• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
进博故事|从展品“蝶变”看进博“魔力”
...械以最快的速度,服务医疗机构和广大患者。”近年来,国家药监局加快创新医疗器械审批,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。进博“聚...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
追“高线”优服务 持续助力产业发展
...;支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家,新增器械注册证书品种10个,新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个;支持辖区内29个品种药品...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
更多关于社会的资讯:
招远交警:17万余元救助金解危难 群众送锦旗致谢
锦旗致谢大众网记者 薄晓娜 通讯员 吉祥春 烟台报道7月9日,招远市民冷女士带着一面印有“怀爱民之心 办利民之事”的锦旗来到招远市公安局交通警察大队道路交通事故救助办公室
2024-07-10 18:51:00
专偷网吧“熟睡客” 东营经济技术开发区公安分局破获一起网吧盗窃案
近日,东营经济技术开发区公安分局金水派出所接到辖区赵先生报警,称自己的一部手机于网吧内被盗。接警后,民警迅速前往现场。经询问了解到
2024-07-10 18:52:00
持续降雨致天津路一处山体发生滑坡 工作人员紧急处置
十堰广电讯(全媒体记者 耿吉国)受强降雨影响,7月9日中午,位于天津路路灯管理处附近的一处山体发生滑坡。7月10日上午
2024-07-10 18:53:00
重庆市市场监督管理局关于公示送达2024年度第三批未妥投产品质量监督抽查结果的通告
按照《中华人民共和国产品质量法》和市场监管总局《产品质量监督抽查管理暂行办法》要求,我局近期将相关市级监督抽查结果文书资料通过中国邮政(EMS)邮寄方式送达标称生产单位(见附表)
2024-07-10 18:54:00
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过
2024-07-10 18:54:00
“95后”电网人 用青春点亮乡村——记南方电网贵州毕节市郊供电局配电运检员刘前江
多彩贵州网讯(通讯员 李文静)烈日下,山林中,“95后”刘前江正进行着树障清理,修剪已经威胁到10千伏线路运行的树木。1998出生的刘前江
2024-07-10 18:54:00
吉林通用机械集团荣获一项全球奖项
7月10日,“吉林通用机械集团荣获JLRQ(全球卓越质量供应商奖)颁奖典礼”在吉通工业园第七期多功能馆启幕。JLR及吉林通用机械集团代表共计300余人参加典礼
2024-07-10 18:54:00
胜利油田中心医院多学科协作 为幼儿切除罕见肋骨肿瘤
大众网记者 李欣 东营报道近日,胜利油田中心医院儿外科和胸外科联合开展了东营市首例幼儿肋骨肿瘤切除术,术后患儿恢复良好
2024-07-10 18:55:00
山东大学齐鲁医院小儿眼科张晓教授于7月14日到菏坐诊、手术
大众网记者 王文文 菏泽报道7月10日,记者从菏泽华厦眼科医院采访获悉,为进一步提升小儿疑难眼病的诊疗水平,让孩子们足不出城就能享受到大咖级专家的诊断治疗
2024-07-10 18:55:00
利津农商银行健身小伙的“夺魁”路
大众网记者 刘欢 东营报道高鸿儒,利津农商银行2024年新入职员工。“达标”考核是一名银行新人入职初期的必经历练。当然
2024-07-10 18:56:00
【我为群众办实事】牡丹区民警寻回“不翼而飞”的电动车 群众赠锦旗致谢
大众网记者 张芳 菏泽报道“没想到我的电瓶车这么快就找回来了,谢谢你们!”近日,辖区居民李女士将一面印有“破案神速 执法为民”的锦旗送至牡丹分局高庄派出所民警手中
2024-07-10 18:57:00
迎“汛”而上!国网济源供电公司全力以赴保供电
映象网讯(大象新闻记者 吴战通 通讯员杨战营)7月10日,国网济源供电公司组织人员对市区10千伏配电线路开展集中巡视,细化安全管理和风险防控措施
2024-07-10 19:04:00
济南殡仪馆8个花篮收费13800元?济南民政局和殡仪馆回应
大皖新闻讯 7月10日,一条"济南殡仪馆8个花篮收费13800元"的话题在网络引发热议。网民发文截图。网民发文称,抗癌小天使"小苹果"在济南去世
2024-07-10 19:16:00
【天眼问政】“打的”2分钟就跳表,正常吗?
近日,“天眼问政”栏目收到网友留言反映:在贵阳乘坐出租车怀疑遭遇异常跳表。“不到3公里内的路程,收费超出正常起步价,当时并没有堵车
2024-07-10 19:17:00
映象网讯(大象新闻记者 张晚璐 通讯员 温豫敏)“千好万好,医保政策真正好。去年俺家孩子去外地住院,一共花了将近15万元
2024-07-10 19:25:00