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境外药品转境内生产注册新规出台
...转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 4月23日,国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》(以下简称《公告》),以进一步优化外商投资环境,促进...……更多
...升三大工程,“高性能纤维行业质量提升”项目获首批“长三角质量提升示范”称号。全市8个项目获批国家级、省级标准化试点,5个国家级、省级标准化试点项目以优秀等次通过考核。首创“省管市有”模式,设立全省首家省...……更多
让医学研发成果惠及更多群众
...为链条的研究框架。医院先后获批国家临床医学研究中心分中心建设单位1个、山东省医药卫生重点实验室2个、山东省临床医学研究中心分中心5个、济宁市重点实验室11个、济宁市技术创新中心1个,为科学研究和成果转化提供了...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾,中国食品药品国际交流中心主任董江萍,辽宁省人民政府副秘书长孙伟,辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰,沈阳市沈河...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
...关负责人介绍,得益于部省共建机制,该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习,与相关部委保持密切沟通,培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队,助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
...政企服务等21条措施,全面提升药品领域监管效能,促进生物医药产业高质量发展。下一步,海南省药监局将精准把握药品企业发展需求,发挥监管职能优势,持续提升服务能力和保障水平,以高质量监管推动生物医药产业高质...……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化
...药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
降低患者医药费用负担
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势,以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源,加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革,加快审批速度。同时,通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
本文转自:中国新闻网中新网12月11日电 据国家药品监督管理局近日发布通告称,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。具体通告如下:一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊...……更多
柔性引才解发展之“渴”
...健康产业属于合肥市重点打造的六大主导产业集群之一的生物医药产业集群,也是瑶海区重点发展的五大主导产业之一。北京安贞医院心血管外科主任医师甘辉立因生命健康产业与瑶海“结缘”,是瑶海区通过“柔性引才”政策...……更多
第七届中国医疗器械创新创业大赛暨湖南省药品监督管理局医疗器械审评核查湘潭分中心签约揭牌仪式举行
...揭牌仪式在湘潭举行。省政协副主席、省工商联主席、省生物医药及医疗器械产业链链长张健出席并讲话。签约仪式现场。(全媒体记者 罗韬 摄)市委副书记、代理市长李永亮;国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...类创新医疗器械产品获批上市,其中今年14个药品被纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种,7个三类创新医疗器械、4个二类创新医疗器械、11个人工智能产品获批上市,创新产品数量、研发活力均居全国前列。预计到2026年...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
本文转自:江西日报近日,国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中,江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
...11月份公布,明年1月1日落地,届时将惠及更多的患者。国家药监局:健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
...者陈治家 通讯员李宇航)在国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)支持下,经广东省药品监督管理局(以下简称广东省药监局)批准,9月5日,3款澳门中成药内地注册用研发样品成功从澳门经横琴口岸进口至横琴粤澳药业有限公...……更多
...性皮炎和花斑癣。2017年9月,国家药品监督管理总局(下称国家药监局)发布公告称,将复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏调出非处方药目录,按处方药管理。国家药监局官网显示,邦德药业、知原药业、葵花...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...瑞米德韦片等两款口服小分子新冠病毒感染治疗药物,由国家药监局按照药品特别审批程序应急审评审批附条件批准上市。其后迅速向四川省医保局提交首发报价申请,四川省医保局按照规定及时受理企业申请并第一时间进行公...……更多
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两会会客厅|王华委员:发挥“链主”企业产业带动力
“加快推进‘链主’企业培育,发挥好‘链主’企业在推进产业升级和产业链现代化中的重要作用,对我省加快构建富有贵州特色、在国家产业格局中具有重要地位的现代化产业体系具有重要意义
2025-01-20 20:26:00
人保财险赣州市分公司守护果农致富“黄金果”
本文转自:人民网-江西频道近日,在赣州金融监管分局指导下,人保财险赣州市分公司成功落地江西首单桔柚综合保险,为辖区会昌县桔柚种植农户提供了815
2025-01-20 20:36:00
染料龙头闰土股份去年净利润1.8至2.3亿元,预增至少近...
1月20日,染料龙头浙江闰土股份有限公司(闰土股份,002440)发布业绩预报,预计2024年实现净利润1.8亿元至2
2025-01-20 20:46:00
农行南宁分行积极支持地方经济发展 各项贷款余额超2000亿元
本文转自:人民网-广西频道近年来,中国农业银行南宁分行以积极服务“三农”与乡村振兴、服务实体经济、服务普惠民生为重点,不断加大信贷投放力度
2025-01-20 21:03:00
江苏银行助力美好生活更上新台阶
江苏银行作为江苏省最大法人银行,多年来深刻把握金融工作的政治性与人民性,顺应新时代下人民不断增长变化的生活需求,围绕生活
2025-01-20 22:18:00
国华·合悦家与MCS美邸强强联手 共创高端认知症照护新标杆
近日,国华·合悦家上海普陀国际康养中心与日本认知症照护领军企业MCS美邸正式宣布达成合作,共同打造全新的认知症照护专区
2025-01-20 23:04:00
“西湖好物”线上年货节盛大启幕,微拍堂带您共襄盛举
在即将迎来乙巳蛇年的美好时刻,西湖区平台经济选品(直播)中心暨“西湖好物”线上年货节于1月18日在万众瞩目中盛大启幕。作为辖区的电商企业代表
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立马丨路人王2024年度总决赛完美收官,王秋男首战夺冠
2025年 1月4日、5日,立马|路人王2024年度总决赛于内蒙古自治区鄂尔多斯市康巴什区鄂尔多斯市体育中心体育馆举办
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· 周五下班去中国,这里的“韩”量攀升了
潮新闻讯 继“City不City”之后,如今,“周五下班去中国”,成了不少外国游客特别是韩国游客的新潮流。政策暖风之下
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潮新闻讯 涉企检查的“分寸”,怎样才得当?对于这个问题,国家最近给出了明确信号。日前,国务院办公厅发布《关于严格规范涉企行政检查的意见》(以下简称《意见》)
2025-01-20 19:52:00
义合控股(01662)每手买卖单位将更改为1000股
智通财经APP讯,义合控股(01662)发布公告,公司普通股(股份)于香港联合交易所有限公司(联交所)买卖的每手买卖单位将会由4000股股份更改为1000股股份
2025-01-20 19:01:00
知行集团控股(01539)完成收购Synergy Cooling Management Limited 25%股权
智通财经APP讯,知行集团控股(01539)发布公告,董事会欣然宣布,所有先决条件已获达成,且收购事项已于2025年1月20日(即所有先决条件已根据买卖协议获达成后的第二个营业日)完成
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苏宁易购2024年度预计盈利5亿元至7亿元
【苏宁易购2024年度预计盈利5亿元至7亿元】1月20日晚间,苏宁易购发布2024年度业绩预告。公告显示,2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润5亿元至7亿元
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鹰瞳科技-B(02251):王新凤已获委任为联席公司秘书
智通财经APP讯,鹰瞳科技-B(02251)发布公告,杨文婷已辞任公司联席公司秘书一职,自2025年1月20日起生效,以便专注于公司首席财务官一职
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雅化集团:2024年度预计净利润2.8亿元至3.3亿元 同比增长596%至721%
财联社1月20日电,雅化集团发布2024年度业绩预告,预计2024年归属于上市公司股东的净利润为盈利2.8亿元至3.3亿元
2025-01-20 19:05:00