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...法律的”。张洪涛说，需要一定的数据表明药效有足够的安全性、再去申报临床试验，且在药监局批准后才能进行，“不能说它是一个药物，就随便给人用”。医改专家魏子柠也有相同的看法，他认为秦才东既不是医生，专业不...……更多
2023-01-15 14:58:00东案,马鞍山,马鞍,始末,癌症,组合
...年）随访和进一步收集真实世界的数据，以验证有效性和安全性，以及GLP-1 RA与SGLT 2 i联合治疗时心血管和肾脏获益是否增加等。”游怀舟说。至于临床试验为何会因满足预先设定的特定疗效标准而提前终止？旅美执业医师、医...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...唯一希望。“当然，由于药物仍处于研究阶段，其疗效和安全性尚未完全确定，因此可能获益的程度也存在不确定性。因此，在药物临床试验的整个过程中，研究医生、药品生产企业以及各级监管机构均实施严格的管理和监督，...……更多
2024-03-14 09:40:00临床,肿瘤,临床,内膜,治疗,福建省
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省（市）建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来，中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
2023-12-27 07:48:00示范区,中医药,上海,示范,中医,改革
...监Emmanuelle Boutmy通过糖尿病领域两个成功的、基于上市后安全性研究/干预性研究进行标签更改和扩展的例子，来说明如何有效地利用数据生成RWE以帮助决策。目前，全球范围内的主要监管机构均采取“证据的整体性”方法进行监...……更多
2023-11-09 07:08:00研究,世界,技术,数据,研究,临床
...家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都有约20%...……更多
2023-10-22 05:50:00疗效,制药,制药,疗效,中国,药品
...诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）上市申请已获得受理。公开资料显示，13价肺炎球菌结合疫苗...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...著降低了CAR-T治疗相关毒性和严重性，持久的高缓解率和安全性明显优于现有治疗手段。然而，CAR-T治疗动辄需要数百万元的价格却让很多普通百姓难以负担。如何让创新疗法更加可及？“原创技术的开发让我们的产品低于百万...……更多
2024-01-10 02:05:00血液,领域,研究,临床,中国医学科学院,细胞
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市，成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入（Exon20ins）突变型非小细胞肺癌的小分子药物，在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...体而言安全性较高，但使用必须遵医嘱本报记者 黄杨子国家药监局官网日前显示，兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市，用于延缓儿童近视进展。虽然官网未披露其具体浓度，但据兴齐眼药2022年年报，此次获批的硫酸...……更多
2024-03-14 06:26:00近视,阿托,阿托品,近视,碧莲,滴眼液
...QX001S，预计将成为荃信生物首个商业化产品。2023年8月，国家药监局已受理QX001S用于治疗成年中重度斑块状银屑病的产品上市申请，该产品有望作为中国首款获批的乌司奴单抗生物类药，于2024年在国内率先上市。同时，QX004N也展...……更多
2024-03-20 02:23:00港交所,登陆,生物,生物,泰州,药物
...其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效，个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。从字面上看，公众往往被“仿制药”的名字误导，认为“仿造”“仿制”的东西不会有好货。也有...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...架(Nr-CWS,红卡®)对宫颈高危型HPV持续感染患者的有效性和安全性”的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验正式揭盲。
研究题目:外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架对宫颈高危型HPV持续感染患者的有效性和安全性临床试验研究目...……更多
2023-01-14 19:58:00宫颈,突破性,免疫,药物,进展,突破
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...净销售额特许权使用费。在国内，2018年9月，呋喹替尼获国家药监局（NMPA）批准（商品名：爱优特），用于结肠癌的三线治疗。最新数据显示，呋喹替尼在我国晚期结直肠癌的患者市场占有率，从2018年的2%逐年上升至今年第二季...……更多
2023-11-16 18:11:00和黄,抗癌药,百济,抗癌,神州,收入
...的1类药，LL-50注射液的局麻作用更持久、镇痛效果更好、安全性更高，是临床亟需的稀缺品种，研发难度可想而知。“公司是我们最坚实的后盾。”廖宗权说，全力打造中心的同时，宜昌人福还以“全球最先进的麻精药品研发生...……更多
2023-12-01 06:33:00赛道,国际,宜昌,人福,新药,研究
...床前研究证明，与CTLA-4靶向药物相比，ONC-392的有效性和安全性大大提升。 目前ONC-392单药治疗PD（L)-1复发耐药非小细胞肺癌患者已获美国FDA快速通道认定，ONC-392目前正在全球几十家机构开展单药或联合用药治疗晚期实体瘤的临...……更多
2023-10-12 14:52:00国药,中国,明星,生物,合作,抗体
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头，工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费，《实施方案》要求按照处方剂量精准调配，即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
2024-01-01 22:39:00细则,监管,公众,理性,意识,药品
...亿美元。而且，论仿制药数量，中国并不输于印度。根据国家药监局的数据，中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药……这并不丢人，因为大力发展与应用仿制药，是全世界通行的做法。美国每年开具的处方药中超过90...……更多
2023-01-06 21:53:00印度,中国,制药,印度,制药,中国
...研究实力雄厚，致力于科技创新，是国家首批干细胞临床研究机构，在干细胞制剂制备与质量控制、干细胞临床研究项目管理中具有丰富的经验，将为本项目顺利进行提供坚实的科研和技术支持。其次，在合作方介绍部分，方舟...……更多
2024-02-28 17:05:00方舟,干细胞,广东省,中医院,广东,制剂
...临床研究。该研究评估了保妥适治疗咬肌突出的有效性，安全性和患者自评报告（PRO）。华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任、中华医学会整形外科学分会副主任委员孙家明教授表示，该研究数据展现了保妥适在...……更多
2023-11-08 11:29:00艾尔,毒素,临床,治疗,数据,研究
...北京市医疗器械大数据研究中心（以下简称“中心”）将国家药监局南方医药经济研究所权威数据与珠海中科先进技术研究院领先算法相结合，推动人工智能技术与大数据融合，重点打造国内生命健康领域信息大数据存储、分析...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...癌物。
2003年，因为马兜铃酸具有肾毒性和致癌性，中国国家药监局取消了广防己、关木通、青木香用药标准，不再允许这三种药物在临床中使用，也不允许在市场上销售。2015年，《中国药典》也将广防己、关木通、青木香等...……更多
2023-12-13 12:07:00毒性,中药,黄芪,马兜铃,中药,肾脏
...学院研究员、清华大学药学院药品监管科学研究院院长、国家药监局创新药物研究和评价重点实验室主任杨悦在文章中引述的数据，2016年到2021年，药监部门受理的1649个1类新药申请中，超过40%的新药针对前6%的靶点，仅PD-L1就有...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...在临床研究过程开始的时候，新的治疗方法的有效性以及安全性等一些问题会被纳入研究的总体计划或方案，并规定好研究的范围、研究目标以及研究必要性等。在美国，方案最终会交由机构审查委员会的组织审查并批准研究。...……更多
2022-12-15 17:37临床,篇文章,意义,生命,研究
...天士力（600535.SH）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...员，成员主要来自麦吉尔大学健康中心研究所和其它顶级研究机构。MI4致力于解决全球日益严峻的感染和免疫健康问题，新冠病毒大流行期间一直处于疫情前沿。MI4包括一只由Irah King教授领衔的微生组研究团队。未来，King教授...……更多
2023-10-21 17:08:00从人,微生,微生物,资金,研究,阿尔茨海默
...医院康复科、儿科、骨伤科给予资金支持。“我们还联合药监局推出‘陇药名方’，不断加快中成药转化，同时推动院内制剂在全省调剂使用，医保也给报销。”
“2024年，广西将重点打造‘名医、名药、名馆、名技法’的‘四...……更多
2024-01-26 10:39:00中医药,中医,优势,人民,健康,服务
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中新网乌兰察布7月7日电 (记者 张林虎)7日，记者从内蒙古自治区乌兰察布市丰镇市公安局获悉，该局摧毁一特大涉诈洗钱犯罪团伙
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7月5日16时许，湖南省华容县团洲垸洞庭湖一线堤防发生管涌险情。17时48分，紧急封堵失败后堤坝决堤。6日下午，封堵合龙工作开始推进
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7月4日，有网友在社交平台发文称，当日由上海飞往青海西宁的上海航空FM9273航班因天气原因备降甘肃兰州，重新起飞时竟然遗漏了在贵宾休息室等待的4名旅客
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黄山市歙县近日连续遭遇暴雨洪涝灾害，民众生活陷入困境。在这场自然灾害面前，歙县人民的命运牵动着整个社会的心。灾害发生后
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南海网7月7日消息 （记者 李绍远 通讯员 符多爱）日前，东方市人民法院刑事审判庭前往东方三家镇公开巡回审理了一起危险驾驶案件
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四川新闻网成都7月7日讯 为更好推动全省IPv6部署和应用，7月5日，2024四川网信“数智领航”第九期主题交流会（IPv6规模部署和应用）在成都召开
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7月5日，2024年西南区域和长江流域上游气象工作协调会暨西南地区业务能力提升推进会在重庆召开。重庆、四川、贵州、云南
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市民要学车就得到驾校学习，但有一些驾校教练为了赚钱，竟打上了帮助驾考学员作弊的主意。近日，重庆市巴南区检察院办理一起在机动车驾驶证理论考试中组织考试作弊案
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南海网7月7日消息（记者 蒙健）广告宣称购买“一件6折、两件5折”，实际以高于此折扣进行销售……7月7日，记者从海口市市场监督管理局龙华分局获悉
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中国银行业协会日前发布的《中国消费金融公司发展报告(2024)》显示，去年以来，消费金融公司积极实施差异化特色化举措，不断发挥专营机构优势
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7月7日中午11点左右，刘龙伟等岳阳的餐饮老板冒着高温，亲手把几百份热乎乎的盒饭送到了位于团洲垸的防汛指挥部。刘龙伟告诉上游新闻（报料邮箱baoliaosy@163
2024-07-07 16:57:00
本文转自：人民日报客户端颜珂7日，记者从华容县团洲垸险情处置新闻发布会获悉，现场救援正在加快封堵决口进度，由安能集团牵头
2024-07-07 16:59:00
中新社首尔7月7日电 (记者 刘旭)在韩国诞生的大熊猫双胞胎“睿宝”和“辉宝”7日迎来一周岁生日。爱宝乐园当天为它们举办庆生活动
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