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国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
...成较大副作用,对患者的身心和经济均带来严重负担。据国家药监局网站,佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...见病目录》,目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月,国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,其中明确提出,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
本文转自:中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息,近日,国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
...媒体记者涂端玉)广东省药监局昨日发布消息称:近日,国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名:施瑞立,适应症:类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
...期延长】财联社11月21日电,华森制药公告,公司近日从国家药监局网站查询获知,公司产品曲克芦丁注射液完成了境内生产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。注射用曲克芦丁是公司生产的...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2022医保谈判明日开启!“灵魂砍价”会否再现?
...的双特异性抗体,康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息,卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市,用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶,除...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
...发代号:SSGJ-608)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试验批准通知书》。 ……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...术治疗结束的全部时间段)治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外,用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理,一线治疗黑色素瘤的...……更多
治疗轻度阿尔茨海默病 仑卡奈单抗注射液获批 2024-01-10
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块。国家药监局表示,该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布,不过记者了解到,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
北京商报讯(记者 姚倩)11月29日,北京商报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合...……更多
又一款国产CAR-T产品获批,细胞免疫疗法升温
11月8日,据国家药监局官网信息,合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-...……更多
业内传出消息:Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒
...0元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
复星医药2023年实现营收414亿元
...酸钠溶液)在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国家药监局受理。2023年,复星医药研发投入共计人民币59.37亿元,同比增加0.88%;其中,研发费用为人民币43.46亿元,同比增加1.02%。制药业务研发投入达51.72亿元,同比增...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...财政资金“免申即享”名单,其中,创新药为托莱西单抗注射液,是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白(坏胆固醇)水平和脂蛋白(a)水平,改善血脂指标,实现患者自主皮下...……更多
...日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》,以上药品通过仿制药质量...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...引国内多家药企争相布局,尤其是参与减重这片蓝海。据国家药监局药品审评中心官网显示,截至目前,获临床试验默示许可的司美格鲁肽产品中,适应症为减重相关的企业总共有5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有...……更多
...日电,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的关于己酮可可碱注射液的《药品注册证书》。己酮可可碱注射液适用于外周动脉疾病(间歇性跛行或静息痛)及内耳循环障碍。 ……更多
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每斤上千元!杭州有人到处找它,很多人的“童年阴影”这么值钱?
最近,有网友向记者爆料,傍晚天黑以后,在杭州临平田间地头、水沟等地,总能看到有人拎着桶,蹲着、伏着一待就是很久!田间、水沟里还能捡到宝贝
2024-07-15 13:43:00
一支藿香正气水下肚,15分钟后男子进了抢救室……
炎炎夏日里传统中成药藿香正气水成为人们祛暑的首选良药可前不久,福州一男子却在服用藿香正气水15分钟后突然昏厥这究竟是怎么回事呢
2024-07-15 13:43:00
畅快夜游!成都世园会开启“暑期消夏”模式
盛夏之夜,2024成都世园会主会场游客如织。漫步在绛溪河畔,沐浴着夏夜晚风,两岸的璀璨夜景尽收眼底。开启“暑期消夏”模式的世园会主会场
2024-07-15 13:45:00
医疗费用支付陷入僵局,检察机关助力解燃眉之急
来源:极目新闻极目新闻记者黄忠通讯员李顺玲王柳“因为有你们的帮助,我老公当时的医疗费才能及时解决。入院治疗后,现在能生活自理
2024-07-15 13:45:00
成都这家咖啡店温暖又特殊!给户外工作者送出超千杯冷饮,每卖出一杯咖啡捐赠0.88元
浓郁的咖啡香气、10来平米的店面、简洁的设计……这是位于成都市天府社创中心内的咖啡店“N·咖啡”,外观看上去,和成都大街小巷中的咖啡店没有太大区别
2024-07-15 13:46:00
太吓人了!402.7mg/100ml,超过醉驾标准5倍!医生:已经酒精中毒
杭州一男子开车时发生单方事故后报警民警到场后发现男子身上传来浓烈的酒气经过血液检测酒精含量为402.7毫克/100毫升
2024-07-15 13:46:00
白菜价?起飞前跳水3000元,她这样操作退款了
暑假来临,又是一年中的出游高峰期,不过已经有游客发现,曾经在五一、十一等出行旺季遇到的机票跳水刺客,暑假又出现了,甚至有人出发前一天晚上遭遇机票跳水3000多元
2024-07-15 13:47:00
椰子鞋299元,连锁鞋店莆田来了打出口号“我们就是超大牌” 律师:侵权,但复杂
越来越多的“莆田来了”出现在不同城市的商业街,打出“我们就是超大牌”的口号。走进店内,整墙鞋盒,摆满了类似LV、Gucci
2024-07-15 13:48:00
县长携女儿拍宣传片,受到质疑会后悔吗
即便他带的不是自家女儿,而是从学校再三遴选的女生,或许仍会受到质疑“县长携女儿为广昌代言,邀您共赴‘爱莲’之旅。”据报道
2024-07-15 13:49:00
一键下单,机器人“上门”给汽车充电!本月底前将在成都投用
试想,当你的新能源汽车在停车场停好之后,只需手机一键下单,就会有充电机器人自动驾驶寻找过来为汽车充电。这样一来,即使在某些没有安装充电桩的停车场
2024-07-15 13:50:00
青岛这员工突然爆火!家住潍坊,每天花6小时通勤!一路电动车、绿皮火车、地铁
兄弟,请问一个月挣多少米?才配得上你这一路的颠沛流离。最近,家住潍坊市区在青岛上班的网友林树(化名)突然爆火,还上了微博热搜
2024-07-15 13:51:00
杭州女子去漂流,结果代价有点大!她说搞不好还得开刀
最近天气炎热,漂流又成了避暑纳凉的热门项目。近期,杭州一网友在本地论坛上发帖:这次漂流的代价有点大……左足第1跖骨底部撕脱骨折第2
2024-07-15 13:52:00
重庆知名景区“洪崖洞”被淹了?
来源:极目新闻极目新闻记者邓波近两日,有多位网友发视频称,洪峰过境重庆,洪崖洞“沦陷”被淹,1楼门面只剩下屋脊。15日上午
2024-07-15 13:52:00
男孩逆行撞到天价自行车赔2.8万元,“单车刺客”带来的风险需
来源:极目新闻极目新闻评论员屈旌近日,上海一中院审理了一起自行车骑行中发生的碰撞事故导致的赔偿案件,引发了舆论热议。去年5月
2024-07-15 13:53:00
看敦煌,不是非去敦煌不可
它是这样一个地方:▶它是唯一汇流中国、印度、希腊、伊斯兰四大古老文明的宝地,其文化之瑰丽无以复加。▶800多个洞窟、3000余身彩塑
2024-07-15 13:53:00