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...nI）和氨基末端脑利钠肽前体（NT-pro BNP）两款心脏标志物试剂产品，将国产心脏标志物的竞争力提升至行业领先水平。据了解，心肌肌钙蛋白（cTn）是急性冠状动脉综合征诊断的首选标志物，NT-pro BNP是心力衰竭诊断的重要标志...……更多
2023-11-20 20:34:00标志物,试剂,心脏,新品,标志,医疗
...。浙江东方基因生物制品股份有限公司是一家专注于体外诊断试剂研发、生产、销售的高新技术企业，是目前我国规模最大的新冠抗原检测试剂盒生产企业，市场遍布120多个国家和地区，其中新冠相关检测产品已出口80多个国家...……更多
2023-01-20 09:36:00试剂盒,抗原,试剂,生产线,检测,生产
...资质的企业也越来越多。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂（6840）经营备案许可证，可以销售新冠抗原试剂吗？”北京市药监局明确回复，新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》的...……更多
2022-12-15 16:57布洛,北京市,缺货,北京,药品,问题
...科医疗获批细分领域国内首张三类医疗器械注册证，帮助诊断试剂龙头企业亚辉龙快速完成47张二类医疗器械注册证变更……截至今年4月底，南京分中心累计服务生物医药企业超50家，承接业务超300件。江宁高新区还打造了从源...……更多
2024-05-28 06:52:00乘风,江宁,高新,高新区,不断,突破
IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）获批上市近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”创新产品注册申请。该产品采用PCR熔解曲线法,对人体全...……更多
2024-02-06 19:08:00试剂盒,甲基,试剂,基因,曲线,检测
连日以来，抗原试剂盒“一盒难求”，成为了抢手的香饽饽。受各地陆续取消核酸检测点的影响，抗原试剂成为了居民判断自己是否感染新冠病毒的重要手段。员工“阳性请假”或者“转阴返岗”的需求，成为抗原试剂需求激...……更多
2022-12-20 08:41抗原,试剂,症状,局面,防护
连日以来，抗原试剂盒“一盒难求”，成为了抢手的香饽饽。受各地陆续取消核酸检测点的影响，抗原试剂成为了居民判断自己是否感染新冠病毒的重要手段。员工“阳性请假”或者“转阴返岗”的需求，成为抗原试剂需求激...……更多
2022-12-20 15:20抗原,试剂,症状,局面,防护
...资金鼓励，如对化学药品1~2类、生物制品（按药品管理的诊断试剂除外）、中药（中药创新药、中药改良型新药），根据研发各成果给予奖励。对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验（完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成Ⅰ...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...查的分子诊断IVD产品，预计将于2024年第四季度获得中国国家药监局批准。与此同时，与传统胃镜检查相比，“GASTROClearTM”的检测相对昂贵。招股书显示，传统胃镜检查零售价为80至200美元，且如购买私人保险可减免相关费用，...……更多
2024-06-11 11:13:00账款,承压,现金流,周期,现金,成本
...新‘小巨人’企业”“山东省瞪羚企业”，该企业在体外诊断试剂领域占据较大市场份额，是依靠新质生产力盘活自身发展的典型样板。近期，该企业有部分存货报废，提出了一些税务方面的疑惑。“因为公司战略发展调整，我...……更多
2024-05-11 11:52:00经济开发区,潍坊,发展,开发区,经济,服务
...AI（人工智能）诊断等研发方向具体建设抗体工程中心、诊断试剂工程中心、细胞工程研究中心、实验病理学工程与技术研究中心和AI诊断工程中心。2024年1月12日，记者尝试就自主研发战略等问题采访达科为，拨打公司电话并发...……更多
2024-01-16 23:04:00达科,费用率,均值,费用,代理,品牌
本文转自：扬子晚报体外诊断试剂（简称IVD）是生物医药产业中不可或缺的一部分，它们在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着重要作用。目前，中国的体外诊断试剂市场规模已经超过千亿人民币，而全球市场也在持续增长中，...……更多
2024-05-30 01:16:00生物医药,全球化,策略,生物,产业,医药
...α-熊果苷和β-熊果苷设立安全浓度限制范围。2. 2月3日，国家药监局发布通告称，近期，国家药监局组织对广州名泉生物科技有限公司、广东丝蕊社化妆品有限公司进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理...……更多
2023-02-23 07:17:00动态,资讯,国家药监局,化妆品,化妆,熊果苷
...染病检测和妇幼健康两大领域研发生产，已打造包含体外诊断试剂、仪器等于一体的整体解决方案，目前在分子诊断主营优势持续巩固的情况下，稳步拓展应用场景，完善产品矩阵，正大力开拓国外市场，积极参与国际产业分工...……更多
2023-11-27 00:28:00百强,中国,生物,医药,工业,试剂盒
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...称为HIV感染窗口期。该窗口期长短是相对于所采用的检测试剂而确定的。一般而言，第三代检测试剂窗口期为暴露后21天，第四代检测试剂的窗口期为暴露后14天。窗口期因试剂的敏感性不同而不同。随着试剂灵敏度的提高以及...……更多
2024-05-12 14:58:00传染性,艾滋病,艾滋,时候,抗原,检测
...品检验研究院供图人民网成都5月6日电 （王凡）“药物及诊断试剂研发和质量精确控制，是生物医药产业发展的关键核心环节，计量、标准和质量在其中发挥着重要作用。”5月5日-7日，由国家市场监管总局、中国工程院指导的...……更多
2023-05-06 15:17:00成都,院士,产业发展,密码,大会,产业
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示，2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元，2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域，居家自测被认...……更多
2024-01-10 07:53:00风尚,检测,疾病,消费,健康,检测
...科技有限公司是进贤县重大重点项目，企业主要从事体外诊断试剂生产、研发，完全投产后预计可实现年产200万份体外诊断试剂盒、150万份辅助类体外诊断试剂、试剂配套耗材类产品。“我们公司去年7月份正式投产，主要生产...……更多
2024-01-14 07:45:00订单,生产,进贤县,生产,项目,试剂
...测结果由于害怕去医院增加感染几率，很多家长买来自测试剂给孩子用近一段时间以来，“支原体肺炎”广受关注。近日扬子晚报/紫牛新闻记者注意到，各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒，买家以家长居多。网...……更多
2023-11-22 02:06:00支原体,检测,结果,支原体,检测,肺炎
...价相关的技术及咨询服务费，其中新型冠状病毒抗原检测试剂盒研发项目产生费用560万元，甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、新型冠状病毒抗原检测试剂盒研发项目产生费用970万元，随着相关研发项目取得注册证或进入下...……更多
2024-05-10 04:38:00诺特,年报,多个,项目,诺特,项目
...ng，POCT）、微生物诊断、血液／体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
2024-02-19 06:42:00突破口,突破,规模,市场,检测,技术
...际发展潮流的战略制高点。中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战做题为“科学监管助力NGS在肿瘤精准医疗领域健康发展”报告。他讲述了肿瘤诊断产业发展的情况、NGS的质量控制，并对相关监管思路和政策进...……更多
2023-02-15 20:08:00润生,药谷,大讲堂,院士,中国,趋势
...省市场监管局、省药监局加大向国家市场监督管理总局、国家药监局争取支持力度，第一时间为本省企业提供政策优惠和技术指导。 ……更多
2022-12-21 13:06湖北,疫情,医疗器械,器械,措施,药品
新海南客户端、南海网1月23日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局先后下发了《关于43批次不符合规定化妆品的通告》（2024年第1号）和《关于37批次不符合规定化妆品的通告》（2024年第4号），按照工作部署，海口市市场监督...……更多
2024-01-24 10:49:00秀英,海口,整改,化妆品,风险,行动
...3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫...……更多
2023-01-10 21:38:00生物,层析,成交额,试剂盒,试剂,指标
...胞仪光路信号校准和质控，流式细胞分析过程或流式荧光试剂标记发生错误等原因，造成过拟合和欠拟合导致的泛化能力不足等因素。需求规范重点考虑软件的功能、性能、接口、用户界面、运行环境、网络安全、数据采集等需...……更多
2023-10-12 07:12:00细胞学,血液病,分析软件,细胞,血液,分析
...要从事分子生物学、细胞生物学、蛋白类生物试剂和体外诊断试剂的研发、生产、销售的生物科技企业。公司无控股股东。辛文、黄大卫、范建国三人分别直接持有公司26.2135%的股权，辛文、黄大卫、范建国分别持有全式金管理3...……更多
2023-10-18 17:27:00科创,科创,公司,发行,辛文,君安
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中新经纬7月1日电 (闫淑鑫 实习生 李怡蒙)1日，“鲍师傅被曝带包装称重”“鲍师傅店铺称变重是冷气吹到秤上”的消息引发网友热议
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近日，益阳市大通湖区普降大到暴雨，部分堤段防汛形势严峻，广大干部群众积极响应号召，全力以赴投身到防汛抗灾工作。在这场战斗中
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“本周益阳仍处于雨水集中期，降雨频繁，夜雨特征明显，强降水时空重叠度高，致灾风险极高，并伴有短时强降水、雷电等对流性天气……”6月21日以来
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鲁网7月1日讯为落实“双减”政策，深入贯彻“五育并举”的育人机制，做到减量不减质，6月28日，莒南县第二小学开展了二年级无纸笔化测评活动
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大皖新闻讯 “快来看，这里好像有人。”透过层层树枝树叶的缝隙，民警发现一个躺在山沟处的人影，“是赵先生吗？快来人，帮忙抬一下……”6月29日21时58分
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本文转自：人民网-安徽频道近期，安徽省沿江江南持续强降雨，部分地区大到暴雨，其中，黄山市连续遭遇两轮强降雨，雨量创下极值
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