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...。刘霄峰认为,本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...国中医药报本报讯 (记者王 耀 林 丽)11月8日,甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局印发通知,明确立足甘肃中医药文化深厚、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。...……更多
国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市 【国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市】财联社11月17日电,近日,国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市
...文转自:人民网人民网北京2月21日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药监局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对...……更多
...挂牌督办药品领域大要案件55起,会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起,对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击,坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
...新原料研究创新,规范新原料研发使用和注册备案管理,国家药监局日前发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》(以下简称《公告》)。《公告》明确,鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
...:中国医药报形成勇于尝试不断改进提升监管质量的文化国家药监局药品注册司崔孟珣在刚经历了2022年WHO疫苗NRA评估的洗礼后,2023年度的疫苗QMS内审工作丝毫没有放松,疫苗QMS办公室经过精心安排后下达了通知,从各司遴选人...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
近日,国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
本文转自:中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始,我连续四年参与了内审工作,从最初在第三方机构指导下开展内审,到作为内审员独立评审,再到作为组长带领小组讨论,经历...……更多
河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准通过审核认证
...近日,河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准顺利通过国家药监局审核认证。据介绍,鳖甲胶为鳖科动物中华鳖的背甲煎熬而成的胶块,具有滋阴、补血、退热、消瘀的功效,用于抗肿瘤的历史悠久。当前,全国通用的鳖甲胶...……更多
2025年底实现中藏医馆全覆盖
...方案》提出,以青海省药品检验检测院为平台,配合建设国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、国家药监局中药安全检测和风险评估重点实验室;实施青海省中藏医药科研创新项目;整理出版藏医药古籍4部,搜集挖...……更多
源头管理保品质 道地药材更地道(健康焦点)
...在长期的实践和生产中做好研究、利用和保护。2022年,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》,其中要求种植基地统一种子种苗或其它繁殖材料,这是保证药材质...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
...同国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7个省(市)建设国家中医药综合改革示范区。“一年多来,示范区建设已形成全面发力、多点突破、纵深...……更多
...收入8.9亿元,同比增长44.9%。作为牵头单位的联系人,省药监局医疗器械监管处处长刘献明深有感触。他说,“一县一策”印发后,省药监局第一时间牵头成立相关专班,支持仙居对接政策落地。截至目前,“一县一策”30条举...……更多
...导向,服务监管事业、服务大众健康”的办报宗旨,结合国家药监局各项重点工作和药品监管中心任务,及时刊发重要新闻,持续加强政策解读,精心打磨深度报道,发挥正面宣传作用,持续推出优质科普作品,搭建起监管部门...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
...容小觑。 越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月,国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息,如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解,2009年至2019年间,全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市,...……更多
...健康促进峰会为服务“健康中国”建设,南方都市报联合国家药监局南方医药经济研究所、广东卫健委、广东药监局等机构发起南都健康联盟,以“传播、评价、链接、服务、责任”为发展理念,通过做好健康服务信息的高效公...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
新海南客户端、南海网12月15日消息(记者 蒙健)近日,国家药监局公布8起典型案例,记者了解到,在所公布的8起典型案例中,海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范,被依法予以处罚款50万元,并对该相关责任...……更多
现场签约项目23个 投资总额超116亿元
...产业中具有十分重要地位。近年来,国家市场监管总局、药监局出台系列政策措施,大力支持广西发展现代医药产业和中药壮瑶药传承发展,广西生物医药产业发展迎来重大战略机遇交汇、重大支持政策叠加的黄金期。目前,全...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
...用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《...……更多
...,必须按照国家行业标准进行功效评价后,再进行宣传。国家药监局化妆品监管司有关负责人表示,在产品安全性要求不降低的前提下,将一般清洁类及宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照...……更多
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藕塘套养小龙虾鼓了种养大户口袋,“荷藕之乡”的生态农业模式惹
来源:扬子晚报扬子晚报网7月18日讯(通讯员张大华刘延龙记者陈咏)正值龙虾大量上市时节。记者18日从扬州宝应县了解到,当地众多藕农按照直供计划
2024-07-18 16:05:00
史上首次!电影院里可以看奥运直播了:石家庄、保定这些影院已确定直播
7月26日,巴黎奥运会将正式开幕。对于中国内地观众来说,这次奥运会有了新的观赛方式——观众可以首次在电影院观看比赛。7月17日
2024-07-18 16:14:00
三伏真的变热了吗?这些养生误区一定要避开
今天是初伏第二天一年中气温最高且又潮湿闷热的三伏天又来了让我们盘点一下近60年气象大数据看看三伏真的变热了吗数据显示——随着气候变暖三伏期间我国的天气也在变热特别是2010年之后
2024-07-18 16:28:00
全国唯一一块星状迹化石,就在咱河北!记录下寒武纪动物捕食活动遗迹
在河北省地质博物馆内摆放着这样一块化石,它虽然看上去平平无奇,但全国却只有这么一块。它就是星状迹化石!7月16日,纵览新闻记者来到河北省地质博物馆二楼矿物岩石厅
2024-07-18 16:29:00
“香港高考”放榜,10个状元中有8个想学医
7月17日,2024年香港中学文凭试(DSE)正式放榜,该考试有“香港高考”之称。本届近5万名考生中,共诞生10名状元
2024-07-18 16:32:00
实测三家无人驾驶网约车深圳上路,最长等待2小时后被拒
近期,无人驾驶网约车“萝卜快跑”因在武汉市的订单量迎来爆发式增长,单日单车峰值超20单等话题,多次冲上热搜,引发了外界对无人驾驶网约车的诸多讨论
2024-07-18 16:32:00
福建男子为搭救落水者被冲走溺亡!当地警方称正申报见义勇为
近日,福建省福州市连江县,30多岁的夏传丰在野外游玩时,突遇陌生人落水,他成功救出落水者,自己却被水流冲走,最终不幸溺水身亡
2024-07-18 16:35:00
大模型“翻车”小学题?
13.11和13.8谁大?——这样一道简单的“小升初”数学题难倒一众网友和大模型。上周五(7月12日)综艺《歌手2024》投票率出炉
2024-07-18 16:39:00
暑运白云机场“无陪儿童”出行创新高!“单飞”乘机专属指南
南都讯 近日,“请到广东过暑假”系列活动引爆省外旅客来粤潮。OTA数据显示,以广州目的地暑假团旅游产品预订火爆,居“国内热门目的地榜单”前列
2024-07-18 16:40:00
大学生为八旬奶奶改造智能屏,何以引发热议?
近日,珠海一高校男生发视频称自己给奶奶做了一个专属智能屏,追剧、视频通话、测量血压等功能都可实现一键操作。他在接受采访时表示
2024-07-18 16:40:00
打假和田玉,谁被打脸?涉事检测机构被罚,美腕鸳鸯金楼回应
去年闹得沸沸扬扬的李佳琦直播间被投诉销售假和田玉一事有了最新进展。7月17日, 知名打假人王海发文称,除了李佳琦外,带货达人疯狂小杨哥同样以假鉴定证书销售假和田玉
2024-07-18 16:41:00
暨南大学学生反映宿舍霉菌遍布甲醛超标 称有人因此发烧过敏 校方回应
近日,多位暨南大学学生在社交媒体发声,称学校宿舍霉菌遍布,厕所和家具都不同程度发旧破损,有学生怀疑宿舍甲醛超标,疑似因此出现皮肤过敏
2024-07-18 16:50:00
广州多个停车场上线“共享车位”,价格比临停便宜,但有街坊表示......
近日,广州市交通运输局表示,通过《广州市停车场条例》明确鼓励有条件的单位将自用停车位向社会开放,实行错时共享停车。个人可以将有权使用的停车位委托给停车场管理者或者预约停车服务企业实行错时共享停车
2024-07-18 16:50:00
游客称5大4小在阿勒泰入住两标间被拒,亲子游住宿你会怎么选?
近日,有游客发布视频称,在新疆阿勒泰白哈巴村一民宿定了两间标间,一行9人被老板要求加房才能入住,该游客称一行人中4个是小孩还有两三岁的孩子
2024-07-18 16:50:00
消失的百万豪车!迈巴赫出租后GPS信号全消失,民警辗转8000公里追回
一辆价值160余万元的奔驰迈巴赫轿车在出租后,租车行发现,车上5个GPS信号在第二天突然全部消失……7月17日,四川内江市公安局东兴区分局发还了这辆轿车
2024-07-18 16:51:00