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今天(2日)，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血...……更多
2025-01-02 20:03:00国家药监局,治疗药品,干细胞,药品,治疗,我国
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...京1月2日电 据中国国家药品监督管理局网站1月2日消息，国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液(商品名：睿铂生)上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。中国...……更多
2025-01-02 22:34:00艾米,治疗药品,注射液,干细胞,中国,药品
9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。《通知》提出，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作，主要有两方面内容：1、在北京、上海、广东三地自由贸易试验区和...……更多
2024-09-08 13:19:00外商独资,重磅,外商,部门,领域,开放
...没有批准一款干细胞药品上市销售。国内，国家卫健委和国家药监局共分三批同意108个项目备案，可在药物临床试验机构开展研究。国家药监局批准了10个干细胞药品的临床试验研究。省内，共有4个干细胞项目按照临床技术备案...……更多
2024-01-11 12:51:00株洲,看吧,女子,美容,干细胞,美容
9月8日，商务部、国家卫生健康委和国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，涉及生物技术以及独资医院两大领域开放，外商在华医疗投资迎来重大利好。通知指出，在北京、上海、广东自贸区和海南...……更多
2024-09-08 15:49:00外商,干细胞,外商独资,开放,医疗,医院
...制剂质量控制及临床前研究指导原则》以及国家卫健委和国家药监局的监管要求，临床研究所涉及的干细胞产品必须获得第三方检验机构颁发的质量检测报告。而中国食品药品检定研究院（简称“中检院”），是目前受细胞行业...……更多
2024-12-13 14:56:00思德,干细胞,青岛,生物,质量,报告
进一步扩大自主开放商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门9月7日联合发文并于9月8日对外公布，将在生物技术领域和独资医院领域开展扩大开放试点工作。在生物技术领域，自通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易...……更多
2024-09-08 18:10:00京津沪,商务部,外商独资,京津,外商,部门
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示，国家药品监督管理局坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
...研发还处于早期阶段9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
2024-09-09 18:07:00济民,业绩,健康,产品,济民,健康
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...用问题。是药，更是民生。2022年6月，国家卫生健康委、国家药监局联合发布《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》，优先采用临时进口方式，缓解患者“无药可用”困境，同时支持氯巴占药品国产...……更多
2024-12-09 03:01:00小群,医保,用药,我国,医保,药品目录
...2023年9月，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》，该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后，我国发布的新一批罕见病目录。至此，纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...地设立外商独资医院9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求，相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应...……更多
2024-05-29 17:42:00秋水仙碱,秋水,用药,说明书,药品,儿童
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题，近年来，国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新，2019年以来共批准271个儿童用药上市（含增加适应证）。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
本文转自：中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管？在我国，过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
央视新闻客户端 今天（3月27日），国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》。《报告》显示，2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份，每百万人口平均...……更多
2024-03-27 17:21:00国家药监局,国家,监测,反应,药品,年度
...项目成果，充满无限可能的未来健康蓝图缓缓铺展。随着干细胞、基因测序、合成生物、脑科学、医疗健康大数据、精准医疗等创新性技术不断涌现，生物医药产业正迎来新的发展机遇。当天，法国国家技术科学院院士、细胞产...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
...药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知，全文如下：关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
2023-12-26 10:52:00药品目录,品种,药品,目录,药品,目录
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 （记者徐建华）记者从6月14日国务院新闻办公室（简称“国新办”）举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
近日，经国家药监局批复，同意北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川这10个省（市）的药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。重庆药监局表示，目前已在为这项改革做准备，...……更多
2024-12-03 15:26:00新药,提速,更快,药品,改革,时间
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...（ 2024年02月07日 08版）本报北京2月6日电（记者陈海波）国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
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中新网3月21日电 据中国驻塞浦路斯使馆微信公众号消息，近日，部分中国公民携带猫、狗等私人宠物入境塞浦路斯时，因出示的宠物健康证明版本过旧
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单绳个人花样冠军、三人交互花样冠军、单绳团体冠军，还有3枚银牌和3枚铜牌，这是重庆市黔江区新华小学跳绳队在2024年亚洲跳绳锦标赛上收获的成绩
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3月19日上午，榆林市横山区第四小学的操场上传来阵阵欢快的鼓点和悠扬的陕北民歌，一场别开生面的“非遗进校园”课间活动在这里热烈展开
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3月10日下午，在距离济南市民族医院80米处的马路边，一位居民突然倒地抽搐、意识不清，情况危急。两位路过的热心大学生发现后
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