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...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...在体内代谢后产生的是氨基酸，代谢产物没有毒性，药物安全性较高。佩德生物建立了规模化挖掘动物毒液活性多肽的技术体系，目前已经采集1000余种有毒动物；利用基因组、转录组、多肽组等多组学技术，对有毒动物样本进...……更多
2023-12-28 16:06:00佩德,数千,多肽,毒素,新药,融资
本文转自：中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
2024-03-20 17:07:00普乐,国家药监局,发布关于,中新,金银花,制剂
...及时与监管部门沟通，进行充分的临床试验，确保产品的安全性和有效性，提供准确的信息给患者和医疗专业人员。”邓勇说，同时应当加强科普宣传，为公众提供准确、科学的信息，减少不安全、欺诈性的干细胞治疗，引导患...……更多
2023-10-14 13:33:00干细胞,理发店,调查,美容,干细胞,机构
...研究了缺血性卒中急性期rtpa+替罗非班联合治疗的疗效和安全性，研究表明缺血性卒中急性期溶栓后即刻给予替罗非班72h是安全有效的，并发现对于影像学筛选的动脉粥样硬化性卒中更有效，组织窗代替时间窗的血管再通让更多...……更多
2023-10-21 11:32:00卒中,烟台,患者,脑海,通道,生命
...人体临床试验的中国心腔内超声（ICE）厂家、第一家进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的ICE厂家、第一家完成注册临床试验的中国ICE厂家……在南京江北新区，成立4年多的江苏霆升科技有限公司屡摘行业桂冠，已成为...……更多
2023-12-07 07:51:00弯道,民族,品牌,超声,换能器,产品
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月，国家药监局发布公告称，将原属于非处方（OTC）的药品（氢溴酸）右美沙芬转为处方药（RX）管理。2022年12月1日，《药品网络销售禁止清单（第一版）》正式施行，其中明...……更多
2023-12-04 11:02:00沙芬,止咳,未成年人,未成年,药店,认知
...来看创新药。创新药的发展大致可以分为以下几个节点：安全性评估、临床试验、NDA和商业化。期间会有不同的阶段，历时大约是8到15年。新药的获批周期通常在7到8年左右，但也有例外情况，特别是中药的一类新药。新药开发...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...企业出现产品质量问题，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...司产品的开发模式包括内部研发、与学术单位和全球业界研究机构建立外部合作等，服务于有需要的患者。沙东生物沙东生物获得5108万人民币战略投资，资方为海特生物沙东生物是一家抗肿瘤药物研发生产商，致力于基因工程...……更多
2024-03-04 13:49:00微软,欧洲,股权,领袖,地位,科技
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日，吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品，国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
...授团队以及多个大规模临床研究都验证了光疗的有效性和安全性。光具有许多生物作用，包括促进血液循环、淋巴循环、改善神经炎症、抗凋亡等等。基于光的生物效应，利用低能量的光照射组织与细胞，使细胞和组织产生有益...……更多
2023-10-31 08:41:00阿尔,诊疗,融资,疾病,医疗,近红外
...占等41个品种的药品。今年，国家卫健委、国家医保局、国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期，且尚未提出注册申请及临床供应短缺的药品进行论证，提出了《第三批鼓励仿制药品建议目录》。“目录的发布有利于鼓...……更多
2023-11-03 05:05:00制药,目录,制药,卫健,药品,目录
临床研究是评估新药、治疗方法和医疗设备疗效和安全性的重要步骤。这种研究涉及到人类参与者，因此必须遵循严格的伦理原则和法规，以确保研究的道德性和合法性。伦理和法规在临床研究中发挥着至关重要的作用，保护...……更多
2023-11-15 11:29:00保障,伦理,临床,道德,法规,研究
...专家优势，联合国内各大科研机构，为中医药的有效性和安全性提供依据。为了给传统医学的临床实践决策提供更可靠和全面的循证依据，在中心建立同月，国际传统医学临床试验注册平台的建设也被提上日程。经过三年的时间...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...，自2007年起已连续举办16届。济南市四院药学部积极响应国家药监局综合司关于开展2023年“全国安全用药月”活动的通知，通过多种形式宣传安全用药的理念和知识，凝聚共筑药品安全的院内和社会共识。开展安全用药知识宣...……更多
2023-11-12 06:52:00济南市,济南,药学,用药,活动,安全
...，长春高新公告，近日，公司控股子公司金赛药业收到了国家药监局关于亮丙瑞林注射乳剂的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局同意金赛药业申报的亮丙瑞林注射乳剂开展绝经前乳腺癌的临床研究。 ……更多
2023-12-28 20:09:00瑞林,子公,乳剂,长春,高新,子公司
...示，根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来，中国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国共使用超2160亿片/支。20...……更多
2023-10-17 16:29:00疗效,中国,安全性,制药,临床,安全
...共建“一带一路”的亚非拉国家推广应用。“今天不仅有药监局的负责人，还有优秀的同行，希望能通过中国侨智发展大会这个平台，得到政府、投资机构、医疗机构和社会各方的帮助，让产品从实验室走向市场，在国内推广应...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告（2023年第59号）近期，国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定（见附...……更多
2023-11-17 19:07:00国家药监局,日本,株式会社,年第,飞行,通告
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）的通告（2024年第10号）经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十七批）。特此通告。附件：化学仿...……更多
2024-02-08 17:17:00国家药监局,制剂,制药,年第,通告,目录
...优于帕博西尼，且在正在进行的相同试验中已显示出初步安全性及抗肿瘤疗效。”同源康指出。此外，另一款同样被同源康认定为关键药品的TY-2136b，则主要用于治疗ALK阳性、ROS1阳性等类型的NSCLC，已被FDA认定为孤儿药，目前正...……更多
2024-02-20 11:59:00港交所,同源,肺癌,细胞,同源,三代
...体。在研发创新平台方面，天津经开区共有30余家高水平研究机构。其中，国家工程研究中心3家、市级工程研究中心14家，企业重点实验室15家，累计获得新药证书25张、临床批件61件，有效授权发明专利超过1000件，其中中小企业...……更多
2023-10-28 05:04:00外包服务,生物医药,集群,国家队,新区,生物
...钙素基因相关肽（CGRP）靶点为代表的创新药，相比之下安全性更高。图片来源：视觉中国-VCG41N1332798293偏头痛病因复杂，临床通常用“排除法”诊断偏头痛是一种常见的高疾病负担的神经系统疾病，全球患病率约为14.4%，中国为9...……更多
2023-11-11 19:45:00偏头痛,病因,诊疗,头痛,技术,偏头痛
...减轻。三、中选药品与原研药在临床真实场景中的疗效和安全性一致几分钱1片的药质量如何？国内2家知名三甲医院对集采中选的二甲双胍开展了临床真实世界研究，以原研药为对照，评价其疗效与安全性。该研究纳入435例使用...……更多
2024-02-27 23:02:00二甲,医保,疗效,制药,国家,二甲
本文转自：健康报原创技术显著提高胃癌手术安全性食管空肠两层半吻合技术可降低吻合口瘘发生率本报讯（记者 李季 特约记者 庞红卫 常榕） 一项由河南省肿瘤医院普外科副主任赵玉洲团队发起、11家医疗机构共同参与的原...……更多
2023-12-07 07:32:00胃癌,安全性,安全,技术,空肠,食管
...第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上，研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰表示，集采中选仿制药降价后疗效和安全性与原研药相当。（10月1...……更多
2023-10-19 00:51:00致远,制药,药品,质量,制药,研究
...视、近视程度较高。
另外，虽然低浓度阿托品滴眼液的安全性较好，不良反应发生率较低，但仍有可能出现畏光、视近物困难、眼压升高、停药反弹及过敏等不良反应，其中以畏光较为多见。对阿托品过度敏感者，还有可能发...……更多
2024-03-20 03:41:00眼药,近视,阿托,阿托品,滴眼液,近视
...展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，该产品是新版管理办...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...见病目录》，目录已覆盖207种罕见病。更早之前的3月，国家药监局药品审评中心发布了《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，其中明确提出，鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程...……更多
2023-11-07 20:18:00药物,多个,成果,诺华,药物,患者
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