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...方责任。在落实企业主体责任方面，要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定，确保生产经营持续合规。在部门监管责任上，重点要抓好监管责任的细化落实，将责任和压力具体到岗到...……更多
2023-12-08 21:43:00隐患,风险,河北省,河北,年第,监管
...、规章、规范性文件、功效评价规范与技术标准等等，以国家药监局为主力整合资源，逐渐建成化妆品监管体系。国货美妆发展环境愈发规范良性，产业驶入快车道。“现在监督管理更规范，有利于优胜劣汰，推动产品附加值的...……更多
2023-10-10 07:22:00广东,集群,化妆品,化妆,产业,化妆
...士、医生或患者出镜证明，现身说法，也需要警惕。根据国家药监局的通报，这些诱人的广告，都是违法违规的，也都是具有欺骗性的夸大之词，不可信。3.选用保健品，别耽误疾病治疗糖尿病患者张大爷，根据医学指南的要求...……更多
2023-12-13 03:25:00保健品,保健,保健品,保健,治疗,药物
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
...企业存在资金困难、出现发展瓶颈的现状后，通过四川省药监局的牵线搭桥，近日，遂宁市市场监管局党组书记、局长胥晓兵，遂宁市市场监管局副局长李玲率领市局药品科、遂宁珠峰药业、滋宁药业相关负责人前往成都，与川...……更多
2023-11-08 12:41:00遂宁,遂宁市,监管,市场,遂宁,遂宁市
日前，围绕国家药监局重点工作，成都市金牛区市场监管局积极开展以“安全用药健康为民”为主题的安全用药月宣传活动，宣传安全用药的理念和知识，凝聚共筑药品安全的社会共识。11月22日，在成都市市场监管局指导下，...……更多
2023-11-25 11:16:00金牛区,成都市,金牛,成都,用药,监管
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事，选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”，有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
2023-01-17 14:36:00云南,成绩单,科技创新,成绩,科技,云南
...固提升行动执行、落实推进情况的工作汇报和被公安部、国家药监局联合挂牌督办案件查办进展情况介绍，与参会人员座谈交流，提出指导性意见，并实地调研怀宁县药品法治宣传教育基地、马庙镇药品安全主题广场以及高河镇...……更多
2024-03-11 13:24:00怀宁县,怀宁,安徽省,安徽,督导,案件
...本身的特殊性，更是考验研发综合实力。2021年9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
新华网上市公...……更多
2024-03-12 15:05:00双升,费用,净利,管理费用,蹊跷,药业
...全国监管协同合力，打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
2024-04-02 04:01:00国家药监局,新药,速度,国家,药品,攻坚战
...学高效的监管支撑与能力保障。滨海高新区将联合天津市药监局从研发、产业、资本、制度等各方面为基地提供支持，助力我市打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。 ……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
...端、南海网、南国都市报1月4日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局印发通知，命名海口市市场监管局等五家单位为第二批“药品法治宣传教育基地”。据介绍，药品法治宣传教育基地建设是国家药监局贯彻落实“谁执法谁普法...……更多
2023-01-04 16:58:00海口市,海口,宣传教育,法治,监管,药品
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...济研究院、中国信通院南方分院、深圳国际量子研究院、国家药监局药械审评两个分中心等创新平台资源，建设集研发设计、检验测试、成果转化、知识产权服务等功能于一体的产业公共服务平台，推动重大科技基础设施、国家...……更多
2024-02-29 04:02:00白银,真金,制造业,成本,制造,制造
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...再评价的信息数据基础。当某种药物存在严重不良反应，国家药监局会对该药物的风险与获益进行评估，根据评估结果采取相应措施，比如增加警示语、修改说明书、限制使用、停产撤市等。监测中心相关负责人表示，监...……更多
2022-12-15 10:37武汉,反应,药品,报告
本文转自：中国中医药报本报讯 （记者李 芮）日前，国家药监局发布公告，对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项进行修订。根据公告，不良反应项应当包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、...……更多
2024-01-05 10:00:00清火,国家药监局,清火片,胶囊,说明书,国家
...品有限公司因面膜产品质量不合格被市场监管部门通报。国家药监局公布的化妆品抽检通告（2024年第7号）显示，标示杭州宝芙卡化妆品有限公司生产的1批次洛可莱焕活修护面膜（标示批号：Z9H18）被查出菌落总数项目不合格。...……更多
2024-03-25 12:49:00杭州,面膜,化妆品,化妆,质量,公司
...挂牌督办药品领域大要案件55起，会同最高人民检察院、国家药监局联合挂牌督办10起，对网络化跨区域药品犯罪实施“全环节、全要素、全链条”打击，坚决摧毁犯罪网络。各地相继侦破四川宜宾“2·25”添加化学药粉成分制售...……更多
2023-10-24 12:04:00公安部,案件,犯罪,公安,药品,公安部
...方药。而在此前，百令胶囊为华东医药的独家产品。根据国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同，且在安全性、有效性、质量...……更多
2024-01-17 15:04:00华东,官司,药业,规模,医药,药业
...有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》，这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸，又称“荆门上清丸”，源于明末清初，迄今流传400余年。该丸剂由儿茶、...……更多
2024-04-04 09:26:00湖北,中药,上清,儿茶,溃疡,荆门
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规？袁建栋的上述做法，也引起了市场对于...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
12月29日，山东省药监局召开媒体通气会，通报全省化妆品“一号多用”违法行为专项检查开展情况。今年以来，山东省药监局按照国家局统一部署，扎实开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查，多措并举，成效显著。全省...……更多
2023-12-29 16:50:00山东省,山东,成效,专项,违法,化妆品
...物学评价试验，4个品种正在检验检测，3个品种已经进入国家药监局注册审批流程，同时通过积极协调，今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一，省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公，给予政策、...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...投入品应用与管理策略。为保障兽用中药质量提升和质量监管发展，我国兽用中药全生命周期监管制度体系不断完善，兽用中药监管工作进入全方位科学监管新阶段。针对兽用中药检验自身特点，开展兽用中药检测技术和兽用中...……更多
2024-02-26 06:06:00兽用,抓手,中药,兽用,中药,中兽医
鲁网3月7日讯近日，临沂市检验检测中心食药中心参加的国家药监局组织的两项题为“药品中霉菌和酵母菌总数计数”和“金银花等药材及饮片显微鉴别”能力验证，均获得满意结果。食药中心收到能力验证样品后，相关科室高...……更多
2024-03-07 14:38:00国家药监局,临沂市,临沂,检测中心,检验,验证
...吴倩）2月8日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
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