肥市,医疗,安徽省
...的专家学者、企业代表线上线下齐聚一堂，聚焦MAH制度下生物医药产业发展与创新，共谋发展、共赢未来。安徽省药品MAH转化中心正式揭牌。肖琳供图据了解，此次大会由安徽省生命健康产业推进组工作专班、安徽省药品监督管...……更多
2023-10-18 16:18:00瑶海,合肥,大会,合作,发展,瑶海
...业迫切需要解决的关键技术难题和“卡脖子”问题。推动国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新山东服务站正式运行，将67个产品纳入了创新清单，通过“早期介入、全程指导、研审联动”，加快创新产品研发速度。搭...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...展招引，目前已签约项目13个，总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象，自2015年开始，先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记，建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...液获得上市批准，成为国内首个仿制药。10月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可，拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗……为什...……更多
2024-11-01 07:51:00南京,生物医药,生物,医药,中国,企业
...构规范药房（库）建设，服务“健康安徽”建设大局。
生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。省药监局坚持寓服务于监管，制定实施11个政策文件，加快培育发展新质生产力，推动医药产业高质量发展。...……更多
2024-10-28 13:28:00安徽省,安徽,合格率,药品,药品,中药
...医药产业加快发展提供“一站式”服务，更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。近年来，南通市将生物医药产业作为六大战略性新兴产业和未来产业之一、16条优势产业链之一进行重点培育、重点扶持。抢抓长...……更多
2023-02-02 20:21:00推进会,南通,分中心,核查,建设,南通
...我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁，增强其三类医疗器械研发创新能力，推进全省医疗器械产业高质量发展。近日，安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...。最近五年来，长三角的经济结构不断优化，集成电路、生物医药、人工智能的产业规模分别占全国的3/5、1/3和1/3。位于上海西郊的青浦区华新镇，过去是一个农业镇，有人形容这里“飘着有机肥味”。搭乘长三角一体化的东风...……更多
2024-04-02 07:32:00长三角,区域经济,总量,示范,区域,突破
...能力，是自贸试验区探路重点，也是难点。近几年，紧扣生物医药产业技术密集、资本密集、人才密集特点，江苏用好自贸试验区平台，在全国率先探索生物医药全产业链开放创新之路，创优势产业集聚之势，形成具有国际影响...……更多
2023-12-07 03:56:00试验区,生物医药,江苏,试验,生物,医药
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...。最近五年来，长三角的经济结构不断优化，集成电路、生物医药、人工智能的产业规模分别占全国的3/5、1/3和1/3。——看速度。围绕今年经济工作，长三角多地提出“奋力一跳”的新目标，高质量发展力争走在前列。
“忙不...……更多
2024-04-02 01:04:00长三角,示范,突破,长三角,一市,上海
...，实现产业规模过千亿、聚集医药企业过千家，打造国家生物医药产业创新发展引领区、北方生物医药产业高端发展示范区、吉林省生物医药产业集聚发展核心区。政策对标环渤海、长三角、珠三角等发达地区医药产业政策，对...……更多
2023-01-17 02:36:00药谷,长春,新区,规划,产业,产业
...（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年，上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个，数量追平去年。“冷冻消...……更多
2023-12-06 05:44:00上海,医疗器械,器械,医疗,上海,冷冻
...品通过创新医疗器械特别审查程序。以医疗器械为重点的生物医药产业，也是合肥重点培育发展的战新产业之一，政府通过制定政策、构建产业生态、推动场景需求对接、促进科技成果转化等方式，全方位支持产业发展。其中，...……更多
2024-10-29 11:16:00合肥,人工智能,机器人,康复,人工,机器
...健康产业属于合肥市重点打造的六大主导产业集群之一的生物医药产业集群，也是瑶海区重点发展的五大主导产业之一。近年来，瑶海区积极培育、壮大生命健康产业，组建产业工作专班，设立医药健康专项基金，统筹谋划、全...……更多
2023-10-20 10:58:00瑶海,合肥,头部,生命,产业,健康
...元的专项资金支持B证企业发展，计划组建不低于5亿元的生物医药产业基金，助力企业做大做强；将“MAH转化中心”打造成安徽省B证企业集聚发展示范点，提升产业发展承载能力……瞄准“2025年末，实现瑶海生命健康产业规模...……更多
2024-07-18 16:07:00瑶海,合肥,格局,生命,产业,健康
...力，追赶超越谱写“强富美高”经国务院批准，8月31日，国家药监局、海关总署联合发布《关于增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸的公告》，泰州成为全国第29个、江苏第4个拥有药品进口口岸的城市。“泰州作为江苏地理中...……更多
2023-10-07 06:10:00苏中,之中,泰州,产业,发展,江苏
...业链延链补链强链等方面深化合作交流，共同绘就长三角生物医药产业发展新蓝图。签署协议。合肥高新区供图上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站选址定于合肥高新区科技创新服务中心B座四楼，占地约300平方...……更多
2024-04-08 17:49:00医疗器械,器械,医疗,合肥,高新,上海市
...巨大。2023年9月，西南医科大学附属医院与四川科伦博泰生物医药股份有限公司举行TBM-001科技成果转化签约仪式，放射性药物发明专利的成功转化，将推动泸州放射性核医疗产业高质量发展。泸州市卫生健康委员会相关负责人表...……更多
2024-05-11 07:00:00泸州,医药,产业,健康,泸州,泸州市
...动作用。
制度性创新从“苗圃”变“花园”“之前进口生物医药研发用物品大约需要8到10个工作日。现在进了‘白名单’，只要接受市场监管部门的后续监管就可以了。”江苏南京健友生化制药股份有限公司相关负责人介绍，...……更多
2024-10-24 05:13:00增长极,增长,经济,试验区,江苏,连云
...基地。”连云港拥有恒瑞、豪森、康缘、正大天晴等多家生物医药龙头企业，具备打造“中华药港”的优势条件。“实验所用的进口原料是否按药品进行监管？”“海内外药企合作如何既规范又便捷？”……面对医药企业新需求...……更多
2023-10-09 09:02:00自贸区,双循环,交汇点,连云,海南,连云港
...去3年自贸区钱塘区块制度型开放成效：围绕跨境电商、生物医药等重点领域大胆探索，形成了市级以上制度创新案例成果35项，其中入选国家级制度创新案例4项、省级制度创新案例13项、市级制度创新改革经验18项。比如，自贸...……更多
2024-05-10 07:24:00自贸区,电商,钱塘,跨境,区块,生物医药
...罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升行动与全省“三个年”活动结合起来，紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”实施...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...合肥日报年终回眸产业答卷“生”生不息 奋跃向前合肥生物医药产业发展势头强劲生物医药产业，是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，是合肥综合性国家科学中心建设的重要领域之一。今年以来，合肥生物医药产业...……更多
2023-12-28 02:44:00合肥,产业,生物医药,医药,生物,科创
...进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署，请问国家药监局在落实中央相关部署方面，有哪些具体打算？李利回应称，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...众身体健康和切身利益。2023年，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，坚持以人民为中心的发展思想，将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合，聚焦“...……更多
2024-01-25 03:08:00底线,公众,指数,药品,幸福,安全
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编者按：让人民生活幸福是“国之大者”。高质量发展既是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，也是满足人民美好生活的需要。省十四届人大三次会议期间
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