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减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理事由为就公司E互动及业绩说明会回复事...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
聚焦中药毒性研究 发力完善地方标准
...所、河南省中医药研究院共同建设,于2021年2月被认定为国家药监局重点实验室。此后,实验室紧紧围绕中药质量控制、中药炮制规范及标准、中药特殊饮片应用、中药安全标准与检测体系等领域,研究和建立评估中药质量及安...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...南省药品监督管理局副局长王刚表示:真实世界研究,是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新,在满足临床需要,惠及人民群众健康的同时,也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验,这也为真实世界...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
朗迪制药被责令停产停业整顿
...万余元,即为违法所得。朗迪钙产品。资料图片7月17日,国家药监局发布的通告显示,经甘肃省药品检验研究院检验,标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药股份有限公司、北京振东康...……更多
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批,同时向海南省药监局申请相关证明材料,凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续,企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
...作为全省唯一单位在全国药品工作交流会上作经验介绍;国家药监局主要负责同志来邢考察调研,对有关工作做法给予高度评价并要求在全国系统学习推广。赵志华表示,2024年,市市场监管局将继续以开展“四型市直机关建设...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交,规定自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,须以电子...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心,河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
本文转自:中国医药报本报山东讯 近日,山东省药监局印发《2024年全省药品生产监管工作要点》(以下简称《工作要点》),明确2024年药品生产环节监管重点工作。《工作要点》提出,要持续完善生产监管制度,督促企业落...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...络零售企业进行全覆盖检查,责令限期改正15家,配合省药监局三分局指导县域内第三方平台提供者规范经营,有效遏制药品网络销售突出问题,防范化解风险,切实维护人民群众用药安全;为保障极端天气下疫苗的质量安全,...……更多
发展之路一波三折,华海药业何时才能稳住自己的业绩?
...现大幅下滑,或是受到“缬沙坦风波”的影响。据了解,国家药监局当年在对华海药业的检查中,发现其缬沙坦原料药中含有微量杂质。此后,美国和欧盟的药品监管机构向公司发出进口禁令。这对正处于快速发展中的华海药业...……更多
...首位,获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来,江西省药品监督管理局结合工作实际,以问题为导向,采取多种措施,组织开展化妆品监督抽检工作,切实提高化妆品质量安全水平,努力...……更多
守牢疫苗安全底线 促进产业高质量发展
...的基础上,举办派驻检查员业务比武大赛;选派检查员到国家药监局食品药品审核查验中心学习,进一步增强检查能力。 聚焦主责主业 严格防范风险为更好规范派驻检查工作,吉林省疫苗检查中心制定了《疫苗派驻检查报告撰...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
...天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09...……更多
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中,“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
中国机会|安进中国总经理:进博会像个放大器,感受到实实在在的“中国速度”
...而此次获批使用的是真实世界数据,这正是受益于近年来国家药监局在药品审批方面的重要创新举措。许蔼龄向记者表示,除了业务增长和营收提升,最让她感到欣慰的是服务患者数量的增加。中国市场不仅仅是安进的销售市场...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
十二年,磨一“药”
...兰等11个国家开展临床试验研究;2022年10月,项目向欧洲药监局提交了上市申请;2024年1月经过欧洲委员会投票通过,获得正式批准……作为首个成功“出海”的国产眼科生物制剂,雷珠单抗在欧盟获批上市将大大降低同类药物...……更多
“颜值经济”催生新机遇 浙江美妆何以点“绿”成金
...9%,占全国化妆品出口总额的25.4%(位居全国第一)。浙江省药监局化妆品监管处处长吴晖表示,2024年浙江将继续在此领域深耕,开展“生态美妆”共富行动,建立浙江特色化妆品植物原料数据库,编制《浙江省生态美妆产业发展...……更多
破解“用药贵” 国家药监局去年共批准45个罕见病药品
本文转自:央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉,2023年,国家药监局批准45个罕见病药品,其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市,包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月19日电 (记者孙红丽)国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅日前联合印发《关于加快推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作的通知》(以下简称《通知》),进一步加强注射用A型肉毒...……更多
...建机制,先后20多次赴京协调,推动当时的国家卫健委和国家药监局针对特医食品类产业布局,先后出台《特殊医学用途配方食品通则》《特殊医学用途配方食品良好生产规范》两个重磅文件。雀巢总部吃下了“定心丸”,泰州...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
本文转自:江西日报近日,江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权,成为全国第十家血液制品批签发机构,依法承担辖区内人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液制品...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
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建科股份:累计回购210万股,耗资3241万元
建科股份7月19日晚间发布公告称,截至2024年7月18日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购股份数量约为210万股
2024-07-21 15:38:00
兖矿能源:与高地资源签订无法律约束力的《合作意向书》
7月19日,兖矿能源公告,公司与HighfieldResourcesLimited(简称“高地资源”)正在筹划一项战略合作
2024-07-21 15:39:00
天地源:拟转让西安高科物业100%股权
天地源7月19日晚间发布公告称,天地源股份有限公司下属全资子公司西安天地源房地产开发有限公司、深圳天地源房地产开发有限公司
2024-07-21 15:40:00
*ST博信将于8月5日召开2024年第二次临时股东大会
*ST博信7月19日发布公告称,2024年8月5日14点45分,公司将在江苏省苏州市姑苏区朱家湾街8号姑苏软件园B3栋16层大会议室召开2024年第二次临时股东大会
2024-07-21 15:40:00
*ST博信:第十届第十五次董事会会议于7月19日召开
*ST博信7月19日晚间发布公告称,公司第十届第十五次董事会会议于2024年7月19日以通讯方式召开。审议了《关于提名公司第十届董事会非独立董事候选人的议案》等。
2024-07-21 15:41:00
郑州煤电:第九届第十八次董事会会议于7月18日召开
郑州煤电7月19日晚间发布公告称,公司第九届第十八次董事会会议于2024年7月18日在郑州市中原西路66号公司本部会议室以通讯表决方式召开。审议了《关于控股子公司教学二矿职工安置
2024-07-21 15:41:00
翔鹭钨业:第五届第一次董事会临时会议于7月19日召开
翔鹭钨业7月19日晚间发布公告称,公司第五届2024年第一次董事会临时会议于2024年7月19日在公司会议室以现场及通讯方式召开。审议了《关于董事会提议向下修正“翔鹭转债”转股价
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海峡股份将于8月6日召开2024年第四次临时股东大会
海峡股份7月19日发布公告称,2024年8月6日上午09:00,公司将在海南省海口市滨海大道157号港航大厦14楼会议室召开2024年第四次临时股东大会
2024-07-21 15:43:00
中触媒:第三届第二十三次董事会会议于7月19日召开
中触媒7月19日晚间发布公告称,公司第三届第二十三次董事会会议于2024年7月19日在公司会议室通过现场和通讯相结合的形式召开。审议了《关于公司2024年度“提质增效重回报”行动
2024-07-21 15:43:00
中原证券:第七届第二十七次董事会会议于7月19日召开
中原证券7月19日晚间发布公告称,公司第七届第二十七次董事会会议于2024年7月19日以通讯表决方式召开。审议了《关于变更2024年中期报告审阅会计师事务所的议案》等。
2024-07-21 15:44:00
中国海洋经济股票价格指数将于7月23日正式发布
中证指数有限公司将于2024年7月23日正式发布中国海洋经济股票价格指数。该指数由国家海洋信息中心定制,从内地与香港市场中选取海洋领域上市公司证券作为指数样本
2024-07-21 15:45:00
华谊兄弟:第六届第14次董事会会议于7月19日召开
华谊兄弟7月19日晚间发布公告称,公司第六届第14次董事会会议于2024年7月19日在北京市朝阳门外大街18号丰联广场B座9层会议室以现场和通讯相结合的方式召开。审议了《关于变更
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华谊兄弟将于8月6日召开2024年第四次临时股东大会
华谊兄弟7月19日发布公告称,2024年8月6日(周二)14:30,公司将在北京市朝阳区朝外大街18号丰联广场B座9层会议室召开2024年第四次临时股东大会
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青岛银行烟台分行营业部迁址公告
尊敬的客户,您好!为给广大客户提供更高品质的金融服务,青岛银行烟台分行营业部定于7月22日由开发区金沙江路29号搬迁至宁波路15号(古现第三小学西侧)
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中共中央:提高航运保险承保能力和全球服务水平
北京商报讯(记者 胡永新)7月21日,新华社受权发布《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》(以下简称《决定》)
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