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国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市 【国家药监局批准泽贝妥单抗注射液上市】财联社5月17日电，近日，国家药品监督管理局批准浙江博锐生物制药有限公司申报的泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。该药品适用于C...……更多
2023-05-17 16:33:00国家药监局,注射液,国家,注射液,国家药监局,细胞
本文转自：中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名：依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂，用于经...……更多
2024-05-24 12:05:00国家药监局,西单,中新,注射液,国家,健康
...恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家...……更多
2023-01-31 20:11:00恒瑞医药,恒瑞,子公,通知书,子公司,临床
...媒体记者涂端玉）广东省药监局昨日发布消息称：近日，国家药监局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：施瑞立，适应症：类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征)以及珠海...……更多
2023-01-20 04:04:00广东,广东省,重症,患者,药品,两个
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...告，公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于3月13日收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》。该产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药，重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于...……更多
2023-03-14 23:05:00国家药监局,酒石酸,通知书,医药,国家,酒石酸
11月8日，据国家药监局官网信息，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA）已获得正式批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...露了两款药物获批开展临床试验，其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示，注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元，HRS-5965胶囊...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
2024-05-22 20:19:00糖尿,适应症,中国,糖尿病,国家药监局,氨氯地平
...生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药：惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电，四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附...……更多
2023-10-25 07:06:00国家药监局,拉鲁,四环,胰岛,胰岛素,注射液
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的佩...……更多
2022-12-15 12:33国家药监局,索利,注射液,国家
本文转自：中国新闻网中新网1月18日电 据国家药监局网站18日消息，近日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液(商品名：安维泰)上市。该药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液...……更多
2023-01-18 20:26:00国家药监局,注射液,国产,生物,国家,冠状
北京商报讯（记者 姚倩）11月29日，北京商报记者从国家药监局官网获悉，度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准，可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合...……更多
2023-11-29 21:01:00普利,适应症,注射液,哮喘,北京,患者
国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书...……更多
2023-11-22 16:46:00国家药监局,穿心莲,注射液,风寒,颗粒,说明书
...的双特异性抗体，康方生物的卡度尼利单抗备受关注。据国家药监局消息，卡度尼利单抗于2022年6 月 29 日在我国获批上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。目前该药的价格为13220元/125毫克/瓶，除...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
...据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对乙酰谷酰胺注射剂（包括乙酰谷酰胺注射液、注射用乙酰谷酰胺、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、乙酰谷酰胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。现将...……更多
2023-04-25 18:26:00注射剂,国家药监局,乙酰,酰胺,说明书,年第
...本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
2024-04-01 10:04:00注射剂,国家药监局,替硝唑,说明书,国家,药品
...酸钠溶液）在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国家药监局受理。2023年，复星医药研发投入共计人民币59.37亿元，同比增加0.88%；其中，研发费用为人民币43.46亿元，同比增加1.02%。制药业务研发投入达51.72亿元，同比增...……更多
2024-03-26 20:16:00复星,医药,复星,报告期,鲁利,收入
...务运营等方面取得重大进展。2024年3月1日，科济药业收到国家药监局的通知，附条件批准赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...价。根据评价结果，及时发布药品安全警示信息，2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力，加快优化监测信息系统。加强基础设施建设，扩容计算存储资源，增加网络安全防护能力，不断完善监测系统，提...……更多
2023-05-06 07:05:00用药,肿瘤,监测,药物,风险,药品
...数据遭遇质疑的同一天，5月24日中午，康方生物公告称，国家药监局（NMPA）宣布批准依沃西单抗上市，适应证正是EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌。据Insight数据库，这是全球首个肿瘤免疫+抗血管机制的双抗新药。在公布获批的消息...……更多
2024-05-24 19:47:00新药,股价,生物,数据,研究,生物
...在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可，这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。■ 成功融资提高研发速度加速药物上...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上，这并非博瑞医药高管首次收到警示函，《经济...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
石四药集团：利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团：利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电，石四药集团在港交所公告，集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
2023-10-17 12:40:00四药,批件,氯化钠,注射液,药品,生产
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