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...国中医药报本报讯 （记者王 耀 林 丽）11月8日，甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局印发通知，明确立足甘肃中医药文化深厚、中医药产业基础扎实等优势，积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。...……更多
2023-11-10 08:15:00药名,甘肃,制剂,试点,工作,药名
国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市 【国家药监局批准中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆上市】财联社11月17日电，近日，国家药品监督管理局批准了济川药业集团有限公司申报的中药2.2类改良型新药小儿豉翘...……更多
2023-11-17 16:51:00国家药监局,糖浆,新药,小儿,中药,国家
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...文转自：人民网人民网北京2月21日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药监局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对...……更多
2024-02-21 15:32:00国家药监局,止咳,口服液,口服,中药,国家
...挂牌督办药品领域大要案件55起，会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起，对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击，坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
2023-10-24 17:31:00重拳,用药,群众,公安,机关,保障
...新原料研究创新，规范新原料研发使用和注册备案管理，国家药监局日前发布《关于化妆品新原料鼓励创新和规范管理有关事宜的公告》（以下简称《公告》）。《公告》明确，鼓励结合我国传统优势项目和特色植物资源开发化...……更多
2023-12-21 07:06:00原料,化妆品,化妆,原料,化妆,化妆品
...：中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿，得益于优异的区位优势和改革开放政策，大湾区综合实力显著增强，国际影响力日益提...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...：中国医药报形成勇于尝试不断改进提升监管质量的文化国家药监局药品注册司崔孟珣在刚经历了2022年WHO疫苗NRA评估的洗礼后，2023年度的疫苗QMS内审工作丝毫没有放松，疫苗QMS办公室经过精心安排后下达了通知，从各司遴选人...……更多
2024-04-22 07:39:00监管,尝试,不断,质量,文化,国家药监局
...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
2024-03-15 22:19:00国家药监局,颗粒,中药,国家,关节,安慰剂
本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
...近日，河南四方药业修订的鳖甲胶国家质量标准顺利通过国家药监局审核认证。据介绍，鳖甲胶为鳖科动物中华鳖的背甲煎熬而成的胶块，具有滋阴、补血、退热、消瘀的功效，用于抗肿瘤的历史悠久。当前，全国通用的鳖甲胶...……更多
2023-12-13 01:58:00鳖甲,河南,四方,药业,认证,质量
...方案》提出，以青海省药品检验检测院为平台，配合建设国家药监局中药市场质量监控和评价重点实验室、国家药监局中药安全检测和风险评估重点实验室；实施青海省中藏医药科研创新项目；整理出版藏医药古籍4部，搜集挖...……更多
2024-01-08 10:22:00藏医,藏医,医药,青海,建设,青海省
...在长期的实践和生产中做好研究、利用和保护。2022年，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药管理局联合发布实施《中药材生产质量管理规范》，其中要求种植基地统一种子种苗或其它繁殖材料，这是保证药材质...……更多
2024-04-26 09:00:00源头,药材,地道,品质,焦点,健康
...都市报1月20日消息（记者 蒙健）1月20日，记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉，截至2022年12月30日，海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条（全国14707条），排名全国第八位，位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
...同国家发展改革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7个省（市）建设国家中医药综合改革示范区。“一年多来，示范区建设已形成全面发力、多点突破、纵深...……更多
2023-11-08 07:38:00示范区,中医药,示范,环节,中医,突破
...收入8.9亿元，同比增长44.9%。作为牵头单位的联系人，省药监局医疗器械监管处处长刘献明深有感触。他说，“一县一策”印发后，省药监局第一时间牵头成立相关专班，支持仙居对接政策落地。截至目前，“一县一策”30条举...……更多
2023-12-01 12:17:00山区县,迭代,升级版,山区,措施,升级
...导向，服务监管事业、服务大众健康”的办报宗旨，结合国家药监局各项重点工作和药品监管中心任务，及时刊发重要新闻，持续加强政策解读，精心打磨深度报道，发挥正面宣传作用，持续推出优质科普作品，搭建起监管部门...……更多
2024-01-29 10:47:00报社,中国,获奖,大赛,医药,作品
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门，为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...健康促进峰会为服务“健康中国”建设，南方都市报联合国家药监局南方医药经济研究所、广东卫健委、广东药监局等机构发起南都健康联盟，以“传播、评价、链接、服务、责任”为发展理念，通过做好健康服务信息的高效公...……更多
2023-12-15 10:39:00南都,社会责任,获奖,中医,社会,责任
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
新海南客户端、南海网12月15日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局公布8起典型案例，记者了解到，在所公布的8起典型案例中，海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被依法予以处罚款50万元，并对该相关责任...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
...产业中具有十分重要地位。近年来，国家市场监管总局、药监局出台系列政策措施，大力支持广西发展现代医药产业和中药壮瑶药传承发展，广西生物医药产业发展迎来重大战略机遇交汇、重大支持政策叠加的黄金期。目前，全...……更多
2023-11-20 11:00:00总额,项目,投资,产业,医药,广西
...展的新剂型改进，更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出，中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，该产品是新版管理办...……更多
2023-11-27 10:29:00济川,糖浆,新药,小儿,药业,儿科
...用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法（征求意见稿）》（以下简称“办法”），面向社会公开征求意见。据介绍，《...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...，必须按照国家行业标准进行功效评价后，再进行宣传。国家药监局化妆品监管司有关负责人表示，在产品安全性要求不降低的前提下，将一般清洁类及宣称具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效的牙膏按照...……更多
2023-10-23 11:11:00擦边球,牙膏,功效,企业,牙膏,片仔癀
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称长三角分中心）和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
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