2023进博会 | 全球首发！艾尔建公布A型肉毒毒素治疗咬肌突出三期临床研究数据

出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

编辑 | 袁月

11月6日，艾尔建美学在第六届中国国际进口博览会（以下简称，进博会）上发布了全球首个保妥适（A型肉毒毒素）治疗咬肌突出的三期临床研究数据，这也是中国第一个针对医美需求者咬肌治疗所进行的三期临床研究。该研究评估了保妥适治疗咬肌突出的有效性，安全性和患者自评报告（PRO）。

华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任、中华医学会整形外科学分会副主任委员孙家明教授表示，该研究数据展现了保妥适在咬肌治疗上的有效性和安全性。未来我们将会进一步披露第二阶段的重复治疗结果及患者满意度数据，相信能为行业和医疗专业人士提供更多参考价值与经验借鉴。

图说 / 华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任、中华医学会整形外科学分会副主任委员孙家明教授

据悉，这项在中国大陆、加拿大和中国台湾进行的18个月的三期临床研究包括一个随机、双盲、安慰剂对照阶段（第1-180天；第1阶段），随后是一个开放标签阶段（第180-540天；第2阶段）。

研究结果表明，与安慰剂组相比，保妥适组受试者在第90天达到主要终点 MMP量表（MMPS）改善≥2级的比例显著更高，MMPS应答者的中位缓解持续时间范围为6—9个月。在第90天，与安慰剂组相比，保妥适组观察到显著较低的面部宽度减小。总的来看，保妥适减少MMP、使下面部外观变廋、改善面部轮廓长达6个月，并表现出良好的安全性特征。

艾尔建美学中国市场部执行总监田琳表示，作为A型肉毒毒素的全球领导者，保妥适展示和发布最新研究成果与数据，彰显了艾尔建美学持续投入中国市场的决心，以及致力于研究和满足亚洲尤其是中国消费者治疗和求美需求的前瞻。

进博会上，艾尔建美学还宣布了在最新国际医学期刊《美容皮肤病学杂志》（Journal of Cosmetic Dermatology）上发表的重要研究成果《A型肉毒毒素治疗上面部皱纹后对自然结果、外观和情绪健康的自我认知：跨年龄和性别的事后分析》。

上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科行政副主任、中国整形美容协会眼整形分会会长张余光教授介绍：“评估患者报告的肉毒毒素治疗结果是一项重要进步，为医生提供了可靠的数据和教育，以确保患者达到预期效果。这项上面部除皱治疗的全球求美者满意度数据表明，通过安全可靠的面部美学治疗，可以巧妙地改善和增强个人面部特征，实现患者的高满意度和自然外观。”

艾尔建美学中国医学事务部总监黄莹表示，既往在许多肉毒毒素被批准的适应症中，并没有可以给予审批参考的标准或模板先例，因此 A型肉毒毒素的发展史是一个创新的历史，不仅是许多患者、医生和科学家的创新，也是艾尔建美学公司的创新。通过不断研发与临床研究，与内部科学家及外部医生合作，艾尔建美学逐步制定了能够反映临床实践并被监管机构所接受的药物剂量和注射范例、结果测量和精确的疾病定义。时至今日，艾尔建美学仍在继续致力于开发以患者为中心的适应症。返回搜狐，查看更多

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