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奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...瘤药物信迪利单抗(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)获得国家药监局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,成为第二款获批的国产PD-1单抗。财报未具体披露信迪利单抗的销售数据。此前...……更多
华昊中天生物携近7亿亏损赴港上市
...肿瘤创新药。核心产品为优替德隆注射液,于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。需要注意的是,尽管华昊中天披露称,已建立了由19个项目组成的多元产品管线。但具体来看,公司目前仍有约一...……更多
...成较大副作用,对患者的身心和经济均带来严重负担。据国家药监局网站,佩索利单抗注射液是一种人源化拮抗性单克隆IgG1抗体,可与IL-36R结合并阻断人IL-36α、IL-36β和IL-36γ诱导的IL-36R活化,从而抑制炎症性皮肤病中的促炎和...……更多
...地设立外商独资医院9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
药品说明书也“适老化”,期待此类民生实事越办越好
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求,今年10月份,国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》,启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩,存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况,被责令改正,没收涉案产品及违法所得,合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
众生片和强肾片转换为非处方药
本文转自:人民网人民网北京5月23日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,众生片和...……更多
...、6、7号字体,有的甚至采用9号字体。随后,省药监局向国家药监局建议完善说明书管理,在保证科学性的基础上减少专业词汇,缩短内容,用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂,对最小字号提出要求,并鼓励企业使用扫...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料,AP306是一种钠依...……更多
新药获批当天股价跌超20%,康方生物否认研究数据不及预期
...数据遭遇质疑的同一天,5月24日中午,康方生物公告称,国家药监局(NMPA)宣布批准依沃西单抗上市,适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。据Insight数据库,这是全球首个肿瘤免疫+抗血管机制的双抗新药。在公布获批的消息...……更多
传减肥新药在美专利获准通过,博瑞医药股价大涨超16%,GLP-1专利纷争暗涌
...源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得国家药监局受理,这是第一款申报上市的国产司美格鲁肽仿制药。九源基因表示:“除非有管辖权的法院最终裁定该专利无效,否则我们将无法在该专利到期之前将JY29-2(...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。在研“GR1802注射液”过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准,为国内首家。其在...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月,中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可,这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。■ 成功融资提高研发速度加速药物上...……更多
融资风起,药企抢入核药蓝海
...GBM)的全球创新放射性核素偶联药物TLX101,于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。 国内首个获批用于AD(阿尔茨海默病)诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来,全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
老年痴呆特效药来了!东营开出首张处方
...临床试验中展现出了显著的疗效。2024年1月5日,根据中国国家药监局官网最新公示,1类AD新药“仑卡奈单抗注射液”已正式获批上市。“盼望这个药物已经很久了!希望它能够留住我的记忆,让我的生活更加多彩。”吴女士两年...……更多
...液获得上市批准,成为国内首个仿制药。10月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗……为什...……更多
防城港:持续深耕医学创新改革试验田 高水平建设国际医学开放试验区
...广西鹭港研发的注射液(AHT—101)临床试验(IND)申请获国家药监局批准,是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式,审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王,主导产业加快...……更多
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,浙江是试点省份之一。...……更多
...了中美双报策略。2024年半年报中,艾美疫苗称,向中国国家药监局药品审评中心(CDE)与美国食品药品监督管理局(FDA)都提交了RSV mRNA 疫苗的临床试验预申请。从mRNA技术平台来看,艾美疫苗2024年半年报显示,该公司共有mRNA迭代狂...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...规模诺和诺德占到了近六成。 在诺和诺德,司美格鲁肽注射液有个更加好记的名字叫做诺和泰,它还有两个商品名,用于糖尿病的奥泽匹克(Ozempic)和用于减肥的威哥维(Wegovy),这两种产品均需要通过注射笔进行注射给药。...……更多
排名升至医药工业百强第33位 济川控股以新质生产力推动高质发展
...蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,上市申请(NDA)已获中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。公司实现了自主研发和合作开发的双轮驱动,力求满足患者不断升级的差异化用药需求。作为守正创新的中国民族制药品牌,济川药...……更多
21健讯Daily|国家医保局:支持创新必须以“患者受益”为前提;国产首个年销售额破10亿美元创新药诞生
... ●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评,用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...2024年4月,公司自主研发的国产抗PCSK9单克隆抗体获中国国家药监局受理,用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。圣诺医药:圣诺医药(HK:02257)成立于2007年,专注于RNA疗法开发,管线聚焦于肿瘤、纤维化疾病、病毒...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...床前研究的不计其数。截至目前,仅仁会生物的贝那鲁肽注射液、华东医药的利拉鲁肽利注射液获批上市。36氪在京东、天猫等电商平台搜索发现,仁会生物的贝那鲁肽注射液的价格高得惊人,4.2mg/2.1ml注射液的规格,售价在2580...……更多
过年胖三斤?减肥不能依赖“神药”
...电商网站购药平台。记者登录该电商平台查询司美格鲁肽注射液,发现规格为1.5毫升(1.34毫克/毫升)的药品价格在650元至800元不等。按照《互联网诊疗管理办法(试行)》规定,在线开具处方必须有医师电子签名,并经药师审...……更多
跨国药企进博会集中展示罕见病药物成果,覆盖PNH等多个罕见病
...见病目录》,目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月,国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,其中明确提出,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:泰中定)上市。该药品...……更多
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老板电器厨电新品实力与颜值并存,研发创新是关键
新年到来,我国消费市场也进入了热热闹闹的“春节档”。和往年春节消费略有不同的是,今年有更多人打算购买冰箱、空调、厨电等大件家电
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· 【中国经济有底气】新型消费正点燃全方位扩大国内需求“引擎”
2024年中央经济工作会议将“大力提振消费、提高投资效益,全方位扩大国内需求”列为2025年重点任务的首位,这一决策部署不仅体现了对当前经济形势的深刻洞察
2025-02-07 15:20:00
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2025全省高质量发展大会“推动传统产业转型升级 厚培产业发展优势”分论坛作为经济第一大省,如何为传统产业在新的一年指路定锚
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小米市值再创新高!雷军进厂抓产能 “最贵产品”月底上市
小米市值再创新高。今日小米集团港股开盘继续上涨,达42.9港元/股,较前一交易日上涨2.35港元,涨幅5.80%,目前小米集团总市值为1
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沪指冲高回落涨超1%,全市场成交近2万亿
2月7日,三大指数早间震荡走强,午后涨幅收窄,尾盘再度拉升。截至收盘,沪指涨1.01%,深证成指涨1.75%,创业板指涨2
2025-02-07 15:27:00
联科科技取消公司监事会,由董事会审计委员会行使职权
齐鲁晚报·齐鲁壹点 张頔日前,公开信息显示,上市公司联科科技取消了监事会和监事,只设有董事及高管。其实,早在2024年10月10日
2025-02-07 15:29:00
双良节能成立新公司,含半导体器件业务
企查查APP显示,近日,江苏澄耀新材有限公司成立,法定代表人为王法根,注册资本1亿元,经营范围包含:新材料技术研发;半导体器件专用设备销售
2025-02-07 15:29:00
ST花王(603007)2月7日主力资金净卖出186.81万元
证券之星消息,截至2025年2月7日收盘,ST花王(603007)报收于9.68元,上涨4.99%,换手率3.05%,成交量15
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紫光股份香港二次上市:潜在风险和不足分析
紫光股份有限公司(0003.SZ)近期宣布计划在香港进行二次上市,这一消息引起了市场的广泛关注。然而,在这一战略举措的背后
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紫燕百味鸡多年深耕佐餐卤味研制,聚焦主业拓展,实力不断强劲,并在已有优势之上,持续从渠道、跨界合作、出海等方面精准发力
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大象新闻记者 杨继盈 通讯员 乔明辉 乔冠楠“刚开工你们就来了,有了充足电力保障做后盾,我们企业复工复产信心更足了。”2月6日
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春节不休息!洞头这些企业卖了近千万!
来源:温州综合保税区机器轰鸣声替代了鞭炮声,订单数据刷新了节日红——春节期间,温州综保区以“不停工、不停产”的姿态开启蛇年经济冲刺
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水星家纺(603365)2月7日主力资金净买入517.56万元
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2月7日,节后第三天,记者走进贵州贵安新区东江科技有限公司二楼装配车间,只见工人们正忙碌工作,各类连接器产品不断成型产出
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云中马(603130)2月7日主力资金净买入1073.93万元
证券之星消息,截至2025年2月7日收盘,云中马(603130)报收于22.6元,上涨5.12%,换手率8.76%,成交量4
2025-02-07 15:32:00