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国家药监局:2022年至今已批准72个罕见病治疗药物上市
...重点工作任务》,6月14日,国新办举行吹风进行会解读。国家药监局副局长黄果介绍,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
安贞医院魏国义:基层卫生机构是合理用药的“主战场”
.../摄影中国经济网北京2月24日讯(记者 李方) 2月24日,由国家药监局指导,中国经济网主办的“第四届全国安全用药企业家论坛”在北京经济日报社举行。对于基层临床合理用药的话题,北京安贞医院药学部主任药师魏国义表示...……更多
药物之间可反应 联合用药需遵医嘱
...议选择靠谱的官方店铺。批准文号 药物的批准文号是由国家药监局进行严格筛查后批发的,是对药物合法性的证明,也是对药物质量的确认。药物的批准文号一般由国药准字、字母和8位数字组成,可以判断药品的类型、是否为...……更多
...药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后,认真研究办理,作出如下答复:感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病...……更多
秋冬季常见疾病如何用药?国家药监局发布提示
本文转自:央视网11月13日,由国家药监局主办的2023年“全国安全用药月”活动在北京启动,主题是“安全用药 健康为民”。活动期间发布了用药提示,专家针对秋冬季常见疾病,作出针对性解读。秋季腹泻 及时干预保健康针...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...”泰格医药政策法规事务副总裁常建青在书中全面介绍了国家药监局药品审评中心鼓励罕见病药物研发的各项法规和技术指南发布的过程、意义及亮点。例如,为了满足罕见病患者的临床用药需求,国家出台政策加速罕见病药物...……更多
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:泰中定)上市。该药品...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写导则发布
...本文转自:中国医药报本报北京讯(记者蒋红瑜)近日,国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(以下简称《指导原则》),对抗肿瘤药物中文说明书中安全性信息的呈现结构、撰写方...……更多
新冠口服药莫诺拉韦1月13日已入关到货,死亡风险减少约50%
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
...,可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年,国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液,而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示,限制18岁以下青少年儿童使用,原因正是因为其存在严...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
本文转自:鲁中晨报国家药监局附条件批准新冠药物先诺欣、民得维上市据新华社北京1月29日电近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1...……更多
【追问罕见病】郭晓丹:探索罕见病药物创新支付机制非常有必要
...医疗保障、用药可及性等提供了科学依据。目录发布后,国家药监局从审评审批、临床研发的角度出台了一系列针对罕见病的支持政策和指南,还发布了三批临床急需境外新药名单,一半以上是罕见病药物,有37个是目录内药品...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日,Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序,被附条件批准进口注册,最初定价为2300元/盒。2022年12月28日,其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称,上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...,其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注射液(Ozempic)目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
...最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
中国政府高度重视罕见病 鼓励企业申请药品审批
...国政府高度重视罕见病,在药品审评审批环节,2018年,国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单,其中30多个品种是罕见病用药,鼓励企业申请罕见病用药审批,通过特殊的审评渠道给予支持,让它更快进入市...……更多
...二是药物治疗。其核心在于有效和安全,关键是规范使用国家药监局正式批准的药物。目前国家药监局正式批准用于减重的药物有奥利司他、利拉鲁肽3.0mg、贝那鲁肽和刚刚获批的诺和盈,还有一些减重药物在临床试验阶段,尚...……更多
...本文转自:平凉日报新华社北京6月1日电 (记者戴小河)国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
海南省药物警戒中心提醒:这一化妆品被检出激素要立即停用!
新海南客户端、南海网4月7日消息(记者 蒙健)近期,国家药监局网站转发了由广东省药监局发布的《关于“完美谜题”系列化妆品的安全警示信息》,通报内容显示,完美谜题品牌有关产品被检出禁用物质“氯倍他索丙酸酯...……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
新药研发提速 全力增产保供
...力保障我市疫情防控需求。日前,海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市,其中,4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准12个...……更多
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近期,我国出现炭疽病例,引发关注。8月3日,省疾控中心对炭疽的防控知识进行了普及。炭疽是一种叫炭疽芽孢杆菌的细菌引起的人兽共患性传染病
2024-08-03 20:53:00
5种“碱性食物”对身体好,医生:当成零食吃,癌症或许离你更远
现在的医疗技术水平比较成熟,但对于一些疑难杂症,比如晚期的癌症,还是没有办法从根本上治愈,所以人们在查出患有癌症时,总感觉自己的生命走到尽头
2024-08-03 17:07:00
隔夜的菜还能不能吃?或许多数人想错了,不妨告知家里人
随着人们生活质量水平在不断的提高,人们的饮食结构也都发生了非常大的改变,在以前的时候,很多人都会以吃饱为主,而现在人们的饮食都以吃好为主
2024-08-03 17:07:00
中年养肝方须知!每天饭后一杯茶,排毒养肝更轻松
茉莉花茶还是非常健康的养生茶饮,具有疏肝明目的作用,是一种健康饮品,对于肝脏不好的人说,是非常具有益处的。茉莉花茶深受大众的喜爱
2024-08-03 17:09:00
晚餐决定体重跟寿命!这5个晚餐减肥原则,要牢记
晚餐决定了你的体重跟寿命,如果你总是大鱼大肉,胡吃海喝,那么身材很容易发胖,还容易出现高血脂等三高疾病,加重身体运转负担
2024-08-03 17:10:00
三高最怕的一种食物,很多人都不知道,别再当作垃圾扔掉!
三高最怕的一种食物,很多人都不知道,别再当作垃圾扔掉!随着人们生活质量的提高,相应的人们的生活压力也就变大了,经常是生活方式不够规律
2024-08-03 17:17:00
脾胃不和,先别吃药,妙用大腿上这个穴位,三大养生好处不请自来
可能很多人都听说过这样一句话,那就是“要想留住一个人的心,首先要留住他的胃”,其实,很多人不知道的是,胃的健康对人体生命健康有着至关重要的作用
2024-08-03 17:21:00
为何“中风”逐渐变多?医生提醒:少吃3类食物,少做2件事!
为何“中风”逐渐变多?医生提醒:少吃3类食物,少做2件事!提起中风脑梗,许多人就容易联想到老年人身上去。因为每年死于中风的老年人不在少数
2024-08-03 17:22:00
夏天,宁可不吃肉,也要多喝“三豆汤”,清热祛湿健脾,精神十足
导读:夏天,宁可不吃肉,也要多喝“三豆汤”,清热祛湿健脾,精神十足炎炎夏日,烈日当空,人们往往感到疲惫不堪,食欲也随之减退
2024-08-03 17:22:00
不想血糖飙升太快,这种米饭坚持吃,帮助控制血糖不乱窜!
随着物质生活的不断丰富,血糖高的人是越来越多了,高血糖的现象如果不够重视就会很容易引起糖尿病的出现,而且对我们的身体健康会有很大的影响
2024-08-03 17:23:00
不想痛风缠着你,3种食物最好少吃,多吃一口离痛风近一分
近年来我们的生活水平是普遍提高了,痛风的人是越来越多,现代医学已经证实,尿酸过高是导致痛风的主要原因,痛风是嘌呤代谢紊乱和尿酸排泄障碍所致的一组疾病
2024-08-03 17:23:00
立秋前后,要懂得忌嘴,建议少吃“3样”,多食“3宝”,健康入秋
立秋,古已有之,最早可追溯至周代。《月令七十二候集解》有云:“秋,揪也,物于此而揪敛也。”立秋,顾名思义,即秋天开始之意
2024-08-03 17:28:00
三高的“天敌”找到了,没事吃两口,降血糖,化血栓,养护心脏
如今社会的发展越来越好了,于是很多人都有着很不好的生活习惯,在种这种生活状态下,越来越多的人患上了三高疾病。可能很多人都觉得三高是老年人在会有的疾病
2024-08-03 17:28:00
腿是寒气大本营!还不趁着冬病夏至好时机做腿驱寒?冬天你就被老寒腿缠上了!
“火在上,寒在下”,寒气是往下走的,寒气进入人体后,会从臀部往下沉,一直到大腿、膝腘窝、脚,所以,腿是寒气大本营!腿寒会诱发“老寒腿”
2024-08-03 17:31:00
换季不迷茫,立秋艾灸指南,让你养生不走弯路!
随着夏天的热烈逐渐褪去,我们迎来了二十四节气中的第十三个节气——立秋节气。立秋,不仅标志着秋天的开始,也预示着自然界万物从繁茂成长转向成熟收获的阶段
2024-08-03 17:31:00