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...】拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床7月23日，国家药监局药品审评中心官网最新公示，拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体，在国际范围内处于1期临床研...……更多
2024-07-28 21:25:00白云山,中新,白云,周报,基因,董事长
...品的更新，需要不断地修订和完善。西药的质量标准是由国家药监局制定和发布的，具有法律效力，所有的药品生产、供应、使用和检验，药政管理部门都必须遵守和执行西药的质量标准。二、西药的质量检验西药的质量检验是...……更多
2024-07-01 08:57:00西药,有效期,质量,药品,质量,西药
近期，国家药监局组织对广州珂伊美化妆品有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家...……更多
2023-05-04 18:41:00国家药监局,广州,年第,飞行,通告,化妆品
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）的通告（2024年第10号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。特此通告。附件：化学仿...……更多
2024-02-08 17:17:00国家药监局,制剂,制药,年第,通告,目录
本文转自：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告（2023年第59号）近期，国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定（见附...……更多
2023-11-17 19:07:00国家药监局,日本,株式会社,年第,飞行,通告
...成肽源自主研发的DCTY1102注射液的IND申请已于5月23日获得国家药监局药品评审中心受理，该产品有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的靶向KRAS G12D的TCR-T细胞药物。一季度营收、净利双降拟布局新领域的东北制药，...……更多
2024-08-08 00:46:00制药,细胞,治疗,市场,鼎成,细胞
...域，2023年圣湘生物成功中标二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购，其中2个产品采购量报量排名第一，为后续该类业务的加速增长打下了良好的基础。在血源感染性疾病检测领域，圣湘生物的乙肝、丙肝检...……更多
2024-04-27 16:13:00试剂,常规,收入,生物,创业,销售
...乳腺癌病机理论，成功研发制剂柴慈散结颗粒，获得了省药监局批号以及组方制备工艺发明专利，未来有望惠泽更多患者……近年来，济宁市第一人民医院蒋树龙教授团队依托国家级博士后科研工作站、济宁市中西医结合防治肿...……更多
2024-06-17 10:05:00群众,成果,医学,更多,济宁市,济宁
...丽珠医药研究所及LIANHONGKONGLIMITED(丽安香港有限公司)收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司与德国LTSLohmannTherapie-SystemeAG联合开发的阿塞那平透皮贴剂开展临床试验。该产品适应症为用于成人精神分...……更多
2023-01-13 19:40:00丽珠集团,丽珠,集团,丽珠,丽珠集团,公司
...覆盖437个癌症主流驱动基因。2023年12月，“世和一号”获国家药监局批准上市，主要针对EGFR基因突变阴性、ALK阴性的非鳞状非小细胞肺癌患者组织样本中的TMB（肿瘤突变负荷），成为国内首个获批的大Panel肿瘤NGS产品。在时下几...……更多
2024-04-08 00:27:00独角兽,肿瘤,基因,焦点,分析,基因
...业领先的体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。截至招股说明书签署日，雯博投资直接持有菲鹏生物56.96%股份，系发行人控股股...……更多
2024-02-23 10:41:00创业板,发行,生物,创业,生物,创业板
...企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定，医疗器械产业和创新产品发展态势良好。本次大会由省药监局指导，省医疗器械协会举办，聚焦医疗器械产业发展趋势、创新研发、政策法规支持、...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
中国质量新闻网讯 12月21日，国家药监局网站发布关于1批次化妆品检出禁用原料的通告（2022年第59号）。通告称，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，标签标示为生...……更多
2022-12-21 18:31国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...9.6%，对进展期腺瘤的灵敏度为63.5%，并于2020年11月获得了国家药监局首次颁发的“癌症早筛产品注册证”。2022年，晋百慧生物完成我国首个真实世界普通人群的结直肠癌筛查万人前瞻性临床试验，结果表明睿长太miR-92a检测试剂...……更多
2023-11-29 17:02:00一文,筛查,消化道,肿瘤,趋势,就是
...低问题，质谱法/单分子免疫检测或为更优解，目前高端诊断试剂市场格局良好。 ……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...。2020年2月，新冠疫情来袭，刚从钢铁企业转型进军体外诊断试剂行业的英诺特，在全国率先研发注册新冠病毒抗体检测试剂盒，成为河北首家获得抗原检测试剂盒注册证文号的厂家。一路闯过来，那是一路绿灯啊，省市发改、...……更多
2023-01-29 15:16:00开年,河北,联播,时事,百姓,创业
...金额的10%给予最高不超过2000万元奖励等17条具体举措。省药监局还现场发布了《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》，将通过18条具体举措，从支持重点产业发展、推动医药成果转移转化等9大方面发力，全...……更多
2023-01-17 02:36:00药谷,长春,新区,规划,产业,产业
...）医疗器械有限公司自主研发的硼中子俘获治疗系统进入国家药监局创新医疗器械特别审查通道。这些企业的发展离不开政策的支持。厦门刚刚出台新政策，加大对创新药、医疗器械创新产品研发和产业化扶持的力度和精准度，...……更多
2024-01-08 00:40:00成果,领先,行业,产品,厦门,企业
...持清洁、干燥，定期进行清洗和消毒。使用无菌培养基和试剂，确保实验环境无菌。检验过程中需避免交叉污染，对不同样本进行严格分隔，使用独立的工具和器材。4.微生物培养与鉴定 在进行微生物检验时，需要选择适当的培...……更多
2023-11-10 01:05:00微生,微生物,注意事项,检验,事项,过程
...案管理办法》（以下简称《办法》）的有关规定，按照《国家药监局关于实施有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）要求，现就我省普通化妆品备案年度报告及主动注销备案产品等有关事宜通告如下：一、...……更多
2023-04-19 19:16:00药品监督管理局,辽宁省,辽宁,事宜,管理局,通告
...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...者在网络购物平台上搜索发现，有十多种品牌的甲流抗原试剂销售，单盒售价在20-70元不等，价格并不算便宜，但月销量多在1千以上，销量最多的超过2万。同时，产品评价中也能看到不少网友发出疑问：这抗原检测的结果准确...……更多
2023-03-14 18:46:00抗原,普通人,专家,抗原,检测,流感
中国质量新闻网讯 2023年2月23日，国家药监局网站发布关于5批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第12号）。在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际...……更多
2023-02-23 13:19:00国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...局及国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关产品分别为肝素结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）和新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）。美康生物表示，取得上述《注册证》...……更多
2024-05-22 16:36:00美康,颓势,试剂,新品,检测,规模
...量报本报讯 （记者 龚志伟）5月5日—7日，第4届“药物及诊断试剂研发与质控”国际研讨会（以下简称“TD-MSQS国际研讨会”）在四川省成都市举办。本届研讨会由中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）和国际计量局...……更多
2023-05-09 08:34:00诊断试剂,试剂,研讨会,研讨,药物,国际
...近日，陕西省医保局印发《关于做好省际联盟肾功等体外诊断试剂集中带量采购和使用工作的通知》，自2024年9月30日起落地执行。鼓励社会办医疗机构采购执行实时关注供需变化《通知》说，为确保省际联盟肾功、心肌酶、人...……更多
2024-09-08 18:04:00诊断试剂,陕西,试剂,落地,采购,降幅
...连锁药店的负责人也谈了自己的看法:“甲流试剂是体外诊断试剂，属于国家严格管控的第三类医疗器械，药店销售的话要有经营范围包含体外诊断试剂的第三类医疗器械经营许可证。为了销售单一产品申领资质意义不大。”其...……更多
2023-03-16 02:16:00试剂,检测,销售,试剂,检测,兰州
...，对多种病原体进行快速检测的手段受到关注，当前检测试剂储备是否足够？销售情况如何？近日，记者走访多家线下药店，并对检测试剂的线上购买情况进行了解。药店新进一批流感病毒抗原检测试剂检测试剂需求量大增线上...……更多
2023-12-05 16:16:00呼吸道,试剂,恶意,检测,企业,检测
...新闻网讯 近日，北京市市场监督管理局对北京科卫临床诊断试剂有限公司作出行政处罚。行政处罚决定书文号：京市监处罚〔2023〕541号。行政处罚决定书文号京市监处罚〔2023〕541号行政相对人名称北京科卫临床诊断试剂有限公...……更多
2023-11-23 18:37:00诊断试剂,试剂,万余,北京,临床,公司
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曾网传被炒至60万一台的华为三折叠屏手机Mate XT，在正式发售后二级市场价格一路下跌，现在基本稳定在2.6万到3.8万元之间
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日前，某社交平台传出一则消息，引发多方对辣条产品食品安全的关注。该消息称，天津有消费者食用了一款辣条产品后出现鼻孔流血症状
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9月28日，湖北省首个24小时邮政智慧自助驿站经过两周的试运营，在武汉市邮政分公司白沙四路网点正式“上线”运行。该驿站面积共24平方米
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中国江苏网9月30日宿迁讯 近年来，随着信息技术的快速发展，以大数据、人工智能等为代表的信息技术不断更新换代，给我们的生活带来了巨大的便利
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本文转自：人民网1998年，舒万福被调至新疆生产建设兵团第十四师四十七团敬老院工作。他深知，在这里生活的老人都是为兵团事业发展立下汗马功劳的“英雄”
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本文转自：人民网“钥匙阿姨”兰长燕从2001年退休至今，一直坚持做志愿服务。她手中有一本自己整理的楼门小档案，里面详细地记录着每家每户的具体情况
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本文转自：人民网-安徽频道“感谢法院帮我们拿到辛苦钱！”近日，潜山市人民法院成功审结一起破产清算案件，帮助27名债权人拿到被拖欠的工资
2024-09-30 14:38:00
本文转自：人民网2023年初，刚到社区工作的袁慧结识了“中国好人”蒋德新。长江退捕禁渔之后，今年已经63岁的蒋德新从“打渔人”变成了“守井人”
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本文转自：人民网不负时光，青春当燃！当代中国青年，自信自强地站在时代的潮头！有热血、有感动、有无畏，更有担当，当代中国青年正以实际行动诠释着青春无悔！少年强、青年强则中国强，这个
2024-09-30 15:55:00
本文转自：人民网航拍俯瞰六安市金寨县响洪甸水库。人民网记者 王天乐摄人民网北京9月30日电（记者 王天乐）余家军是安徽六安金寨县麻埠镇齐山村海岛卫生站医生
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近日，有网友发视频称，在陕西西安一商场停车，司机一小时被收200元停车费，质疑这是“全国最贵的停车费”。涉事商场工作人员表示
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