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...安诊断在深交所上市，并创建专注于体外诊断设备及相关试剂生产的迪安生物，开始进行自主研发。2017年，该公司完成了全国ICL实验室的布局，并全力推动自产产品的研发生产，先后成立了专注质谱检测的子公司凯莱谱以及专...……更多
2024-04-03 15:13:00迪安,股价,业绩,机构,迪安,业务
...主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月27日至2027年12月26日，...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...剂布局的厂家累计已达49家（上市企业有26家），其中获国家药监局批准的共有40家（上市企业有19 家）。虽说有黄牛把20人份的试剂盒炒到200元，但抗原本身是个标准化极高的产品，没有任何产品差异化或品牌效应，谁赚的钱多...……更多
2023-01-06 10:29:00故事,疫情,科兴,核酸,公司,净利
...线推出；2016—2023年间，公司的便携式尿液分析仪及配套试剂三度进入太空，为我国航天员提供实体检测和极端环境科学实验检测服务。“不断创新发展，正是企业的立身之本。”优利特公司副总裁刘军介绍，作为中国先进的医...……更多
2024-04-18 06:57:00桂林,航天员,航天,服务,利特,分析
...”。“串珠成链”共建新赛道走进福州高新区的迈新生物诊断试剂生产基地，用于肿瘤基因检测的试剂正在抓紧生产、打包。这些产品将被送往全国各地的医院和科研机构。作为国内体外诊断产业领军企业之一，迈新生物于2011...……更多
2024-04-15 12:33:00福地,金融,科技,福建,科创,科技
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月1日，国家药监局发布消息称，截至目前，该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个、联检产品39个，...……更多
2024-02-02 16:19:00国家药监局,甲型,试剂,流感,检测,病毒
...病早期即发生变化，将进一步研发AD外周血自身抗体诊断试剂盒、探索自身免疫抗体在AD发病机制中的作用，这将为AD的早期诊断和综合干预带来新希望。该团队目前正牵头开展AD自身抗体诊断试剂盒的多中心临床研究，继续优化...……更多
2023-12-07 07:32:00阿尔茨海默,阿尔,特异性,血清,抗体,抗体
...式反应）。这种技术的检测结果是当前的“金标准”，但试剂准备、核酸提取、扩增等步骤均需在有资质的实验室中进行。因此，尽管近年来效率不断提高，RT-PCR技术平台目前出结果时间仍较长，需3小时左右。“在核酸分子检...……更多
2024-01-16 01:46:00进一,检测技术,分子,检测,技术,检测
...号车间全部封顶。据了解，东方基因是一家专注于IVD体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业，也是行业领军企业。成都东方基因生物芯片产研基地项目将主要从事各类兽药、疫苗、诊断试剂、动物保健品和生物设备的研...……更多
2023-12-31 00:25:00进度,施工,院区,项目,成都,新津
...测的窗口期也被大大的缩短，丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的诞生更是弥补了HCV-RNA检测存在的操作复杂、价格高昂、易污染等问题。丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢？目前临床诊断还普遍的以HCV—Ab和...……更多
2024-01-10 06:07:00检测,丙肝,抗原,核心,价值,丙肝
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
本文转自：赣南日报国家药监局发布通告22批次药品不符合规定扫码看全文本报讯 （钟和）近日，国家药品监督管理局发布关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号）。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示...……更多
2023-10-06 06:53:00批次,药品,药品,批次,检验,国家药品监督管理局
...达到了工业4.0的配置。近400名员工在各个岗位上从事体外诊断试剂和诊断分析仪器的生产及研发，为今年产能的持续扩大贡献力量。“现阶段我们的主要任务是实现进一步转产，将仪器与试剂的研发生产都集中在这里，实现‘创...……更多
2024-04-23 07:29:00苏州,基因,服务,苏州,库尔特,库尔
...18年，实现了从量子点荧光微球、检测分析仪到配套检验试剂的完整全链条技术突破，成功创建了具有自主知识产权的量子点液态生物芯片技术平台，打破了国际垄断。量子点液态生物芯片技术转化成果。李万万介绍，液态生物...……更多
2024-03-26 15:09:00液态,上海交大,量子,交大,上海,芯片
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品，需要国家药监局的审批，且对场地要求很高，在增资扩产的场地上，省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,生产,供应,企业
...条体系在成都东部新区，孔确单分子药物检测仪器及配套试剂盒研发、制造基地项目也正式开工。该项目是成都未来医学城入驻的首个院士项目，也是未来医学城聚焦生物芯片赛道加速医疗器械创新转化的重要一环，标志着“医...……更多
2023-12-07 03:57:00封顶,院士,重点,项目,项目,成都
...新区开展相关生物医药、干细胞研究项目。瑞莱生物体外诊断试剂项目，主营产品包括POCT快速诊断试剂及配套诊断仪器的研发、生产及销售，血型卡代理业务及质控品的委托加工业务。海柯生物过敏原检测项目，专注于新型尖...……更多
2024-01-05 07:05:00福州,重点项目,新区,重点,项目,项目
本文转自：人民网人民网北京1月30日电 （记者乔业琼）国家药监局1月29日发布的《关于70批次不符合规定化妆品的通告》（2023年第5号）显示，美度染发膏、新派染发膏（自然黑色）、章华生态焗油染发霜（3.3）、宫中秘策爽防...……更多
2023-01-30 10:04:00片仔癀,国家药监局,批次,牙膏,化妆品,化妆
...心进行产品转化合作。2018年，自主研发的6基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市；今年，自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒（可逆末端终止测序法）获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
2023-11-30 07:08:00检测技术,肿瘤,基因,检测,治疗,技术
...准各自的定位和优势。以泰州泽成为例，该企业专攻体外诊断试剂及仪器研发，在细分领域积累了成熟经验。这一“创新搭档”，恰好能帮助复星诊断的体外设备检测服务“扩容”。双方一拍即合。复星诊断负责搭建体外诊断平...……更多
2023-12-12 05:46:00聚力,硬骨头,特长生,搭档,特长,复星
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 16:33试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
中国质量新闻网讯（广岛） 近日，国家药监局公布2023年第3号不符合规定化妆品通告。其中，片仔癀一款牙膏被查出质量不合格。通告显示，标示苏州清馨健康科技有限公司制造，漳州片仔癀上海家化口腔护理有限公司出品的...……更多
2023-01-20 15:45:00片仔癀,菌落,门店,牙膏,产品销售,总数
...创新创业人才项目报名参赛，涉及生物医药、医疗器械及诊断试剂等多个领域，其中海外人才项目占比达64.5%，创历史新高。以赛引才，以赛促产。本届大赛收获满满，以《玛士撒拉特医食品产业化项目》为代表的11个创业项目...……更多
2023-10-25 01:14:00泰州,高层次,第十届,中国,高层,大赛
...于支持制药公司、疫苗、诊断企业的药物、疫苗、免疫学诊断试剂开发、基础研究，暂无用于临床治疗的减肥药产品。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
2023-11-07 14:30:00减肥药,神州,临床,减肥,治疗,产品
...徽牵头的25省（区、兵团）组成的采购联盟正式发布体外诊断试剂集中带量采购公告。 ……更多
2023-12-08 13:35:00安图,异动,直线,医疗器械,板块,器械
...工具”。
接着，李胜利开始在现场大谈他的“癌症诊断试剂盒”商业计划，他称传统的（癌症诊断）方法包括X光、血液检查等，但是这些方法不仅昂贵而且很费时间。于是，他打算开发一种可以通过分析尿液来诊断癌症的试剂...……更多
2024-01-26 11:47:00柬埔寨,李胜利,癌症,风波,争议,年前
...的医用纱布块表面活性物质不符合标准要求。2020年11月，国家药监局通告显示，振德医疗生产的多批次脱脂棉球存在下沉时间、吸水量等不符合标准规定等。览富财经网注意到，振德医疗此前曾因产品质量问题被消费者投诉。股...……更多
2024-05-21 15:21:00振德,口罩,出路,需求,医疗,用品
...工学院团簇化学教师团队、厦大公共卫生学院国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心教师团队 本报讯 （通讯员 卢明辉 戴佩琪 记者 佘峥）厦门大学有三支教师团队入选全国高校黄大年式教师团队，近日，厦大举行第10...……更多
2023-11-03 07:05:00黄大年,黄大,团队,教师,全国,黄大年
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
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本文转自：人民日报客户端王伟健6月21日，江苏正式启动总规模500亿元的江苏省战略性新兴产业母基金。与此同时，首批14支产业专项基金也即将落地
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