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...资金鼓励,如对化学药品1~2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药),根据研发各成果给予奖励。对完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验(完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成Ⅰ...……更多
觅瑞集团两年亏9亿:现金流承压营销成本近亿,应收账款周期过长
...查的分子诊断IVD产品,预计将于2024年第四季度获得中国国家药监局批准。与此同时,与传统胃镜检查相比,“GASTROClearTM”的检测相对昂贵。招股书显示,传统胃镜检查零售价为80至200美元,且如购买私人保险可减免相关费用,...……更多
潍坊经济开发区:护航发展不停步,倾力服务促发展
...新‘小巨人’企业”“山东省瞪羚企业”,该企业在体外诊断试剂领域占据较大市场份额,是依靠新质生产力盘活自身发展的典型样板。近期,该企业有部分存货报废,提出了一些税务方面的疑惑。“因为公司战略发展调整,我...……更多
达科为对单一代理品牌存在依赖,研发费用率低于行业均值
...AI(人工智能)诊断等研发方向具体建设抗体工程中心、诊断试剂工程中心、细胞工程研究中心、实验病理学工程与技术研究中心和AI诊断工程中心。2024年1月12日,记者尝试就自主研发战略等问题采访达科为,拨打公司电话并发...……更多
近期美妆动态资讯
...α-熊果苷和β-熊果苷设立安全浓度限制范围。2. 2月3日,国家药监局发布通告称,近期,国家药监局组织对广州名泉生物科技有限公司、广东丝蕊社化妆品有限公司进行了飞行检查。经查,发现上述企业违反了《化妆品监督管理...……更多
本文转自:扬子晚报体外诊断试剂(简称IVD)是生物医药产业中不可或缺的一部分,它们在疾病的预防、诊断和治疗中发挥着重要作用。目前,中国的体外诊断试剂市场规模已经超过千亿人民币,而全球市场也在持续增长中,...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...染病检测和妇幼健康两大领域研发生产,已打造包含体外诊断试剂、仪器等于一体的整体解决方案,目前在分子诊断主营优势持续巩固的情况下,稳步拓展应用场景,完善产品矩阵,正大力开拓国外市场,积极参与国际产业分工...……更多
你知道艾滋病什么时候传染性最强吗?
...称为HIV感染窗口期。该窗口期长短是相对于所采用的检测试剂而确定的。一般而言,第三代检测试剂窗口期为暴露后21天,第四代检测试剂的窗口期为暴露后14天。窗口期因试剂的敏感性不同而不同。随着试剂灵敏度的提高以及...……更多
...在25岁到40岁之间。智研咨询发布的《2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告》显示,2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%。在体外诊断领域,居家自测被认...……更多
...科技有限公司是进贤县重大重点项目,企业主要从事体外诊断试剂生产、研发,完全投产后预计可实现年产200万份体外诊断试剂盒、150万份辅助类体外诊断试剂、试剂配套耗材类产品。“我们公司去年7月份正式投产,主要生产...……更多
支原体自测盒检测结果准不准?
...测结果由于害怕去医院增加感染几率,很多家长买来自测试剂给孩子用近一段时间以来,“支原体肺炎”广受关注。近日扬子晚报/紫牛新闻记者注意到,各大电商平台上出现了相关肺炎支原体自测试剂盒,买家以家长居多。网...……更多
多个IPO募投项目终止 英诺特回复年报问询函
...价相关的技术及咨询服务费,其中新型冠状病毒抗原检测试剂盒研发项目产生费用560万元,甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、新型冠状病毒抗原检测试剂盒研发项目产生费用970万元,随着相关研发项目取得注册证或进入下...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...ng,POCT)、微生物诊断、血液/体液诊断等。根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》,体外诊断试剂包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、...……更多
中国药谷院士专家大讲堂开讲 陈润生等共论产业新趋势
...际发展潮流的战略制高点。中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所所长张河战做题为“科学监管助力NGS在肿瘤精准医疗领域健康发展”报告。他讲述了肿瘤诊断产业发展的情况、NGS的质量控制,并对相关监管思路和政策进...……更多
海口秀英开展不符合规定化妆品风险排查行动 责令整改7家立案1家
新海南客户端、南海网1月23日消息(记者 蒙健)近日,国家药监局先后下发了《关于43批次不符合规定化妆品的通告》(2024年第1号)和《关于37批次不符合规定化妆品的通告》(2024年第4号),按照工作部署,海口市市场监督...……更多
...3个广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称分别为“白介素6(IL-6)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”、“血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(荧光免疫...……更多
...胞仪光路信号校准和质控,流式细胞分析过程或流式荧光试剂标记发生错误等原因,造成过拟合和欠拟合导致的泛化能力不足等因素。需求规范重点考虑软件的功能、性能、接口、用户界面、运行环境、网络安全、数据采集等需...……更多
全式金终止上交所科创板IPO
...要从事分子生物学、细胞生物学、蛋白类生物试剂和体外诊断试剂的研发、生产、销售的生物科技企业。公司无控股股东。辛文、黄大卫、范建国三人分别直接持有公司26.2135%的股权,辛文、黄大卫、范建国分别持有全式金管理3...……更多
...我国法医DNA检验基础研究薄弱,微量腐败检材无法检验,试剂依赖进口,没有数据库比对技术。应用国外试剂,价格昂贵;引进国外数据库技术,还存在基因和信息安全隐患。针对上述难题,我们持续开展了DNA多态性等基础研究...……更多
...自制羊抗HBsAg血清中提纯得到的多克隆抗体,在生产体外诊断试剂的过程中用于体外诊断试剂中的标记和包被,因其制造过程中技术含量高,研发投入多,该产品在市场上普遍拥有较高定价。该负责人介绍,公司的“羊抗HBsAg抗...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
图说:思路迪研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒 来源/采访对象提供记者从上海市科委获悉,由上海思路迪生物医学科技有限公司研发的外泌体卵巢癌检测试剂盒(商品名:泌思优)获国家药品监督管理局批准上市。这是全球第一...……更多
华康生物医学(08622.HK)报收于0.24港元
...康生物医学控股有限公司是一家主要从事生产和销售体外诊断试剂的投资控股公司。该公司通过两个分部运营业务。生物制剂及辅助生育用品和设备分部从事研发、生产、营销及销售体外诊断试剂,包括男性不育体外诊断试剂,...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】四川省药监局通告14批次不合格药品湖南守护神制药三七丹参片因重量差异问题再次“登榜”□ 本报记者 陆悦 实习记者 付佳3月3日,四川省药监局网站发布《四川省药品监督管理局关于1...……更多
2023重庆分析生化及实验室装备展会 | 生化分析测试、生化技术、实验室装备展
...、生物技术与诊断:生物技术应用、生物技术设备、生化试剂、技术服务、生物过程工程、诊断设备与试剂、诊断技术、生物医学应用、生命科学实验室技术等;2、分析和质量控制:分析仪器、分析试剂与配件、显微镜和光学...……更多
...就人们关注的问题给予详细解答。秦晓松介绍,新冠抗原试剂的检测原理是抗原抗体的特异性结合反应。病毒进入人体之后,作为一种外来物质,它的表面蛋白或者说它的外衣对人体来讲是一种“抗原”,人体会产生与之结合和...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日,国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法征求意见稿》)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
能为土豆找“病毒” 重庆这项技术填补国内空白
工作人员演示试剂盒使用方法。通讯员 雷键 摄华龙网讯(记者 梁浩楠 通讯员 王柯岚)日前,由西部(重庆)科学城种质创制大科学中心马铃薯团队自主研发的“马铃薯种薯病毒纳米微球免疫层析快速诊断试剂盒”正式对外亮...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
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又是一年榕树茂盛时,又到了相送的时刻。6月22日,博罗县榕城中学在博雅厅隆重举行2024届初三年级毕业典礼,校长向兴兵及初中部管理团队
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济宁市微山县傅村街道开展特困残疾人生活自理能力入户评估工作
鲁网6月25日讯为进一步掌握辖区内特困残疾人生活自理能力及身体状况,切实保障特困残疾人基本生活权益,近日,济宁市微山县傅村街道民政办
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“肝愈未来—肝胆慢病规划范化管理防治能力提升项目”学术会议在青岛召开
大众网记者 孔婷婷 通讯员 赵洁 潍坊报道为进一步深化肝脏疾病的全程管理,规范各层级医院的肝病临床诊治能力,提高肝病综合治疗和个体化诊疗水平
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大众网记者 尚超 通讯员 刘洋 袁嘉利 青岛报道“这次谈心谈话活动让我认识到自己的工作还有很大的提升空间,也让我的干劲更足了
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金利来集团创始人曾宪梓先生获中山大学校级荣衔
6月16日,由中山大学校友会、中山大学教育发展基金会主办,中大校友会山东联络处(山东校友会)承办的“世纪华诞共创未来——中山大学百年校庆合作发展大会”在山东省青岛市举办
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随着社会的发展,男性越来越容易患上男科疾病。给男性的生活和健康带来极大的伤害,男性朋友应该及时注意自己的身体情况,发现不舒服及时就诊
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恭贺甘露海首届道教南宗养生论坛暨天台山第十届道医大会圆满成功
6月13日,首届中国道教南宗养生论坛暨天台山第十届道医学术交流大会在浙江·新昌·重阳宫千人会场隆重开幕。本次大会主办单位
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运河儿女④ :“绒谷”创三代——李本章
大运河河北段,是中国大运河颇具北方特色的文化瑰宝,滋润着运河两岸,承载着悠悠乡愁。在中国大运河申遗成功十周年之际,纵览新闻推出《运河儿女》系列微纪录片
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巴中是川陕苏区首府、秦巴生态名城,巴文化、三国文化、隋唐文化、红色文化交互辉映。为进一步提升巴中知名度、美誉度及传播力
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