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国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
国家药监局关于修订乙酰谷酰胺注射剂说明书的公告(2023年第57号)
...据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂(包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液)说明书内容进行统一修订。现将...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
秋水仙碱片等7种药品说明书增加儿童用药信息 2024-05-29
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求,相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议,向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书【适应...……更多
基本药物监测保持平稳 持续关注肿瘤用药风险
...价。根据评价结果,及时发布药品安全警示信息,2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力,加快优化监测信息系统。加强基础设施建设,扩容计算存储资源,增加网络安全防护能力,不断完善监测系统,提...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出,在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下,此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发,一方面保证肥胖患...……更多
国家药监局:清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药
本文转自:央视网央视网消息:3月15日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热...……更多
本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...,其适应证为2型糖尿病。司美格鲁肽片,则于2024年1月被国家药监局批准用于2型糖尿病治疗。不论中国还是美国,司美格鲁肽注射液(Ozempic)目前都未被获批减重适应证。中山大学附属第一医院内分泌科的卫国红教授曾在接受...……更多
人民热评:降糖药畸变“减肥神药”,谁在滥开处方?
...法外之地。处方药应凭方购买,这是底线要求。不久前,国家药监局综合司发文要求:一、药品网络销售平台/网站(含应用程序)首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页,不得展示处方药包装、标签等信息。二、通...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...。10月20日下午,南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索,共有619条生产注册的相关药物信息,其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。 对于阿奇霉素的生...……更多
本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒...……更多
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应,国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估,根据评估结果采取相应措施,比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示,监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。 对此,国家药监局2月7日曾回应称,考虑到CAR-T产品的特性,我国在批准四款CAR-T产品上市时,均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后,存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
55岁患者住院十余天后输液死亡
...在太原市第三人民医院治疗肝功能异常时,因输注痰热清注射液后发生输液反应导致死亡。家属质疑,在她肝功能异常、存在过敏史的情况下,医生违规用药导致死亡。因此,家属认为这是一起医疗事故,希望和医院进行调解。...……更多
处方药与非处方药分类管理
近日,国家药监局发布公告:地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药。此次转换为非处方药的4种药品为地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。国家药监局还发布了相关药品的品种名单...……更多
百利天恒:化药制剂与中成药制剂业务板块
...签署日,百利天恒主要销售品种有丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液、盐酸右美托咪定注射液、中/长链脂肪乳注射液等多种化学仿制药,以及黄芪颗粒、柴黄颗粒等中成药制剂。报告期内,公司制剂业务的销售收...……更多
...,可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年,国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液,而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示,限制18岁以下青少年儿童使用,原因正是因为其存在严...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面,国家药监局负责人此前表示,该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道,在国家医保目录调整新闻发布会召开后,国家医保局医药服务...……更多
国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...,QL1706注射液开展临床试验数量最多,为9项。(来源:国家药监局药品审评中心网站,标题为编者所加) ……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
“咳”不容缓!家庭雾化早知道 | 科普时间
...物的情况,但这样的方式多数是不推荐使用的,如氨溴索注射液、地塞米松注射液等,就有被用作雾化吸入药物的情况。注射剂不推荐雾化的主要原因有两点。一是雾化吸入药物的理化及药理学特性均有特定的要求,如雾化粒径...……更多
康缘药业营收净利双升 销售费用微增、管理费用“蹊跷”猛涨
...本身的特殊性,更是考验研发综合实力。2021年9月28日,国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。 新华网上市公...……更多
以更高素质的人才推动企业高质量发展
...FGFR抑制剂、AKT抑制剂,也有用于特发性肺纤维化治疗的穿心莲内酯衍生物,展现出一定的市场潜力。除了加大新药研发力度,珍宝岛药业还持续对注射用血塞通、舒血宁注射液等现有中药大品种进行二次开发。公司联合科研院...……更多
布洛芬为何一药难求?
...市场383亿颗。实际上发烧患者的布洛芬使用量不大,按照国家药监局的用法用量,成人发烧病人一次约需0.2g左右,24小时内不超过0.8g,用于解热不得超过3天。即每一例发热阳性病例每次最多使用2.4g。上述两家龙头企业的产能足...……更多
2022-12-19 10:31布洛,一药
国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电,近日,国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。该药品适用于C...……更多
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药:惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电,四环医药在港交所公告,集团旗下非全资附...……更多
国家药监局批准佩索利单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
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10箱茅台被盗!杭州一老板清早到公司大吃一惊
近日萧山某公司老板王先生大清早刚到公司门口看到眼前的一幕顿时大吃一惊外面的玻璃门碎了一地公司内自己珍藏多年的10箱茅台酒及2万余元现金等财物不翼而飞损失价值近20万元锁定嫌疑人接
2024-07-04 11:51:00
企业未提前告知便裁员80人?被裁员工:已申请仲裁
央广网北京7月3日消息(记者汪宁)近日,有博主在某社交平台发文称,2024年5月31日,其所在公司“北京观复文化有限公司” (以下简称“北京观复”)在事先未与员工或员工代表进行任何沟通的情况下
2024-07-04 11:52:00
太疯狂!凌晨3点排长队,线上开卖即售罄!有人转手就涨价,网友:完全不理解
今早,有网友在社交平台发文:年轻人凌晨三点在上海迪士尼开始排长队,什么情况?网友纷纷表示:早上6:48,已经开始排队绕湖入园
2024-07-04 11:52:00
徒步旅行女主播公路边直播时被车撞,医院:头部受伤,暂无生命危险
7月3日,有网友发布一段直播录屏称,网络女主播“盈盈徒步西藏青藏线”在青海共和县青海湖旅游专线的公路边直播时,被一辆黑色商务车撞上
2024-07-04 11:52:00
用石子多次砸天鹅,竟只为博红颜一笑?“郑州北龙湖天鹅被猎杀案”,嫌疑人找到了
7月3日,记者从郑州市公安局郑东新区公安分局获悉,多日来,牵动万千郑州市民心的“网传北龙湖天鹅被猎杀案”终于有了最新进展
2024-07-04 11:53:00
全国“首单破冰”!国内药企进口脐带血造血干细胞,10余部门合作建专班“护航”
7月2日下午5点,焦急等待近5天,全程封存在超低温液氮容器中的10袋、总计250毫升脐带血造血干细胞终于成功抵蓉,送达位于成都天府国际生物城的成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称“优赛诺”)
2024-07-04 11:53:00
突然爆火!3.5元一杯,销量“杀疯了”!有卖家两三天等不来货,网友:到底是谁在买?
这个夏天越来越多的人盯上了冰杯相关话题反复登上热搜装满冰块的一次性杯子变身为便利店的时尚单品网络上,分享DIY自制饮品成为新的潮流头部企业入局冰杯占据便利店“半壁江山”记者于近日走访了济南的几家便利店及商超
2024-07-04 11:53:00
地铁上坐地看书小学生打动北大博导:没有“收徒”,现在很多人都不看书了
7月3日,“好学小孩哥在北京地铁上被北大博导收徒”一事冲上微博热搜。红星新闻联系上视频中夸奖孩子的北京大学外语学院世界文学研究所教授
2024-07-04 11:54:00
吉林市拟组建锅包肉办公室,已开始招募美食博主 市商务局工作人员称不是要争起源
据“吉林发布”消息,7月1日,吉林省吉林市政府新闻办召开世界锅包肉大赛赛事情况新闻发布会,吉林市商务局党组成员、副局长仲伟岩介绍
2024-07-04 11:54:00
老婆婆称近5000元养老钱不见了,怀疑家政盗窃 警方调查:钱被老人藏在枕头里
在一些老年人的观念中,把钱藏在家的某个旮旯里是一种能让自己安心的方式,但有时藏来藏去,有的老人自己都会忘记钱究竟藏哪儿了……7月3日
2024-07-04 11:54:00
西昌一小区300多户出现裂缝:再次鉴定房屋安全等级为Bsu级,尚不显著影响整体承载
“小区楼盘400多户,有300多户就出现了裂缝。”今年5月,四川西昌市的多名业主向红星新闻反映称,他们在西昌邦泰·熙悦府楼盘购置了房屋
2024-07-04 11:55:00
退休的张嬢嬢,在成都社区开了家“解忧裁缝铺”,一半顾客被“劝退”
左手拿着拆线针,右手拈起卡其色的蛋糕裙,银色的针在裙缝之间跳跃,半身裙就拆成了裙腰、内衬,随后依照顾客尺寸将内衬与裙体对齐
2024-07-04 11:55:00
百余名留守儿童坐大巴到广东与父母团聚,四川公安“小候鸟”行动千里护送
7月3日清晨6点,四川省广安市前锋区广兴镇,三辆大巴停靠在路边,一群孩子陆陆续续上了车,他们此行的终点是1500公里外的广东东莞大朗镇
2024-07-04 11:55:00
重营销买流量,童年回忆“背背佳”如何“杀回”市场?
80、90后的童年回忆,又“杀回来”了。红星资本局注意到,近段时间以来,小红书、抖音等社交平台上出现了大量与矫正带相关的内容
2024-07-04 11:56:00
深中通道露营摆拍?高速公路不是任性妄为的“秀场”
再美的风景也要记住自己身在何处,再多人同行也不能逾越法律法规6月30日15时,深中通道正式通车试运营。据广州日报报道,深中通道通车24小时车流量达到12
2024-07-04 11:57:00